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味觉、唾液蛋白和口腔微生物组

2021年8月23日 更新者:Beverly J Tepper, Ph.D.、Rutgers University

味道的遗传差异被认为在食物选择中起着重要作用,特别是对于味道浓烈的食物和饮料。 该项目的总体目标是更好地了解控制食物偏好的基因在人与人之间有何不同,以及唾液成分和口腔健康是否与这些差异有关。

本研究检查了每日蔓越莓提取物漱口水对唾液蛋白反应和口腔微生物组(作为口腔健康的替代指标)的影响。 该研究将在可能处于口腔疾病高风险(PROP 非品尝者;tas2R38 基因纯合隐性)或低风险(PROP 超级品尝者;tas2R38 基因纯合显性)口腔疾病的健康成年人中进行。

具体目标是确定使用蔓越莓多酚提取物漱口水是否会:

  1. 改变口腔微生物谱
  2. 诱导唾液蛋白反应的变化
  3. 与味觉和风味感知的变化有关

将对参与者进行良好的整体和口腔健康筛查(参见下面的纳入/排除标准)。 每个受试者的参与期为 2 周。 研究的第 1-3 天是磨合期。 受试者每天用泉水冲洗 2 次(早晚刷牙后)。 在第 4-14 天,受试者将以类似的方式用蔓越莓衍生的多酚提取物 (CPE) 的泉水溶液冲洗。 将在第 3 天和第 14 天的简短会议(10 分钟)中从受试者收集唾液。将分析唾液样本的唾液蛋白质和微生物概况分析。 该分析的目的是使用 16S RNA 测序测量口腔中有益微生物与致病微生物的相对比率。 在每个测试日,受试者还将评估食品样本的标准口味和风味属性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • PROP 不敏感个体(PROP 非品尝者;tas2R38 基因纯合隐性)
  • PROP 高敏感个体(PROP 超级味觉者;tas2R38 基因纯合显性)
  • 整体健康;良好的口腔健康和卫生习惯
  • 目前正在接受口腔/牙科健康专家的例行检查
  • 最近由口腔/牙科健康专家进行牙科/清洁
  • 没有持续的口腔健康问题
  • 同意按规定使用干预材料
  • 同意在研究期间不使用任何其他口腔冲洗材料

排除标准:

  • PROP 中等味觉个体(tas2R38 基因杂合子)
  • 味觉或嗅觉功能障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 口腔穿孔
  • 抽烟
  • 使用节育以外的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PROP 非品酒师科目
这支队伍将由 PROP 非品酒师组成。 在为期 3 天的对照漱口期之后,受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的漱口水,持续 11 天。
受试者每天两次使用普通水作为口腔冲洗剂,持续 3 天。
受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的漱口水,持续 11 天。
实验性的:PROP 超级品尝者科目
这支队伍将由 PROP 超级品尝者组成。 在为期 3 天的对照漱口期之后,受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的漱口水,持续 11 天。
受试者每天两次使用普通水作为口腔冲洗剂,持续 3 天。
受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的漱口水,持续 11 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口味和风味强度评级
大体时间:控制干预后 3 天;实验干预后 11 天
蔓越莓汁样品的味道和风味强度评级将在对照干预后 3 天收集,然后在实验干预结束时收集。 末端锚定(无,非常强)15 厘米线刻度将用于味道和关键风味属性。
控制干预后 3 天;实验干预后 11 天
唾液蛋白水平
大体时间:控制干预后 3 天;实验干预后 11 天
唾液将在控制干预后 3 天收集,然后在实验干预结束时收集。 样本将通过 LCMS 进行分析,以确定干预前后的蛋白质组学组成。 具体而言,生成的离子电流峰(XIC 峰)的面积将用作唾液蛋白水平的相对量。 XIC 峰在恒定条件下与唾液蛋白浓度成正比,将用于了解干预对唾液蛋白水平的影响。
控制干预后 3 天;实验干预后 11 天
口腔微生物组的组成
大体时间:控制干预后 3 天;实验干预后 11 天
唾液样本将在控制干预后 3 天收集,然后在实验干预结束时收集。 将通过 16S rRNA 测序分析样品的微生物组成,并使用数据来了解干预前后微生物多样性的变化。 具体的操作分类单位将在属水平上被识别和分类。
控制干预后 3 天;实验干预后 11 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月25日

初级完成 (预期的)

2022年3月31日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 13309M

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制的临床试验

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