BPDの学齢期の子供の室内空気質と呼吸器罹患率 (AeroBPD)
2026年5月5日 更新者：Jonathan M. Gaffin、Boston Children's Hospital
研究者は、気管支肺異形成症 (BPD) の学齢期の子供の呼吸器症状に対する屋内環境曝露の役割と、それとは別に、肺機能障害に対する役割を学びたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
気管支肺異形成症（BPD）は、未熟児に影響を与える最も一般的な呼吸器疾患であり、小児期を通じて長期にわたる呼吸器症状と肺機能障害を引き起こします。 この研究では、学齢期のBPDの子供の呼吸器の健康障害に対する呼吸器刺激物の屋内供給源の寄与を評価します。 室内空気質成分の最先端の測定では、二酸化窒素 (NO2)、粒子状物質 (PM2.5)、およびアレルゲン (カビ、マウス、ゴキブリ、ペット)、エンドトキシンの濃度の関係を評価します。 、BPDの子供のよく特徴付けられたコホートで同時に測定された呼吸器症状と肺機能を伴う気温と湿度。 この研究では、BPD の子供の呼吸器疾患や肺機能の低下に関連する室内環境の特定の有害成分を特定します。
治験責任医師は、参加者に、健康と家庭環境に関する質問に答えるだけでなく、処置を受けるために 1 回の診療所に来るように依頼します。 1 年間の参加期間中に、調査員が家庭環境のサンプルを採取し、家庭の特性を記録する 2 回の家庭評価訪問も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マサチューセッツ州で BPD を患う 6 ～ 12 歳の子供
説明
包含基準:
- 6～12歳のお子様
- 妊娠32週未満で生まれた
- BPDの診断または28日以上の酸素または呼吸サポート
除外基準:
- 気道大手術または胸部手術
- スパイロメトリーを行うのを妨げる身体的または精神的障害
- 今後 9 か月以内に州外への移動を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸器疾患
時間枠：2週間
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自宅サンプリング訪問の完了時に評価された、過去 2 週間の最大症状日数 (単位: 日スケール: 症状のある 0 ～ 14 日、高いほど悪い
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2週間
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肺機能
時間枠：1年
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スパイロメトリー (予測 FEV1 パーセント) 単位: パーセント スケール: 連続整数、高いほど良い
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：1年
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オシロメトリー (R5-20)
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1年
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肺機能
時間枠：1年
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オシロメトリー (AX) 単位: cmH20 スケール 0 - 無限大、低いほど良い
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1年
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|
肺機能
時間枠：1年
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オシロメトリー R5 単位: cmH20 スケール 0 - 無限大、低いほど良い
|
1年
|
|
肺機能
時間枠：1年
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オシロメトリー R5-20 単位: cmH20 スケール 0 - 無限大、低いほど良い
|
1年
|
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肺機能
時間枠：1年
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オシロメトリー X5 単位: cmH20 スケール 0 - 無限大、低いほど良い
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1年
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|
肺機能
時間枠：1年
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オシロメトリ Fres 単位: Hz スケール 0 - 無限大、低いほど良い
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1年
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肺機能
時間枠：1年
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FEV1/FVC 単位: パーセント スケール: 連続整数、大きいほど良い
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1年
|
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肺機能
時間枠：1年
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FVC パーセント予測単位: パーセント スケール: 連続整数、高いほど良い
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1年
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肺機能
時間枠：1年
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FEF25-75 パーセント予測単位: パーセント スケール: 連続整数、高いほど良い
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Gaffin, MD. MMSc.、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月22日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P00029918
- R01ES030100 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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