Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftkvalitet inomhus och andningssjuklighet hos barn i skolåldern med BPD (AeroBPD)

5 maj 2026 uppdaterad av: Jonathan M. Gaffin, Boston Children's Hospital
Utredarna vill lära sig vilken roll exponeringar för inomhusmiljöer har på luftvägssymtom och, separat, på lungfunktionsbrist hos barn i skolåldern med bronkopulmonell dysplasi (BPD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bronkopulmonell dysplasi (BPD) är den vanligaste andningssjukdomen som drabbar barn som föds för tidigt och leder till långvariga andningssymtom och lungfunktionsnedsättningar under hela barndomen. Denna studie kommer att utvärdera bidraget från inomhuskällor av luftvägsirriterande ämnen till andningsförsämring hos barn i skolåldern med BPD. Toppmoderna mätningar av beståndsdelar av inomhusluftens kvalitet kommer att bedöma förhållandet mellan kvävedioxid (NO2), partiklar (PM2.5), samt koncentrationer av allergener (mögel, mus, kackerlacka, husdjur), endotoxin , lufttemperatur och luftfuktighet med samtidigt uppmätta andningssymtom och lungfunktion i en välkarakteriserad kohort av barn med BPD. Denna forskning kommer att identifiera specifika skadliga komponenter i inomhusmiljön associerade med andningssjuklighet och dålig lungfunktion hos barn med BPD.

Utredarna kommer att be deltagarna att komma in för ett engångsbesök på kliniken för att genomgå ingrepp samt svara på frågor om hälsa och hemmiljö. Under det 1 året av deltagande kommer det också att finnas två hembedömningsbesök där utredarna kommer att ta ett urval av hemmiljön samt registrera hemmets egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn 6-12 år med BPD i MA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn 6-12 år
  • född <32 veckor graviditetsålder
  • diagnos av BPD eller > 28 dagars syrgas eller andningsstöd

Exklusions kriterier:

  • större luftvägs- eller bröstoperationer
  • fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som kommer att förhindra att göra spirometri
  • planerar att flytta ut ur staten inom de närmaste nio månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratorisk sjuklighet
Tidsram: 2 veckor
maximala symtomdagar under de föregående 2 veckorna utvärderade vid slutförandet av hemprovtagningsbesök (Enheter: dagskala: 0-14 dagar med symtom, högre är värre
2 veckor
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Spirometri (FEV1 procent förutspådd) Enheter: procent Skala: kontinuerliga heltal, högre är bättre
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Oscillometri (R5-20)
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Oscillometri (AX) enheter: cmH20 skala 0 - oändligt, lägre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Oscillometri R5-enheter: cmH20 skala 0 - oändligt, lägre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Oscillometri R5-20 enheter: cmH20 skala 0 - oändligt, lägre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Oscillometri X5-enheter: cmH20 skala 0 - oändligt, lägre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
Oscillometri Fres-enheter: Hz skala 0 - oändligt, lägre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
FEV1/FVC-enheter: procentskala: kontinuerligt heltal, högre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
FVC procent predikterade enheter: procentskala: kontinuerligt heltal, högre är bättre
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
FEF25-75 procent predikterade enheter: procentskala: kontinuerligt heltal, högre är bättre
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera