Sisäilman laatu ja hengitysteiden sairastuminen kouluikäisillä lapsilla, joilla on BPD (AeroBPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on yleisin ennenaikaisesti syntyneiden lasten hengityselinten sairaus, joka johtaa pitkäaikaisiin hengitystieoireisiin ja keuhkojen toiminnan heikkenemiseen koko lapsuuden ajan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sisäilman hengitysteitä ärsyttävien aineiden osuutta hengityselinten terveyden heikkenemiseen kouluikäisillä lapsilla, joilla on BPD. Viimeisimmät sisäilman laadun ainesosien mittaukset arvioivat typpidioksidin (NO2), hiukkasten (PM2.5) sekä allergeenipitoisuuksien (home, hiiri, torakka, lemmikki), endotoksiinipitoisuudet. , ilman lämpötila ja kosteus sekä samanaikaisesti mitatut hengitysoireet ja keuhkojen toiminta hyvin karakterisoidussa BPD-lapsissa. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan sisäympäristön erityisiä haitallisia komponentteja, jotka liittyvät hengitystiesairauksiin ja huonoon keuhkojen toimintaan lapsilla, joilla on BPD.
Tutkijat pyytävät osallistujia tulemaan kertaluonteiselle klinikkakäynnille toimenpiteitä varten sekä vastaamaan terveyttä ja kotiympäristöä koskeviin kysymyksiin. Osallistumisvuoden aikana järjestetään myös 2 kotiarviointikäyntiä, joissa tutkijat ottavat näytteen kotiympäristöstä ja tallentavat kodin ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 6-12v
- syntynyt alle 32 raskausviikkoa
- BPD-diagnoosi tai > 28 päivää happi- tai hengitystukea
Poissulkemiskriteerit:
- suuri hengitystie- tai rintaleikkaus
- fyysinen tai henkinen vamma, joka estää tekemästä spirometriaa
- aikoo muuttaa pois osavaltiosta seuraavan 9 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityssairaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
oireiden enimmäispäivät edellisten 2 viikon aikana arvioituna kotinäytteenottokäyntien päätyttyä ( Yksiköt: päivien asteikko: 0-14 päivää oireita, korkeampi on pahempi
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 v
|
Spirometria (ennustettu FEV1 prosentti) Yksiköt: prosentti Asteikko: jatkuvat kokonaisluvut, suurempi on parempi
|
1 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oskillometria (R5-20)
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oskillometrian (AX) yksiköt: cmH20 asteikko 0 - ääretön, alempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oskillometrian R5 yksiköt: cmH20 asteikko 0 - ääretön, alempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oskillometria R5-20 yksiköt: cmH20 asteikko 0 - ääretön, alempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oskilometria X5 yksiköt: cmH20 asteikko 0 - ääretön, alempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oskilometria Fres-yksiköt: Hz asteikko 0 - ääretön, alempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FEV1/FVC-yksiköt: prosenttiasteikko: jatkuva kokonaisluku, suurempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FVC prosentin ennustetut yksiköt: prosenttiasteikko: jatkuva kokonaisluku, suurempi on parempi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FEF25-75 prosentin ennustetut yksiköt: prosenttiasteikko: jatkuva kokonaisluku, suurempi on parempi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00029918
- R01ES030100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .