Качество воздуха в помещении и респираторная заболеваемость у детей школьного возраста с ПРЛ (AeroBPD)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бронхолегочная дисплазия (БЛД) является наиболее распространенным респираторным заболеванием, поражающим детей, рожденных недоношенными, и приводит к длительным респираторным симптомам и нарушению функции легких в течение всего детства. В этом исследовании будет оцениваться вклад внутренних источников респираторных раздражителей в ухудшение респираторного здоровья у детей школьного возраста с пограничным расстройством личности. Современные измерения компонентов качества воздуха в помещении будут оценивать взаимосвязь диоксида азота (NO2), твердых частиц (PM2,5), а также концентрации аллергенов (плесень, мышь, таракан, домашнее животное), эндотоксина. , температура и влажность воздуха с одновременным измерением респираторных симптомов и функции легких в хорошо охарактеризованной когорте детей с пограничным расстройством личности. Это исследование выявит конкретные вредные компоненты внутренней среды, связанные с респираторной заболеваемостью и плохой функцией легких у детей с пограничным расстройством личности.
Исследователи попросят участников прийти на разовое посещение клиники для прохождения процедур, а также ответить на вопросы, касающиеся здоровья и домашней обстановки. В течение 1 года участия также будет 2 визита для оценки дома, во время которых исследователи возьмут образец домашней обстановки, а также запишут характеристики дома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Gaffin, MD. MMSc.
- Номер телефона: 857-218-5336
- Электронная почта: jonathan.gaffin@childrens.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Номер телефона: 857-218-5336
- Электронная почта: amparito.cunningham@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Childrens Hospital
-
Контакт:
- Jonathan Gaffin, MD. MMSc.
- Номер телефона: 857-218-5336
- Электронная почта: jonathan.gaffin@childrens.harvard.edu
-
Контакт:
- Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Номер телефона: 8572185336
- Электронная почта: amparito.cunningham@childrens.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Jonathan Gaffin, MD. MMSc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети 6-12 лет
- рожденный <32 недель гестационного возраста
- диагноз БЛД или > 28 дней кислородной или респираторной поддержки
Критерий исключения:
- крупные операции на дыхательных путях или грудной клетке
- физические или психические нарушения, препятствующие выполнению спирометрии
- планирует переехать из штата в течение следующих 9 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторная заболеваемость
Временное ограничение: 2 недели
|
максимальное количество дней с симптомами за предшествующие 2 недели, оцениваемое по завершении визитов для отбора проб на дому ( Единицы: шкала дней: 0-14 дней с симптомами, чем больше, тем хуже
|
2 недели
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Спирометрия (прогнозируемый ОФВ1 в процентах) Единицы: процент Шкала: непрерывные целые числа, чем больше, тем лучше
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Осциллометрия (Р5-20)
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы осциллометрии (AX): шкала cmH20 0 - бесконечность, чем меньше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы осциллометрии R5: шкала cmH20 0 - бесконечность, чем меньше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Осциллометрия Р5-20 ед.: шкала см Н20 0 - бесконечность, чем меньше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы осциллометрии X5: шкала cmH20 0 - бесконечность, чем меньше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы частоты частот осциллометрии: шкала Гц 0 - бесконечность, чем меньше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы ОФВ1/ФЖЕЛ: процентная шкала: непрерывное целое число, чем выше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы прогнозируемого процента ФЖЕЛ: процентная шкала: непрерывное целое число, чем больше, тем лучше
|
1 год
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 год
|
FEF25-75 процентов предсказанных единиц: процентная шкала: непрерывное целое число, чем больше, тем лучше
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00029918
- R01ES030100 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .