Indendørs luftkvalitet og respiratorisk morbiditet hos børn i skolealderen med BPD (AeroBPD)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er den mest almindelige luftvejssygdom, der rammer børn født for tidligt og fører til langvarige luftvejssymptomer og svækkelse af lungefunktion gennem hele barndommen. Denne undersøgelse vil evaluere bidraget fra indendørs kilder til luftvejsirriterende stoffer til svækkelse af luftvejssundheden hos børn i skolealderen med BPD. State-of-the-art målinger af indendørs luftkvalitetsbestanddele vil vurdere forholdet mellem nitrogendioxid (NO2), partikler (PM2.5) samt koncentrationer af allergener (skimmel, mus, kakerlak, kæledyr), endotoksin , lufttemperatur og fugtighed med sideløbende målte luftvejssymptomer og lungefunktion i en velkarakteriseret kohorte af børn med BPD. Denne forskning vil identificere specifikke skadelige komponenter i indendørsmiljøet forbundet med respiratorisk morbiditet og dårlig lungefunktion hos børn med BPD.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at komme ind til et engangsbesøg på klinikken for at gennemgå procedurer samt besvare spørgsmål vedrørende sundhed og hjemmemiljø. I løbet af det 1 års deltagelse vil der også være 2 hjemmevurderingsbesøg, hvor efterforskerne vil tage en prøve af hjemmemiljøet samt registrere hjemmets karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn 6-12 år
- født <32 uger gestationsalder
- diagnose af BPD eller > 28 dages ilt eller respiratorisk støtte
Ekskluderingskriterier:
- større luftvejs- eller brystoperationer
- fysisk eller mental funktionsnedsættelse, der forhindrer spirometri
- planlægger at flytte ud af staten inden for de næste 9 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk morbiditet
Tidsramme: 2 uger
|
maksimale symptomdage i de foregående 2 uger vurderet ved afslutning af hjemmeprøvetagningsbesøg ( Enheder: dages skala: 0-14 dage med symptomer, højere er værre
|
2 uger
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Spirometri (FEV1 procent forudsagt) Enheder: procent Skala: kontinuerlige heltal, højere er bedre
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Oscillometri (R5-20)
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Oscillometri (AX) enheder: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Oscillometri R5 enheder: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Oscillometri R5-20 enheder: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Oscillometri X5 enheder: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
Oscillometri Fres-enheder: Hz skala 0 - uendelig, lavere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
FEV1/FVC-enheder: procentskala: kontinuerligt heltal, højere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
FVC procent forudsagte enheder: procentskala: kontinuerligt heltal, højere er bedre
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
|
FEF25-75 procent forudsagte enheder: procentskala: kontinuerligt heltal, højere er bedre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00029918
- R01ES030100 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater