Qualidade do Ar Interior e Morbidade Respiratória em Crianças em Idade Escolar com DBP (AeroBPD)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A displasia broncopulmonar (DBP) é a doença respiratória mais comum que afeta crianças nascidas prematuramente e leva a sintomas respiratórios de longo prazo e comprometimento da função pulmonar durante a infância. Este estudo avaliará a contribuição de fontes internas de irritantes respiratórios para o comprometimento da saúde respiratória em crianças em idade escolar com DBP. Medidas de última geração dos constituintes da qualidade do ar interno avaliarão a relação entre dióxido de nitrogênio (NO2), material particulado (PM2,5), bem como concentrações de alérgenos (mofo, camundongo, barata, animal de estimação), endotoxina , temperatura e umidade do ar com sintomas respiratórios medidos simultaneamente e função pulmonar em uma coorte bem caracterizada de crianças com DBP. Esta pesquisa identificará componentes nocivos específicos do ambiente interno associados à morbidade respiratória e função pulmonar deficiente em crianças com DBP.
Os investigadores pedirão aos participantes que façam uma visita única à clínica para serem submetidos a procedimentos, bem como para responder a perguntas sobre saúde e ambiente doméstico. Durante o 1 ano de participação, haverá também 2 visitas de avaliação domiciliar, nas quais os investigadores coletarão uma amostra do ambiente doméstico, bem como registrarão as características da casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 12 anos
- nascido <32 semanas de idade gestacional
- diagnóstico de DBP ou > 28 dias de oxigênio ou suporte respiratório
Critério de exclusão:
- grande via aérea ou cirurgia torácica
- deficiência física ou mental que impeça a realização da espirometria
- planeja se mudar para outro estado nos próximos 9 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade Respiratória
Prazo: 2 semanas
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máximo de dias de sintomas nas 2 semanas anteriores avaliados na conclusão das visitas domiciliares de amostragem (Unidades: escala de dias: 0-14 dias com sintomas, maior é pior
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2 semanas
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Espirometria (FEV1 percentual previsto) Unidades: percentual Escala: inteiros contínuos, quanto maior, melhor
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Oscilometria (R5-20)
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Unidades de oscilometria (AX): cmH20 escala 0 - infinito, menor é melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Unidades de oscilometria R5: cmH20 escala 0 - infinito, menor é melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Unidades de oscilometria R5-20: cmH20 escala 0 - infinito, menor é melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Unidades de oscilometria X5: cmH20 escala 0 - infinito, menor é melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Unidades Fres de oscilometria: escala Hz 0 - infinito, menor é melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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Unidades FEV1/FVC: escala percentual: inteiro contínuo, quanto maior, melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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FVC por cento unidades previstas: escala percentual: número inteiro contínuo, maior é melhor
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1 ano
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Função pulmonar
Prazo: 1 ano
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FEF25-75% unidades previstas: escala percentual: número inteiro contínuo, quanto maior, melhor
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00029918
- R01ES030100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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