Qualità dell'aria interna e morbilità respiratoria nei bambini in età scolare con BPD (AeroBPD)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La displasia broncopolmonare (BPD) è la malattia respiratoria più comune che colpisce i bambini nati prematuramente e porta a sintomi respiratori a lungo termine e compromissione della funzionalità polmonare durante l'infanzia. Questo studio valuterà il contributo delle fonti indoor di irritanti respiratori alla compromissione della salute respiratoria nei bambini in età scolare con BPD. Misure all'avanguardia dei componenti della qualità dell'aria interna valuteranno la relazione tra biossido di azoto (NO2), particolato (PM2.5), nonché concentrazioni di allergeni (muffa, topo, scarafaggio, animale domestico), endotossina , temperatura e umidità dell'aria con sintomi respiratori misurati contemporaneamente e funzionalità polmonare in una coorte ben caratterizzata di bambini con disturbo borderline. Questa ricerca identificherà specifici componenti dannosi dell'ambiente interno associati alla morbilità respiratoria e alla scarsa funzionalità polmonare nei bambini con BPD.
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di entrare per una visita clinica una tantum per sottoporsi a procedure e rispondere a domande riguardanti la salute e l'ambiente domestico. Durante il 1 anno di partecipazione ci saranno anche 2 visite di valutazione domiciliare in cui gli investigatori preleveranno un campione dell'ambiente domestico e registreranno anche le caratteristiche della casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonathan Gaffin, MD. MMSc.
- Numero di telefono: 857-218-5336
- Email: jonathan.gaffin@childrens.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Numero di telefono: 857-218-5336
- Email: amparito.cunningham@childrens.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Boston Childrens Hospital
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Contatto:
- Jonathan Gaffin, MD. MMSc.
- Numero di telefono: 857-218-5336
- Email: jonathan.gaffin@childrens.harvard.edu
-
Contatto:
- Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Numero di telefono: 8572185336
- Email: amparito.cunningham@childrens.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Jonathan Gaffin, MD. MMSc.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini 6-12 anni
- nati <32 settimane di età gestazionale
- diagnosi di BPD o > 28 giorni di ossigeno o supporto respiratorio
Criteri di esclusione:
- chirurgia maggiore delle vie aeree o del torace
- menomazione fisica o mentale che impedirà di eseguire la spirometria
- prevede di trasferirsi fuori dallo stato entro i prossimi 9 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità respiratoria
Lasso di tempo: 2 settimane
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giorni massimi di sintomi nelle 2 settimane precedenti valutati al completamento delle visite di campionamento domiciliare (Unità: scala dei giorni: 0-14 giorni con sintomi, più alto è peggio
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2 settimane
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Spirometria (FEV1 percentuale del predetto) Unità: percentuale Scala: numeri interi continui, più alto è meglio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Oscillometria (R5-20)
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Unità oscillometria (AX): cmH20 scala 0 - infinito, più basso è meglio
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Unità oscillometria R5: cmH20 scala 0 - infinito, più basso è meglio
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Oscillometria R5-20 unità: cmH20 scala 0 - infinito, più basso è meglio
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Oscillometria X5 unità: cmH20 scala 0 - infinito, più basso è meglio
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Unità Fres dell'oscillometria: scala Hz 0 - infinito, più basso è meglio
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Unità FEV1/FVC: scala percentuale: intero continuo, più alto è meglio
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1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Unità previste percentuale FVC: scala percentuale: numero intero continuo, più alto è meglio
|
1 anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
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Unità previste FEF25-75 percento: scala percentuale: numero intero continuo, più alto è meglio
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00029918
- R01ES030100 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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