Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innendørs luftkvalitet og åndedrettssykelighet hos barn i skolealder med BPD (AeroBPD)

20. september 2022 oppdatert av: Jonathan M. Gaffin, Boston Children's Hospital
Etterforskere ønsker å lære hvilken rolle innendørs miljøeksponering har på luftveissymptomer, og separat på lungefunksjonssvikt hos barn i skolealder med bronkopulmonal dysplasi (BPD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er den vanligste luftveissykdommen som rammer barn født for tidlig og fører til langvarige luftveissymptomer og lungefunksjonssvikt gjennom hele barndommen. Denne studien vil evaluere bidraget fra innendørs kilder til luftveisirriterende stoffer til svekkelse av luftveiene hos barn i skolealder med BPD. State-of-the-art målinger av inneklimabestanddeler vil vurdere forholdet mellom nitrogendioksid (NO2), partikler (PM2.5), samt konsentrasjoner av allergener (mugg, mus, kakerlakk, kjæledyr), endotoksin , lufttemperatur og fuktighet med samtidig målte luftveissymptomer og lungefunksjon i en godt karakterisert kohort av barn med BPD. Denne forskningen vil identifisere spesifikke skadelige komponenter i innemiljøet assosiert med respirasjonssykdom og dårlig lungefunksjon hos barn med BPD.

Etterforskerne vil be deltakerne komme inn for et engangsbesøk på klinikken for å gjennomgå prosedyrer samt svare på spørsmål angående helse og hjemmemiljø. I løpet av det 1 året med deltakelse vil det også være 2 hjemmevurderingsbesøk hvor etterforskere vil ta et utvalg av hjemmemiljøet samt registrere hjemmets egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn 6-12 år med BPD i MA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn 6-12 år
  • født <32 uker svangerskapsalder
  • diagnose av BPD eller > 28 dager med oksygen eller respirasjonsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • større luftveis- eller brystoperasjoner
  • fysisk eller mental svekkelse som vil hindre spirometri
  • planlegger å flytte ut av staten innen de neste 9 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk sykelighet
Tidsramme: 2 uker
maksimale symptomdager i de foregående 2 ukene vurdert ved fullføring av hjemmeprøvetakingsbesøk ( Enheter: dagers skala: 0-14 dager med symptomer, høyere er verre
2 uker
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Spirometri (FEV1 prosent anslått) Enheter: prosent Skala: kontinuerlige heltall, høyere er bedre
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Oscillometri (R5-20)
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Oscillometri (AX) enheter: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Oscillometri R5-enheter: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Oscillometri R5-20 enheter: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Oscillometri X5-enheter: cmH20 skala 0 - uendelig, lavere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
Oscillometri Fres-enheter: Hz skala 0 - uendelig, lavere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
FEV1/FVC-enheter: prosentskala: kontinuerlig heltall, høyere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
FVC prosent predikerte enheter: prosentskala: kontinuerlig heltall, høyere er bedre
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
FEF25-75 prosent predikerte enheter: prosentskala: kontinuerlig heltall, høyere er bedre
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkopulmonal dysplasi

3
Abonnere