患有 BPD 的学龄儿童的室内空气质量和呼吸系统疾病发病率 (AeroBPD)
2026年5月5日 更新者：Jonathan M. Gaffin、Boston Children's Hospital
研究人员希望了解室内环境暴露对呼吸道症状的影响，以及对患有支气管肺发育不良 (BPD) 的学龄儿童肺功能缺陷的影响。
研究概览
详细说明
支气管肺发育不良 (BPD) 是影响早产儿的最常见呼吸系统疾病，会导致整个儿童期出现长期呼吸系统症状和肺功能损害。 本研究将评估室内呼吸道刺激源对 BPD 学龄儿童呼吸系统健康损害的影响。 室内空气质量成分的最先进措施将评估二氧化氮 (NO2)、颗粒物 (PM2.5) 以及过敏原（霉菌、老鼠、蟑螂、宠物）、内毒素浓度之间的关系、空气温度和湿度以及同时测量的呼吸系统症状和肺功能在一个特征明确的 BPD 儿童队列中。 这项研究将确定室内环境中与 BPD 儿童呼吸系统疾病和肺功能不佳相关的特定有害成分。
调查人员将要求参与者进行一次门诊访问以进行程序并回答有关健康和家庭环境的问题。 在参与的 1 年期间，还将进行 2 次家庭评估访问，调查人员将在这些访问中对家庭环境进行抽样并记录家庭特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Childrens Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
马萨诸塞州 6-12 岁 BPD 儿童
描述
纳入标准：
- 6-12岁儿童
- 出生胎龄 <32 周
- BPD 的诊断或 > 28 天的氧气或呼吸支持
排除标准：
- 主要气道或胸部手术
- 将阻止进行肺活量测定的身体或精神障碍
- 计划在未来 9 个月内搬出该州
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸系统疾病
大体时间：2周
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在完成家庭抽样访问时评估的前 2 周内的最大症状天数（单位：天量表：0-14 天有症状，越高越差
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2周
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肺功能
大体时间：1年
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肺活量测定法（FEV1 预测百分比） 单位：百分比 刻度：连续整数，越高越好
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：1年
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示波法 (R5-20)
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1年
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肺功能
大体时间：1年
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示波法 (AX) 单位：cmH20 刻度 0 - 无穷大，越低越好
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1年
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|
肺功能
大体时间：1年
|
示波法 R5 单位：cmH20 刻度 0 - 无穷大，越低越好
|
1年
|
|
肺功能
大体时间：1年
|
示波法 R5-20 单位：cmH20 刻度 0 - 无穷大，越低越好
|
1年
|
|
肺功能
大体时间：1年
|
示波法 X5 单位：cmH20 刻度 0 - 无穷大，越低越好
|
1年
|
|
肺功能
大体时间：1年
|
示波法 Fres 单位：Hz 标度 0 - 无穷大，越低越好
|
1年
|
|
肺功能
大体时间：1年
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FEV1/FVC 单位：百分比 刻度：连续整数，越高越好
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1年
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肺功能
大体时间：1年
|
FVC 百分比预测单位：百分比比例：连续整数，越高越好
|
1年
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肺功能
大体时间：1年
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FEF25-75 百分比预测单位：百分比比例：连续整数，越高越好
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Gaffin, MD. MMSc.、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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