Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtkwaliteit binnenshuis en respiratoire morbiditeit bij schoolgaande kinderen met een borderline-stoornis (AeroBPD)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Jonathan M. Gaffin, Boston Children's Hospital
Onderzoekers willen de rol leren van blootstelling aan het binnenmilieu op ademhalingssymptomen en, afzonderlijk, op longfunctiestoornissen bij schoolgaande kinderen met bronchopulmonale dysplasie (BPD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is de meest voorkomende luchtwegaandoening bij te vroeg geboren kinderen en leidt gedurende de kindertijd tot langdurige ademhalingssymptomen en longfunctiestoornissen. Deze studie zal de bijdrage evalueren van bronnen van irriterende stoffen binnenshuis aan de gezondheidsproblemen van de luchtwegen bij schoolgaande kinderen met een borderline-stoornis. State-of-the-art metingen van componenten van de binnenluchtkwaliteit zullen de relatie beoordelen tussen stikstofdioxide (NO2), fijnstof (PM2.5), evenals concentraties van allergenen (schimmel, muis, kakkerlak, huisdier), endotoxine , luchttemperatuur en vochtigheid met gelijktijdig gemeten ademhalingssymptomen en longfunctie in een goed gekarakteriseerd cohort van kinderen met BPS. Dit onderzoek zal specifieke schadelijke componenten van het binnenmilieu identificeren die verband houden met respiratoire morbiditeit en een slechte longfunctie bij kinderen met BPS.

Onderzoekers zullen de deelnemers vragen om voor een eenmalig bezoek aan de kliniek te komen voor het ondergaan van procedures en het beantwoorden van vragen over gezondheid en thuisomgeving. Gedurende het 1 jaar van deelname zullen er ook 2 huisbezoeken plaatsvinden waarbij onderzoekers een staal van de thuisomgeving nemen en de kenmerken van de woning vastleggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-12 jaar met BPS in MA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6-12 jaar
  • geboren <32 weken zwangerschapsduur
  • diagnose van BPS of > 28 dagen zuurstof of ademhalingsondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • grote luchtweg- of borstoperatie
  • lichamelijke of geestelijke stoornis waardoor spirometrie niet kan worden uitgevoerd
  • is van plan om binnen de komende 9 maanden de staat te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsmorbiditeit
Tijdsspanne: 2 weken
maximaal aantal symptoomdagen in de voorgaande 2 weken beoordeeld bij voltooiing van bezoeken aan huismonsters ( Eenheden: dagenschaal: 0-14 dagen met symptomen, hoe hoger hoe slechter
2 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jr
Spirometrie (FEV1 procent voorspeld) Eenheden: procent Schaal: continue gehele getallen, hoger is beter
1 jr

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oscillometrie (R5-20)
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oscillometrie (AX) eenheden: cmH20 schaal 0 - oneindig, lager is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oscillometrie R5-eenheden: cmH20-schaal 0 - oneindig, lager is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oscillometrie R5-20 eenheden: cmH20 schaal 0 - oneindig, lager is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oscillometrie X5 eenheden: cmH20 schaal 0 - oneindig, lager is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oscillometrie Fres-eenheden: Hz-schaal 0 - oneindig, lager is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
FEV1/FVC-eenheden: procentuele schaal: continu geheel getal, hoger is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
FVC percentage voorspelde eenheden: percentage schaal: continu geheel getal, hoger is beter
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
FEF25-75 procent voorspelde eenheden: procent schaal: continu geheel getal, hoger is beter
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren