Qualité de l'air intérieur et morbidité respiratoire chez les enfants d'âge scolaire atteints de TPL (AeroBPD)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est la maladie respiratoire la plus courante chez les enfants nés prématurément et entraîne des symptômes respiratoires à long terme et une altération de la fonction pulmonaire tout au long de l'enfance. Cette étude évaluera la contribution des sources intérieures d'irritants respiratoires à l'altération de la santé respiratoire chez les enfants d'âge scolaire atteints de trouble borderline. Des mesures de pointe des constituants de la qualité de l'air intérieur évalueront la relation entre le dioxyde d'azote (NO2), les particules (PM2,5), ainsi que les concentrations d'allergènes (moisissure, souris, cafard, animal de compagnie), d'endotoxines , la température et l'humidité de l'air avec des symptômes respiratoires et une fonction pulmonaire mesurés simultanément dans une cohorte bien caractérisée d'enfants atteints de TPL. Cette recherche identifiera les composants nocifs spécifiques de l'environnement intérieur associés à la morbidité respiratoire et à la mauvaise fonction pulmonaire chez les enfants atteints de trouble borderline.
Les enquêteurs demanderont aux participants de venir pour une seule visite à la clinique pour subir des procédures ainsi que pour répondre à des questions concernant la santé et l'environnement familial. Au cours de l'année de participation, il y aura également 2 visites d'évaluation à domicile au cours desquelles les enquêteurs prélèveront un échantillon de l'environnement familial et enregistreront les caractéristiques du domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 6 à 12 ans
- né <32 semaines d'âge gestationnel
- diagnostic de trouble borderline ou > 28 jours d'oxygène ou d'assistance respiratoire
Critère d'exclusion:
- chirurgie majeure des voies respiratoires ou de la poitrine
- déficience physique ou mentale qui empêchera de faire la spirométrie
- prévoit de quitter l'État dans les 9 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité respiratoire
Délai: 2 semaines
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Nombre maximum de jours de symptômes au cours des 2 semaines précédentes évalués à la fin des visites d'échantillonnage à domicile (Unités : échelle de jours : 0 à 14 jours avec symptômes, plus c'est pire
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2 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Spirométrie (pourcentage VEMS prédit) Unités : pourcentage Échelle : nombres entiers continus, plus c'est haut, mieux c'est
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Oscillométrie (R5-20)
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Unités d'oscillométrie (AX) : cmH20 échelle 0 - infini, plus bas c'est mieux
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Unités d'oscillométrie R5 : cmH20 échelle 0 - infini, plus bas c'est mieux
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Unités d'oscillométrie R5-20 : cmH20 échelle 0 - infini, plus bas c'est mieux
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Unités d'oscillométrie X5 : cmH20 échelle 0 - infini, plus bas c'est mieux
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Oscillométrie Fres unités : échelle Hz 0 - infini, plus bas c'est mieux
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Unités FEV1/FVC : échelle de pourcentage : nombre entier continu, plus c'est haut, mieux c'est
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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Unités prédites de pourcentage CVF : échelle de pourcentage : nombre entier continu, plus c'est élevé, mieux c'est
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1 an
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
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FEF25-75 % d'unités prédites : échelle de pourcentage : nombre entier continu, plus c'est haut, mieux c'est
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00029918
- R01ES030100 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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