Raumluftqualität und respiratorische Morbidität bei Kindern im Schulalter mit BPD (AeroBPD)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist die häufigste Atemwegserkrankung bei Frühgeborenen und führt während der gesamten Kindheit zu langfristigen respiratorischen Symptomen und einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion. In dieser Studie wird der Beitrag von Atemwegsreizstoffen in Innenräumen zur Beeinträchtigung der Atemwegsgesundheit bei Kindern im Schulalter mit BPD bewertet. Modernste Messungen von Bestandteilen der Raumluftqualität werden das Verhältnis von Stickstoffdioxid (NO2), Feinstaub (PM2,5) sowie Konzentrationen von Allergenen (Schimmel, Maus, Kakerlake, Haustier) und Endotoxin bewerten , Lufttemperatur und Luftfeuchtigkeit mit gleichzeitig gemessenen respiratorischen Symptomen und Lungenfunktion in einer gut charakterisierten Kohorte von Kindern mit BPD. Diese Forschung wird spezifische schädliche Komponenten des Innenraumklimas identifizieren, die mit respiratorischer Morbidität und schlechter Lungenfunktion bei Kindern mit BPD verbunden sind.
Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, zu einem einmaligen Klinikbesuch zu kommen, um sich Verfahren zu unterziehen und Fragen zur Gesundheit und häuslichen Umgebung zu beantworten. Während des 1-Jahres der Teilnahme wird es auch 2 Hausbesichtigungen geben, bei denen die Ermittler eine Probe der häuslichen Umgebung nehmen und die Eigenschaften des Hauses aufzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-12 Jahren
- < 32. Schwangerschaftswoche geboren
- Diagnose von BPD oder > 28 Tage Sauerstoff oder Atemunterstützung
Ausschlusskriterien:
- größere Atemwegs- oder Brustoperationen
- körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Spirometrie verhindert
- plant, innerhalb der nächsten 9 Monate aus dem Bundesstaat zu ziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegsmorbidität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Maximale Symptomtage in den letzten 2 Wochen, bewertet nach Abschluss der Hausbesuche (Einheiten: Tagesskala: 0-14 Tage mit Symptomen, höher ist schlimmer
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2 Wochen
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Spirometrie (FEV1 Prozentvorhersage) Einheiten: Prozent Skala: fortlaufende ganze Zahlen, höher ist besser
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Oszillometrie (R5-20)
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Oszillometrie (AX) Einheiten: cmH20 Skala 0 - unendlich, niedriger ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Oszillometrie R5-Einheiten: cmH20-Skala 0 - unendlich, niedriger ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Oszillometrie R5-20 Einheiten: cmH20 Skala 0 - unendlich, niedriger ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Oszillometrie X5-Einheiten: cmH20-Skala 0 - unendlich, niedriger ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fres-Einheiten der Oszillometrie: Hz-Skala 0 - unendlich, niedriger ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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FEV1/FVC-Einheiten: Prozentskala: kontinuierliche ganze Zahl, höher ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vorausgesagte FVC-Prozenteinheiten: Prozentskala: fortlaufende ganze Zahl, höher ist besser
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1 Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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FEF25-75 Prozent prognostizierte Einheiten: Prozentskala: fortlaufende ganze Zahl, höher ist besser
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P00029918
- R01ES030100 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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