Kvalita vnitřního vzduchu a respirační nemocnost u dětí školního věku s BPD (AeroBPD)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je nejčastější respirační onemocnění postihující předčasně narozené děti a vede k dlouhodobým respiračním symptomům a poškození plicních funkcí v průběhu dětství. Tato studie bude hodnotit příspěvek vnitřních zdrojů respiračních dráždivých látek k poškození respiračního zdraví u dětí školního věku s BPD. Nejmodernější měření složek kvality vnitřního ovzduší posoudí vztah oxidu dusičitého (NO2), pevných částic (PM2,5), jakož i koncentrací alergenů (plíseň, myš, šváb, domácí mazlíčci), endotoxinu. teplota a vlhkost vzduchu se souběžně měřenými respiračními příznaky a plicními funkcemi u dobře charakterizované kohorty dětí s BPD. Tento výzkum identifikuje specifické škodlivé složky vnitřního prostředí spojené s respirační morbiditou a špatnou funkcí plic u dětí s BPD.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby přišli na jednorázovou návštěvu na kliniku, kde podstoupí procedury a zodpoví otázky týkající se zdraví a domácího prostředí. Během 1 roku účasti proběhnou také 2 domácí hodnotící návštěvy, kde vyšetřovatelé odeberou vzorek domácího prostředí a také zaznamenají charakteristiky domova.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti 6-12 let
- narozen <32 týdnů gestačního věku
- diagnóza BPD nebo > 28 dní kyslíkové nebo respirační podpory
Kritéria vyloučení:
- velká operace dýchacích cest nebo hrudníku
- fyzické nebo duševní postižení, které zabrání provádění spirometrie
- plánuje se během příštích 9 měsíců přestěhovat ze státu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační nemocnost
Časové okno: 2 týdny
|
maximální počet dnů symptomů v předchozích 2 týdnech hodnocených po dokončení návštěvy odběru vzorků doma (jednotky: škála dnů: 0-14 dnů se symptomy, vyšší je horší
|
2 týdny
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Spirometrie (předpoklad FEV1 procenta) Jednotky: procento Měřítko: spojitá celá čísla, vyšší je lepší
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Oscilometrie (R5-20)
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Oscilometrie (AX) jednotky: cmH20 měřítko 0 - nekonečno, nižší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Oscilometrie R5 jednotky: cmH20 měřítko 0 - nekonečno, nižší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Oscilometrie R5-20 jednotky: cmH20 měřítko 0 - nekonečno, nižší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Oscilometrie X5 jednotek: cmH20 měřítko 0 - nekonečno, nižší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Oscilometrie Fres jednotky: Hz stupnice 0 - nekonečno, nižší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Jednotky FEV1/FVC: procentuální škála: spojité celé číslo, vyšší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
Předpokládané jednotky procenta FVC: procentuální škála: spojité celé číslo, vyšší je lepší
|
1 rok
|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
FEF25-75 procent predikovaných jednotek: procentuální škála: spojité celé číslo, vyšší je lepší
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00029918
- R01ES030100 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .