Calidad del aire interior y morbilidad respiratoria en niños en edad escolar con DBP (AeroBPD)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La displasia broncopulmonar (DBP) es la enfermedad respiratoria más común que afecta a los niños prematuros y provoca síntomas respiratorios a largo plazo y deterioro de la función pulmonar durante la infancia. Este estudio evaluará la contribución de las fuentes interiores de irritantes respiratorios al deterioro de la salud respiratoria en niños en edad escolar con BPD. Las medidas más modernas de los componentes de la calidad del aire interior evaluarán la relación entre el dióxido de nitrógeno (NO2), las partículas (PM2.5), así como las concentraciones de alérgenos (moho, ratón, cucaracha, mascotas), endotoxinas , temperatura y humedad del aire con síntomas respiratorios y función pulmonar medidos simultáneamente en una cohorte bien caracterizada de niños con DBP. Esta investigación identificará componentes dañinos específicos del ambiente interior asociados con la morbilidad respiratoria y la función pulmonar deficiente en niños con BPD.
Los investigadores les pedirán a los participantes que visiten la clínica por única vez para someterse a procedimientos y responder preguntas sobre la salud y el entorno del hogar. Durante el 1 año de participación también habrá 2 visitas de evaluación del hogar donde los investigadores tomarán una muestra del entorno del hogar y registrarán las características del hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 12 años
- nacido <32 semanas de edad gestacional
- diagnóstico de DBP o > 28 días de oxígeno o soporte respiratorio
Criterio de exclusión:
- cirugía mayor de las vías respiratorias o del tórax
- impedimento físico o mental que le impida hacer la espirometría
- planea mudarse fuera del estado dentro de los próximos 9 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad Respiratoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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días máximos de síntomas en las 2 semanas anteriores evaluados al finalizar las visitas de muestreo en el hogar (Unidades: escala de días: 0-14 días con síntomas, cuanto más alto es peor
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2 semanas
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Espirometría (porcentaje predicho de FEV1) Unidades: porcentaje Escala: números enteros continuos, cuanto más alto, mejor
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Oscilometría (R5-20)
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Unidades de oscilometría (AX): cmH20 escala 0 - infinito, cuanto más bajo, mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Unidades de oscilometría R5: cmH20 escala 0 - infinito, cuanto más bajo mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Oscilometría R5-20 unidades: cmH20 escala 0 - infinito, cuanto más bajo mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Unidades de oscilometría X5: cmH20 escala 0 - infinito, cuanto más bajo, mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Oscilometría Unidades Fres: escala Hz 0 - infinito, cuanto más bajo, mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Unidades FEV1/FVC: escala porcentual: número entero continuo, cuanto más alto, mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Unidades pronosticadas de porcentaje de FVC: escala de porcentaje: entero continuo, cuanto más alto, mejor
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1 año
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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FEF25-75 por ciento unidades predichas: escala porcentual: entero continuo, cuanto más alto, mejor
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00029918
- R01ES030100 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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