Jakość powietrza w pomieszczeniach i zachorowalność na choroby układu oddechowego u dzieci w wieku szkolnym z BPD (AeroBPD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest najczęstszą chorobą układu oddechowego dotykającą dzieci urodzone przedwcześnie i prowadzi do długotrwałych objawów ze strony układu oddechowego oraz upośledzenia czynności płuc przez całe dzieciństwo. Niniejsze badanie oceni wpływ wewnętrznych źródeł czynników drażniących drogi oddechowe na upośledzenie zdrowia układu oddechowego u dzieci w wieku szkolnym z BPD. Najnowocześniejsze pomiary składników jakości powietrza w pomieszczeniach pozwolą ocenić związek między dwutlenkiem azotu (NO2), pyłem zawieszonym (PM2,5), a także stężeniami alergenów (pleśni, myszy, karaluchów, zwierząt domowych), endotoksyn , temperaturę i wilgotność powietrza z jednocześnie mierzonymi objawami ze strony układu oddechowego i czynnością płuc w dobrze scharakteryzowanej kohorcie dzieci z BPD. Badania te pozwolą zidentyfikować określone szkodliwe składniki środowiska wewnętrznego związane z chorobami układu oddechowego i słabą czynnością płuc u dzieci z BPD.
Śledczy poproszą uczestników o jednorazową wizytę w klinice w celu poddania się zabiegom oraz udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące zdrowia i środowiska domowego. W ciągu 1 roku uczestnictwa odbędą się również 2 wizyty oceniające w domu, podczas których badacze pobiorą próbkę środowiska domowego i zapiszą charakterystykę domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci 6-12 lat
- urodzony <32 tyg. wieku ciążowego
- rozpoznanie BPD lub > 28 dni tlenoterapii lub wspomagania oddychania
Kryteria wyłączenia:
- poważna operacja dróg oddechowych lub klatki piersiowej
- upośledzenie fizyczne lub umysłowe uniemożliwiające wykonanie spirometrii
- planuje wyprowadzić się ze stanu w ciągu najbliższych 9 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
maksymalne dni z objawami w ciągu ostatnich 2 tygodni oceniane po zakończeniu wizyt domowych (Jednostki: skala dni: 0-14 dni z objawami, im więcej tym gorzej
|
2 tygodnie
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spirometria (przewidywany procent FEV1) Jednostki: procent Skala: ciągłe liczby całkowite, im więcej, tym lepiej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oscylometria (R5-20)
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki oscylometrii (AX): cmH20 skala 0 - nieskończoność, im mniej tym lepiej
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki oscylometrii R5: cmH20 skala 0 - nieskończoność, im mniej tym lepiej
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki oscylometrii R5-20: cmH20 skala 0 - nieskończoność, im mniej tym lepiej
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki oscylometrii X5: cmH20 skala 0 - nieskończoność, im mniej tym lepiej
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki Fresa oscylometrii: skala Hz 0 - nieskończoność, im mniej tym lepiej
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki FEV1/FVC: skala procentowa: ciągła liczba całkowita, im wyższa tym lepsza
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przewidywane jednostki procentowe FVC: skala procentowa: ciągła liczba całkowita, im wyższa tym lepsza
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
FEF25-75 procent przewidywanych jednostek: skala procentowa: ciągła liczba całkowita, im wyższa tym lepsza
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00029918
- R01ES030100 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .