- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04107701
학령기 BPD 아동의 실내공기질과 호흡기 이환율 (AeroBPD)
2026년 5월 5일 업데이트: Jonathan M. Gaffin, Boston Children's Hospital
연구자들은 호흡기 증상에 대한 실내 환경 노출의 역할과 기관지폐이형성증(BPD)이 있는 취학 연령 아동의 폐 기능 결손에 대해 별도로 알아보고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기관지폐 이형성증(BPD)은 조산아에게 영향을 미치는 가장 흔한 호흡기 질환으로 어린 시절 내내 장기적인 호흡기 증상과 폐 기능 장애를 유발합니다. 이 연구는 BPD가 있는 취학 연령 아동의 호흡기 건강 장애에 대한 실내 호흡기 자극원의 기여도를 평가합니다. 실내 공기질 성분에 대한 최첨단 측정은 이산화질소(NO2), 미립자 물질(PM2.5), 알레르겐 농도(곰팡이, 쥐, 바퀴벌레, 애완동물), 내독소의 관계를 평가합니다. , 잘 특성화 된 BPD 아동 집단에서 동시에 측정 된 호흡기 증상 및 폐 기능과 함께 공기 온도 및 습도. 이 연구는 BPD 아동의 호흡기 이환율 및 폐 기능 저하와 관련된 실내 환경의 특정 유해 요소를 식별할 것입니다.
수사관은 참가자에게 절차를 진행하고 건강 및 가정 환경에 관한 질문에 답하기 위해 1회 클리닉 방문을 요청합니다. 참여 1년 동안 조사관이 가정 환경 샘플을 채취하고 가정 특성을 기록하는 2회의 가정 평가 방문도 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MA에서 BPD가 있는 6-12세 어린이
설명
포함 기준:
- 6-12세 어린이
- 재태 연령 32주 미만 출생
- BPD 진단 또는 28일 이상의 산소 또는 호흡 지원
제외 기준:
- 주요 기도 또는 흉부 수술
- 폐활량 측정을 하지 못하게 하는 신체적 또는 정신적 장애
- 향후 9개월 이내에 주 밖으로 이동할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 질환
기간: 이주
|
가정 샘플링 방문 완료 시 평가된 이전 2주 동안의 최대 증상 일수(단위: 일 척도: 증상이 있는 0-14일, 높을수록 악화됨
|
이주
|
|
폐 기능
기간: 1년
|
폐활량계(FEV1 퍼센트 예측) 단위: 퍼센트 척도: 연속 정수, 높을수록 좋음
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능
기간: 일년
|
오실로메트리(R5-20)
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
오실로메트리(AX) 단위: cmH20 눈금 0 - 무한대, 낮을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
오실로메트리 R5 단위: cmH20 스케일 0 - 무한대, 낮을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
오실로메트리 R5-20 단위: cmH20 스케일 0 - 무한대, 낮을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
오실로메트리 X5 단위: cmH20 스케일 0 - 무한대, 낮을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
오실로메트리 Fres 단위: Hz 스케일 0 - 무한대, 낮을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
FEV1/FVC 단위: 백분율 척도: 연속 정수, 높을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
FVC 백분율 예측 단위: 백분율 척도: 연속 정수, 높을수록 좋음
|
일년
|
|
폐 기능
기간: 일년
|
FEF25-75 퍼센트 예측 단위: 퍼센트 척도: 연속 정수, 높을수록 좋음
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Gaffin, MD. MMSc., Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00029918
- R01ES030100 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관지폐 이형성증에 대한 임상 시험
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한2D 초음파 | Cavum Septum Pellucidum | Septooptic 이형성증 | 시신경교차 | 윌리스 폴리곤칠면조
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...모병
-
Children's Hospital Los AngelesGenentech, Inc.완전한
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.모병시신경 저형성증 | Septo-Optic Dysplasia | 시상하부 비만 | 뇌하수체 줄기 중단 증후군 | 다발성 뇌하수체 호르몬 결핍 유전 형태 | 아동기 발병 복합 뇌하수체 호르몬 결핍증미국, 영국