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腹腔鏡下胆嚢摘出術:

2019年9月26日 更新者:Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef、Assiut University

3 ポートと 4 ポートの腹腔鏡下胆嚢摘出術: 前向き比較研究

導入以来、腹腔鏡下胆嚢摘出術ではさまざまな変更が試みられてきました。 1 ポート、2 ポート、および 3 ポート LC は、限られた規模で実施されています。 胆石症患者の 3 ポート LC と 4 ポート LC を比較することを目的としています。 この研究の主な目的は、安全性と有効性に関して 4 ポート LC と結果を比較することにより、胆石症の治療のための 3 ポート LC の結果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

導入以来、腹腔鏡下胆嚢摘出術ではさまざまな変更が試みられてきました。 1 ポート、2 ポート、および 3 ポート LC は、限られた規模で実施されています。 私たちの目的は、胆石症患者の 3 ポート LC と 4 ポート LC を比較することでした。 この研究の主な目的は、胆石症の治療のための 3 ポート LC の結果を 4 と比較することによって評価することでした。

1. 3 ポートおよび 4 ポートのラップ胆嚢摘出術の術中および術後の合併症を比較する

  1. 手術時間、
  2. 入院の日々。
  3. 合併症
  4. 安全性と有効性に関する術後疼痛ポートLC。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢が25~65歳
  2. 慢性胆嚢炎、症候性胆石症の診断

除外基準:

  1. 総胆管結石症
  2. 重度の急性結石性膵炎
  3. 重度の併存疾患(制御されていない糖尿病、高血圧、重度の直接高ビリルビン血症) 4. 以前の操作または付着

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:3 ポート
3ポート運用

4 ポート LC と 3 ポート LC はどちらも、患者を仰臥位にし、執刀医と助手を左側に、モニターを右側に置いて実行されます。 両方のグループで、手術中は頭を上にして右を上にします。 12mmHg の気腹は、アンビリカル ポートを通してハッサン法を使用して作成されます。

3 ポートでは、5 mm レンズ 30 度用の 5.5 mm アンビリカル ビジポート。 . 4 ポート LC の場合、追加の 5 mm ポートが前腋窩線の肋骨下領域に配置されます。 カロ三角形の後方解剖と描写が行われます。 次に、嚢胞動脈と嚢胞管が識別され、分離され、二重にクリップされ、分割されます。 10mmの胆嚢摘出器を使用して、胆嚢ポートから胆嚢を摘出します。

他の:4 ポート
4ポート運用

4 ポート LC と 3 ポート LC はどちらも、患者を仰臥位にし、執刀医と助手を左側に、モニターを右側に置いて実行されます。 両方のグループで、手術中は頭を上にして右を上にします。 12mmHg の気腹は、アンビリカル ポートを通してハッサン法を使用して作成されます。

3 ポートでは、5 mm レンズ 30 度用の 5.5 mm アンビリカル ビジポート。 . 4 ポート LC の場合、追加の 5 mm ポートが前腋窩線の肋骨下領域に配置されます。 カロ三角形の後方解剖と描写が行われます。 次に、嚢胞動脈と嚢胞管が識別され、分離され、二重にクリップされ、分割されます。 10mmの胆嚢摘出器を使用して、胆嚢ポートから胆嚢を摘出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 ポートと 4 ポートの腹腔鏡下胆嚢摘出術の予後を比較する
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月30日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月26日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • lapgb

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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