Laparoskopisk kolecystektomi:
Laparoskopisk kolecystektomi med tre porter versus fire porter: en prospektiv sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike modifikasjoner har blitt prøvd i laparoskopisk kolecystektomi siden introduksjonen. En, to og tre port LC har blitt utført i begrenset skala. Målet var å sammenligne tre port LC med fire port LC hos pasienter med kolelithiasis. Hovedmålet med denne studien var å evaluere utfallet av 3-ports LC for behandling av kolelithiasis ved å sammenligne resultatet med 4. For å studere effektiviteten og gjennomførbarheten av 3-ports og 4-ports runders kolecystettomi.
1. For å sammenligne de intraoperative og postoperative komplikasjonene ved 3-ports og 4-ports runde kolecystektomi
- Driftstid,
- Dager med sykehusopphold.
- komplikasjon
- postoperative smerteporter LC med hensyn til sikkerhet og effekt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohammed ali
- Telefonnummer: 002101020832073
- E-post: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på pasient mellom 25 og 65 år
- Diagnose av kronisk kolecystitt, symptomatisk kolelithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Choledocholithiasis
- Alvorlig akutt kalkpankreatitt
- Alvorlige komorbide tilstander (ukontrollert diabetes, hypertensjon, alvorlig direkte hyperbilirubinemi) 4 . Tidligere operasjon eller vedheft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 3 porter
3-ports drift
|
Både fireports og treports LC utføres med pasienten i ryggleie, med kirurg og assistent på venstre side og monitor på høyre side. Head up og right up stilling er ansatt under operasjon i begge gruppene. Pneumoperitoneum på 12mmHg lages ved hjelp av åpen Hassans metode gjennom navlestrengen. I 3-ports en 5,5 mm navlestreng for 5 mm linse 30 grader En andre 10 mm trokar er plassert under brystbenet ved midtlinjen, mens den tredje 5 mm trokaren er plassert 4-5 cm under høyre costal margin på høyre midclavicular line . For fire-ports LC, er ytterligere 5 mm port plassert i sub costal-regionen ved den fremre aksillærlinjen. Posterior disseksjon og avgrensning av The Calots trekant er utført. Deretter identifiseres den cystiske arterien og den cystiske kanalen, isoleres, dobbeltklippes og deles. Galleblæren fjernes gjennom navlestrengen ved hjelp av en 10 mm galleblæreekstraktor. |
|
Annen: 4 porter
4 ports drift
|
Både fireports og treports LC utføres med pasienten i ryggleie, med kirurg og assistent på venstre side og monitor på høyre side. Head up og right up stilling er ansatt under operasjon i begge gruppene. Pneumoperitoneum på 12mmHg lages ved hjelp av åpen Hassans metode gjennom navlestrengen. I 3-ports en 5,5 mm navlestreng for 5 mm linse 30 grader En andre 10 mm trokar er plassert under brystbenet ved midtlinjen, mens den tredje 5 mm trokaren er plassert 4-5 cm under høyre costal margin på høyre midclavicular line . For fire-ports LC, er ytterligere 5 mm port plassert i sub costal-regionen ved den fremre aksillærlinjen. Posterior disseksjon og avgrensning av The Calots trekant er utført. Deretter identifiseres den cystiske arterien og den cystiske kanalen, isoleres, dobbeltklippes og deles. Galleblæren fjernes gjennom navlestrengen ved hjelp av en 10 mm galleblæreekstraktor. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne mellom prognosen for tre-port og fire-port laproscpic cholecyctectomy
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lapgb
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .