Colecistectomia laparoscopica:
Colecistectomia laparoscopica a tre porte contro quattro porte: uno studio comparativo prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Varie modifiche sono state provate nella colecistectomia laparoscopica sin dalla sua introduzione. LC a una, due e tre porte sono stati eseguiti su scala limitata. il nostro obiettivo era confrontare LC a tre porte con LC a quattro porte in pazienti con colelitiasi. L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'esito della LC a 3 porte per il trattamento della colelitiasi confrontando il risultato con 4 Studiare l'efficacia e la fattibilità della colecistectomia a 3 porte e 4 porte.
1. Confrontare le complicanze intraoperatorie e postoperatorie della colecistectomia lap a 3 e 4 vie
- Tempo operativo,
- Giorni di degenza ospedaliera.
- complicazione
- port LC del dolore post-operatorio per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohammed ali
- Numero di telefono: 002101020832073
- Email: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente tra 25 e 65 anni
- Diagnosi di colecistite cronica, colelitiasi sintomatica
Criteri di esclusione:
- Coledocolitiasi
- Pancreatite acuta grave da calcoli
- Gravi condizioni di comorbilità (diabete non controllato, ipertensione, grave iperbilirubinemia diretta) 4 . Precedente operazione o adesione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 3 porte
Funzionamento a 3 porte
|
Sia la LC a quattro porte che quella a tre porte vengono eseguite con il paziente in posizione supina, con il chirurgo e l'assistente sul lato sinistro e il monitor sul lato destro. La posizione testa alta e destra è impiegata durante l'intervento chirurgico in entrambi i gruppi. Il pneumoperitoneo di 12 mmHg viene creato utilizzando il metodo di Hassan aperto attraverso la porta ombelicale. In 3 porte un visiport ombelicale da 5,5 mm per lente da 5 mm 30 gradi Un secondo trocar da 10 mm è posizionato sotto lo sterno sulla linea mediana, mentre il terzo trocar da 5 mm è posizionato 4-5 cm sotto il margine costale destro sulla linea medioclavicolare destra . Per il LC a quattro porte, un'ulteriore porta da 5 mm viene posizionata nella regione subcostale sulla linea ascellare anteriore. Viene eseguita la dissezione posteriore e la delineazione del triangolo di Calot. Quindi, l'arteria cistica e il dotto cistico vengono identificati, isolati, doppiamente tagliati e divisi. La cistifellea viene rimossa attraverso la porta ombelicale utilizzando un estrattore per cistifellea da 10 mm. |
|
Altro: 4 porte
Funzionamento a 4 porte
|
Sia la LC a quattro porte che quella a tre porte vengono eseguite con il paziente in posizione supina, con il chirurgo e l'assistente sul lato sinistro e il monitor sul lato destro. La posizione testa alta e destra è impiegata durante l'intervento chirurgico in entrambi i gruppi. Il pneumoperitoneo di 12 mmHg viene creato utilizzando il metodo di Hassan aperto attraverso la porta ombelicale. In 3 porte un visiport ombelicale da 5,5 mm per lente da 5 mm 30 gradi Un secondo trocar da 10 mm è posizionato sotto lo sterno sulla linea mediana, mentre il terzo trocar da 5 mm è posizionato 4-5 cm sotto il margine costale destro sulla linea medioclavicolare destra . Per il LC a quattro porte, un'ulteriore porta da 5 mm viene posizionata nella regione subcostale sulla linea ascellare anteriore. Viene eseguita la dissezione posteriore e la delineazione del triangolo di Calot. Quindi, l'arteria cistica e il dotto cistico vengono identificati, isolati, doppiamente tagliati e divisi. La cistifellea viene rimossa attraverso la porta ombelicale utilizzando un estrattore per cistifellea da 10 mm. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
confronto tra la prognosi della colectectomia laproscpica a tre ea quattro porte
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lapgb
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Colecistectomia laparoscopica
-
Inha University HospitalCompletatoDiabete mellito non insulino-dipendenteCorea, Repubblica di