- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04107909
Laparoskopische Cholezystektomie:
Laparoskopische Cholezystektomie mit drei Anschlüssen im Vergleich zu vier Anschlüssen: Eine prospektive Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der laparoskopischen Cholezystektomie wurden seit ihrer Einführung verschiedene Modifikationen ausprobiert. Ein-, Zwei- und Drei-Port-LC wurden in begrenztem Umfang durchgeführt. Unser Ziel war es, Drei-Port-LC mit Vier-Port-LC bei Patienten mit Cholelithiasis zu vergleichen. Das Hauptziel dieser Studie war es, das Ergebnis von 3-Port-LC zur Behandlung von Cholelithiasis zu bewerten, indem das Ergebnis mit 4 verglichen wurde, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von 3-Port- und 4-Port-Lap-Cholezystektomie zu untersuchen.
1. Vergleich der intraoperativen und postoperativen Komplikationen der 3-Port- und 4-Port-Lap-Cholezystektomie
- Betriebszeit,
- Tage Krankenhausaufenthalt.
- Komplikation
- postoperative Schmerzports LC in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohammed ali
- Telefonnummer: 002101020832073
- E-Mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Patienten zwischen 25 und 65 Jahren
- Diagnose der chronischen Cholezystitis, symptomatische Cholelithiasis
Ausschlusskriterien:
- Choledocholithiasis
- Schwere akute Zahnsteinpankreatitis
- Schwere Begleiterkrankungen (unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, schwere direkte Hyperbilirubinämie) 4 . Vorherige Operation oder Adhäsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 3 Häfen
3port-Betrieb
|
Sowohl die 4-Port- als auch die 3-Port-LC wird mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, mit dem Chirurgen und dem Assistenten auf der linken Seite und dem Monitor auf der rechten Seite. Während der Operation wird in beiden Gruppen die Head-Up- und Right-Up-Position verwendet. Pneumoperitoneum von 12 mmHg wird unter Verwendung der offenen Hassan-Methode durch den Nabelport erzeugt. In 3 Port ein 5,5 mm Nabelvisiport für 5 mm Linse 30 Grad Ein zweiter 10 mm Trokar wird unterhalb des Brustbeins an der Mittellinie platziert, während der dritte 5 mm Trokar 4-5 cm unterhalb des rechten Rippenbogens auf der rechten Mittelklavikularlinie platziert wird . Beim Vier-Port-LC wird ein zusätzlicher 5-mm-Port im Subkostalbereich an der vorderen Axillarlinie platziert. Die posteriore Dissektion und Abgrenzung des Calot-Dreiecks wird durchgeführt. Dann werden die Arteria cysticus und der Ductus cysticus identifiziert, isoliert, doppelt abgeschnitten und geteilt. Die Gallenblase wird mit einem 10-mm-Gallenblasenextraktor durch die Nabelschnur entfernt. |
Sonstiges: 4-Port
4-Port-Betrieb
|
Sowohl die 4-Port- als auch die 3-Port-LC wird mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, mit dem Chirurgen und dem Assistenten auf der linken Seite und dem Monitor auf der rechten Seite. Während der Operation wird in beiden Gruppen die Head-Up- und Right-Up-Position verwendet. Pneumoperitoneum von 12 mmHg wird unter Verwendung der offenen Hassan-Methode durch den Nabelport erzeugt. In 3 Port ein 5,5 mm Nabelvisiport für 5 mm Linse 30 Grad Ein zweiter 10 mm Trokar wird unterhalb des Brustbeins an der Mittellinie platziert, während der dritte 5 mm Trokar 4-5 cm unterhalb des rechten Rippenbogens auf der rechten Mittelklavikularlinie platziert wird . Beim Vier-Port-LC wird ein zusätzlicher 5-mm-Port im Subkostalbereich an der vorderen Axillarlinie platziert. Die posteriore Dissektion und Abgrenzung des Calot-Dreiecks wird durchgeführt. Dann werden die Arteria cysticus und der Ductus cysticus identifiziert, isoliert, doppelt abgeschnitten und geteilt. Die Gallenblase wird mit einem 10-mm-Gallenblasenextraktor durch die Nabelschnur entfernt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Prognose einer laproskpischen Cholezyktektomie mit drei und vier Ports
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lapgb
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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