Laparoscopische cholecystectomie:
Laparoscopische cholecystectomie met drie poorten versus vier poorten: een prospectieve vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de introductie zijn verschillende aanpassingen geprobeerd bij laparoscopische cholecystectomie. Eén-, twee- en driepoorts LC zijn op beperkte schaal uitgevoerd. ons doel was om LC met drie poorten te vergelijken met LC met vier poorten bij patiënten met cholelithiasis. Het hoofddoel van deze studie was om de uitkomst van 3-poorts LC voor de behandeling van cholelithiase te evalueren door het resultaat te vergelijken met 4-poorts cholecystetctomie.
1. Om de intraoperatieve en postoperatieve complicaties van 3 poort en 4 poort lap cholecystectomie te vergelijken
- operatieve tijd,
- Dagen ziekenhuisverblijf.
- complicatie
- postoperatieve pijnpoorten LC met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohammed ali
- Telefoonnummer: 002101020832073
- E-mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd patiënt tussen 25 en 65 jaar
- Diagnose van chronische cholecystitis, symptomatische cholelithiasis
Uitsluitingscriteria:
- Choledocholithiase
- Ernstige acute calculus pancreatitis
- Ernstige comorbide aandoeningen (ongecontroleerde diabetes, hypertensie, ernstige directe hyperbilirubinemie) 4 . Vorige operatie of verkleving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 3 poorten
3poorts bediening
|
Zowel vierpoorts als driepoorts LC wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging, met de chirurg en assistent aan de linkerkant en de monitor aan de rechterkant. Head up en right up positie wordt gebruikt tijdens de operatie in beide groepen. Pneumoperitoneum van 12 mmHg wordt gecreëerd met behulp van de open methode van Hassan via de navelstrengpoort. In poort 3 wordt een navelstrengzichtpoort van 5,5 mm voor een lens van 5 mm 30 graden geplaatst Een tweede trocart van 10 mm wordt onder het borstbeen op de middellijn geplaatst, terwijl de derde trocart van 5 mm 4-5 cm onder de rechter ribbenboog wordt geplaatst op de rechter midclaviculaire lijn . Voor de LC met vier poorten wordt een extra poort van 5 mm geplaatst in het subcostale gebied bij de anterieure axillaire lijn. Achterste dissectie en afbakening van de driehoek van Calot is gedaan. Vervolgens worden de cystische slagader en het cystische kanaal geïdentificeerd, geïsoleerd, dubbel geknipt en verdeeld. De galblaas wordt via de navelstreng verwijderd met behulp van een 10 mm galblaastrekker. |
|
Ander: 4 poort
4-poorts bediening
|
Zowel vierpoorts als driepoorts LC wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging, met de chirurg en assistent aan de linkerkant en de monitor aan de rechterkant. Head up en right up positie wordt gebruikt tijdens de operatie in beide groepen. Pneumoperitoneum van 12 mmHg wordt gecreëerd met behulp van de open methode van Hassan via de navelstrengpoort. In poort 3 wordt een navelstrengzichtpoort van 5,5 mm voor een lens van 5 mm 30 graden geplaatst Een tweede trocart van 10 mm wordt onder het borstbeen op de middellijn geplaatst, terwijl de derde trocart van 5 mm 4-5 cm onder de rechter ribbenboog wordt geplaatst op de rechter midclaviculaire lijn . Voor de LC met vier poorten wordt een extra poort van 5 mm geplaatst in het subcostale gebied bij de anterieure axillaire lijn. Achterste dissectie en afbakening van de driehoek van Calot is gedaan. Vervolgens worden de cystische slagader en het cystische kanaal geïdentificeerd, geïsoleerd, dubbel geknipt en verdeeld. De galblaas wordt via de navelstreng verwijderd met behulp van een 10 mm galblaastrekker. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijk de prognose van laproscpic cholecyctectomie met drie en vier poorten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lapgb
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .