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Colecistectomia Laparoscópica:

26 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Colecistectomia laparoscópica de três portas versus quatro portas: um estudo comparativo prospectivo

Várias modificações foram tentadas na colecistectomia laparoscópica desde a sua introdução. LC de uma, duas e três portas foram realizadas em escala limitada. nosso objetivo é comparar as CL de três portas com as CL de quatro portas em pacientes com colelitíase. O principal objetivo deste estudo é avaliar o resultado de 3 portas LC para tratamento de colelitíase, comparando o resultado com 4 portas LC com relação à segurança e eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Várias modificações foram tentadas na colecistectomia laparoscópica desde a sua introdução. LC de uma, duas e três portas foram realizadas em escala limitada. nosso objetivo foi comparar as CL de três portas com as CL de quatro portas em pacientes com colelitíase. O principal objetivo deste estudo foi avaliar o resultado de 3 portas LC para tratamento de colelitíase, comparando o resultado com 4 Para estudar a eficácia e viabilidade de 3 portas e 4 portas colo colecistectomia.

1. Comparar as complicações intraoperatórias e pós-operatórias da colecistectomia de 3 portas e 4 portas

  1. tempo operatório,
  2. Dias de internação.
  3. complicação
  4. dores pós-operatórias LC em relação à segurança e eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do paciente entre 25 e 65 anos
  2. Diagnóstico de colecistite crônica, colelitíase sintomática

Critério de exclusão:

  1. Coledocolitíase
  2. Pancreatite aguda grave por cálculo
  3. Condições comórbidas graves (diabetes descontrolado, hipertensão, hiperbilirrubinemia direta grave) 4 . Operação ou adesão anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 3 portas
Operação de 3 portas

A LC de quatro portas e três portas é realizada com o paciente em posição supina, com o cirurgião e o assistente no lado esquerdo e o monitor no lado direito. A posição da cabeça erguida e direita é empregada durante a cirurgia em ambos os grupos. O pneumoperitônio de 12mmHg é criado usando o método de Hassan aberto através da porta umbilical.

Em 3 portas, um visiport umbilical de 5,5 mm para lentes de 5 mm de 30 graus Um segundo trocarte de 10 mm é colocado inferiormente ao esterno na linha média, enquanto o terceiro trocarte de 5 mm é colocado 4-5 cm abaixo da margem costal direita na linha hemiclavicular direita . Para o LC de quatro portas, uma porta adicional de 5 mm é colocada na região subcostal na linha axilar anterior. A dissecção posterior e o delineamento do triângulo de Calot são feitos. Em seguida, a artéria cística e o ducto cístico são identificados, isolados, duplamente clipados e divididos. A vesícula biliar é removida através da porta umbilical usando um extrator de vesícula biliar de 10 mm.

Outro: 4 portas
Operação de 4 portas

A LC de quatro portas e três portas é realizada com o paciente em posição supina, com o cirurgião e o assistente no lado esquerdo e o monitor no lado direito. A posição da cabeça erguida e direita é empregada durante a cirurgia em ambos os grupos. O pneumoperitônio de 12mmHg é criado usando o método de Hassan aberto através da porta umbilical.

Em 3 portas, um visiport umbilical de 5,5 mm para lentes de 5 mm de 30 graus Um segundo trocarte de 10 mm é colocado inferiormente ao esterno na linha média, enquanto o terceiro trocarte de 5 mm é colocado 4-5 cm abaixo da margem costal direita na linha hemiclavicular direita . Para o LC de quatro portas, uma porta adicional de 5 mm é colocada na região subcostal na linha axilar anterior. A dissecção posterior e o delineamento do triângulo de Calot são feitos. Em seguida, a artéria cística e o ducto cístico são identificados, isolados, duplamente clipados e divididos. A vesícula biliar é removida através da porta umbilical usando um extrator de vesícula biliar de 10 mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar entre o prognóstico de três portas e colecistectomia laproscópica de quatro portas
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lapgb

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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