- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04107909
Colecistectomia Laparoscópica:
Colecistectomia laparoscópica de três portas versus quatro portas: um estudo comparativo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias modificações foram tentadas na colecistectomia laparoscópica desde a sua introdução. LC de uma, duas e três portas foram realizadas em escala limitada. nosso objetivo foi comparar as CL de três portas com as CL de quatro portas em pacientes com colelitíase. O principal objetivo deste estudo foi avaliar o resultado de 3 portas LC para tratamento de colelitíase, comparando o resultado com 4 Para estudar a eficácia e viabilidade de 3 portas e 4 portas colo colecistectomia.
1. Comparar as complicações intraoperatórias e pós-operatórias da colecistectomia de 3 portas e 4 portas
- tempo operatório,
- Dias de internação.
- complicação
- dores pós-operatórias LC em relação à segurança e eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohammed ali
- Número de telefone: 002101020832073
- E-mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente entre 25 e 65 anos
- Diagnóstico de colecistite crônica, colelitíase sintomática
Critério de exclusão:
- Coledocolitíase
- Pancreatite aguda grave por cálculo
- Condições comórbidas graves (diabetes descontrolado, hipertensão, hiperbilirrubinemia direta grave) 4 . Operação ou adesão anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 3 portas
Operação de 3 portas
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A LC de quatro portas e três portas é realizada com o paciente em posição supina, com o cirurgião e o assistente no lado esquerdo e o monitor no lado direito. A posição da cabeça erguida e direita é empregada durante a cirurgia em ambos os grupos. O pneumoperitônio de 12mmHg é criado usando o método de Hassan aberto através da porta umbilical. Em 3 portas, um visiport umbilical de 5,5 mm para lentes de 5 mm de 30 graus Um segundo trocarte de 10 mm é colocado inferiormente ao esterno na linha média, enquanto o terceiro trocarte de 5 mm é colocado 4-5 cm abaixo da margem costal direita na linha hemiclavicular direita . Para o LC de quatro portas, uma porta adicional de 5 mm é colocada na região subcostal na linha axilar anterior. A dissecção posterior e o delineamento do triângulo de Calot são feitos. Em seguida, a artéria cística e o ducto cístico são identificados, isolados, duplamente clipados e divididos. A vesícula biliar é removida através da porta umbilical usando um extrator de vesícula biliar de 10 mm. |
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Outro: 4 portas
Operação de 4 portas
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A LC de quatro portas e três portas é realizada com o paciente em posição supina, com o cirurgião e o assistente no lado esquerdo e o monitor no lado direito. A posição da cabeça erguida e direita é empregada durante a cirurgia em ambos os grupos. O pneumoperitônio de 12mmHg é criado usando o método de Hassan aberto através da porta umbilical. Em 3 portas, um visiport umbilical de 5,5 mm para lentes de 5 mm de 30 graus Um segundo trocarte de 10 mm é colocado inferiormente ao esterno na linha média, enquanto o terceiro trocarte de 5 mm é colocado 4-5 cm abaixo da margem costal direita na linha hemiclavicular direita . Para o LC de quatro portas, uma porta adicional de 5 mm é colocada na região subcostal na linha axilar anterior. A dissecção posterior e o delineamento do triângulo de Calot são feitos. Em seguida, a artéria cística e o ducto cístico são identificados, isolados, duplamente clipados e divididos. A vesícula biliar é removida através da porta umbilical usando um extrator de vesícula biliar de 10 mm. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar entre o prognóstico de três portas e colecistectomia laproscópica de quatro portas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lapgb
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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