Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická cholecystektomie:

26. září 2019 aktualizováno: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Tříportová versus čtyřportová laparoskopická cholecystektomie: Prospektivní srovnávací studie

Od zavedení laparoskopické cholecystektomie byly vyzkoušeny různé modifikace. Jedno, dvou a tříportové LC byly provedeny v omezeném měřítku. naším cílem je porovnat tříportový LC se čtyřportovým LC u pacientů s cholelitiázou. Hlavním cílem této studie je zhodnotit výsledek 3 portů LC pro léčbu cholelitiázy porovnáním výsledku se 4 porty LC s ohledem na bezpečnost a účinnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Od zavedení laparoskopické cholecystektomie byly vyzkoušeny různé modifikace. Jedno, dvou a tříportové LC byly provedeny v omezeném měřítku. naším cílem bylo porovnat tříportovou LC se čtyřportovou LC u pacientů s cholelitiázou. Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit výsledek 3 porty LC pro léčbu cholelitiázy porovnáním výsledku s 4. Studovat účinnost a proveditelnost 3 portové a 4 portové lap cholecystektomie.

1. Porovnat peroperační a pooperační komplikace 3portové a 4portové lap cholecystektomie

  1. provozní doba,
  2. Dny pobytu v nemocnici.
  3. komplikace
  4. pooperační porty bolesti LC s ohledem na bezpečnost a účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 25 až 65 let
  2. Diagnostika chronické cholecystitidy, symptomatická cholelitiáza

Kritéria vyloučení:

  1. Choledocholitiáza
  2. Závažná akutní pankreatitida
  3. Závažné komorbidní stavy (nekontrolovaný diabetes, hypertenze, těžká přímá hyper bilirubinémie) 4 . Předchozí operace nebo adheze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 3 porty
3portový provoz

Čtyřportová a tříportová LC se provádí s pacientem v poloze na zádech, s chirurgem a asistentem na levé straně a monitorem na pravé straně. V obou skupinách se při operaci používá hlava nahoře a vpravo nahoře. Pneumoperitoneum 12mmHg je vytvořeno pomocí otevřené Hassanovy metody přes pupeční port.

Ve 3 portech 5,5 mm pupeční viziport pro 5 mm čočku 30 stupňů Druhý 10 mm trokar je umístěn pod hrudní kostí ve střední čáře, zatímco třetí 5 mm trokar je umístěn 4-5 cm níže od pravého žeberního okraje na pravé střední klavikulární čáře . Pro LC se čtyřmi porty je další 5mm port umístěn v subkostální oblasti u přední axilární linie. Je provedena zadní disekce a vymezení Calotova trojúhelníku. Poté se identifikuje cystická arterie a cystický vývod, izoluje se, dvakrát se seřízne a rozdělí. Žlučník se odstraňuje pupečním portem pomocí 10mm extraktoru žlučníku.

Jiný: 4 port
4portový provoz

Čtyřportová a tříportová LC se provádí s pacientem v poloze na zádech, s chirurgem a asistentem na levé straně a monitorem na pravé straně. V obou skupinách se při operaci používá hlava nahoře a vpravo nahoře. Pneumoperitoneum 12mmHg je vytvořeno pomocí otevřené Hassanovy metody přes pupeční port.

Ve 3 portech 5,5 mm pupeční viziport pro 5 mm čočku 30 stupňů Druhý 10 mm trokar je umístěn pod hrudní kostí ve střední čáře, zatímco třetí 5 mm trokar je umístěn 4-5 cm níže od pravého žeberního okraje na pravé střední klavikulární čáře . Pro LC se čtyřmi porty je další 5mm port umístěn v subkostální oblasti u přední axilární linie. Je provedena zadní disekce a vymezení Calotova trojúhelníku. Poté se identifikuje cystická arterie a cystický vývod, izoluje se, dvakrát se seřízne a rozdělí. Žlučník se odstraňuje pupečním portem pomocí 10mm extraktoru žlučníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnejte prognózu tříportové a čtyřportové laproscpické cholecyktomie
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • lapgb

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit