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복강경 담낭절제술:

2019년 9월 26일 업데이트: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

3포트 대 4포트 복강경 담낭절제술: 전향적 비교 연구

복강경 담낭절제술 도입 이후 다양한 수정이 시도되었습니다. 1개, 2개 및 3개의 포트 LC가 제한된 규모로 수행되었습니다. 우리는 담석증 환자에서 3포트 LC와 4포트 LC를 비교하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 주요 목적은 담석증 치료를 위한 3포트 LC의 결과를 안전성과 유효성 측면에서 4포트 LC와 비교하여 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

복강경 담낭절제술 도입 이후 다양한 수정이 시도되었습니다. 1개, 2개 및 3개의 포트 LC가 제한된 규모로 수행되었습니다. 우리의 목표는 담석증 환자에서 3포트 LC와 4포트 LC를 비교하는 것이었습니다. 본 연구의 주요 목적은 담석증 치료를 위한 3포트 LC의 결과를 4포트와 비교하여 결과를 평가하는 것이었습니다.

1. 3포트 및 4포트 겹담낭절제술의 수술 중 합병증과 수술 후 합병증을 비교하고자 한다.

  1. 수술시간,
  2. 입원 일수.
  3. 복잡
  4. 안전 및 효능과 관련하여 수술 후 통증 포트 LC.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 25세에서 65세 사이의 환자 연령
  2. 만성 담낭염, 증상성 담석증의 진단

제외 기준:

  1. 담석증
  2. 중증 급성 결석 췌장염
  3. 심한 동반질환(조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 심각한 직접적 고빌리루빈혈증) 4 . 이전 작업 또는 접착

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3개의 포트
3포트 작동

4포트 LC와 3포트 LC는 환자를 앙와위로 놓고 수술의와 조수가 왼쪽에, 모니터가 오른쪽에 있는 상태에서 수행됩니다. 두 그룹 모두에서 수술 중에 머리를 위로 하고 위로 위치를 사용했습니다. umbilical port를 통해 open Hassan's method를 이용하여 12mmHg의 기복막을 생성한다.

3포트에서 5mm 렌즈 30도용 5.5mm 제대 관찰창 두 번째 10mm 투관침은 정중선에서 흉골 아래에 배치되고 세 번째 5mm 투관침은 오른쪽 쇄골 중앙선에서 오른쪽 늑골 가장자리보다 4~5cm 아래에 배치됩니다. . 4개 포트 LC의 경우 추가 5mm 포트가 전방 액와선의 늑골 아래 영역에 배치됩니다. The Calot's triangle의 후방 해부 및 묘사가 완료되었습니다. 그런 다음 낭성 동맥과 낭성 덕트를 식별하고 분리하고 이중으로 자르고 분할합니다. 담낭은 10mm 담낭 추출기를 사용하여 제대 포트를 통해 제거됩니다.

다른: 4포트
4포트 작동

4포트 LC와 3포트 LC는 환자를 앙와위로 놓고 수술의와 조수가 왼쪽에, 모니터가 오른쪽에 있는 상태에서 수행됩니다. 두 그룹 모두에서 수술 중에 머리를 위로 하고 위로 위치를 사용했습니다. umbilical port를 통해 open Hassan's method를 이용하여 12mmHg의 기복막을 생성한다.

3포트에서 5mm 렌즈 30도용 5.5mm 제대 관찰창 두 번째 10mm 투관침은 정중선에서 흉골 아래에 배치되고 세 번째 5mm 투관침은 오른쪽 쇄골 중앙선에서 오른쪽 늑골 가장자리보다 4~5cm 아래에 배치됩니다. . 4개 포트 LC의 경우 추가 5mm 포트가 전방 액와선의 늑골 아래 영역에 배치됩니다. The Calot's triangle의 후방 해부 및 묘사가 완료되었습니다. 그런 다음 낭성 동맥과 낭성 덕트를 식별하고 분리하고 이중으로 자르고 분할합니다. 담낭은 10mm 담낭 추출기를 사용하여 제대 포트를 통해 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3포트 및 4포트 복강경 담낭 절제술의 예후 비교
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • lapgb

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

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