- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04107909
Cholecystektomia laparoskopowa:
Cholecystektomia laparoskopowa z trzema portami i czterema portami: prospektywne badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu jej wprowadzenia w cholecystektomii laparoskopowej próbowano różnych modyfikacji. Jedno-, dwu- i trzyportowe LC przeprowadzono w ograniczonej skali. naszym celem było porównanie trzech portów LC z czterema portami LC u pacjentów z kamicą żółciową. Głównym celem tego badania była ocena wyników 3 portów LC w leczeniu kamicy żółciowej poprzez porównanie wyniku z 4. Aby zbadać skuteczność i wykonalność 3 portów i 4 portów cholecystektomii zakładkowej.
1. Porównanie śródoperacyjnych i pooperacyjnych powikłań cholecystektomii zakładkowej z 3 i 4 portami
- Czas operacji,
- Dni pobytu w szpitalu.
- powikłanie
- porty bólu pooperacyjnego LC pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohammed ali
- Numer telefonu: 002101020832073
- E-mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta od 25 do 65 lat
- Rozpoznanie przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego, objawowej kamicy żółciowej
Kryteria wyłączenia:
- Kamica żółciowa
- Ciężkie ostre zapalenie trzustki
- Ciężkie choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, ciężka bezpośrednia hiperbilirubinemia) 4 . Poprzednia operacja lub adhezja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 3 porty
Obsługa 3 portów
|
Wykonuje się zarówno czteroportową, jak i trójportową LC z pacjentem w pozycji leżącej, z chirurgiem i asystentem po lewej stronie i monitorem po prawej stronie. Podczas operacji w obu grupach stosowana jest pozycja głową do góry i prosto do góry. Odma otrzewnowa 12 mmHg jest wytwarzana metodą otwartą Hassana przez port pępowinowy. W 3 portach wizjer pępowinowy 5,5 mm dla soczewki 5 mm 30 stopni Drugi trokar 10 mm umieszcza się poniżej mostka w linii środkowej, natomiast trzeci trokar 5 mm umieszcza się 4-5 cm poniżej prawego brzegu żebrowego na prawej linii środkowoobojczykowej . W przypadku LC z czterema portami dodatkowy port 5 mm umieszcza się w okolicy podżebrowej na przedniej linii pachowej. Wykonano dyssekcję tylną i nakreślenie trójkąta Calota. Następnie identyfikuje się tętnicę pęcherzykową i przewód pęcherzykowy, izoluje, podwójnie zaciska i rozdziela. Woreczek żółciowy usuwa się przez port pępowinowy za pomocą 10 mm ekstraktora pęcherzyka żółciowego. |
|
Inny: 4 porty
Obsługa 4 portów
|
Wykonuje się zarówno czteroportową, jak i trójportową LC z pacjentem w pozycji leżącej, z chirurgiem i asystentem po lewej stronie i monitorem po prawej stronie. Podczas operacji w obu grupach stosowana jest pozycja głową do góry i prosto do góry. Odma otrzewnowa 12 mmHg jest wytwarzana metodą otwartą Hassana przez port pępowinowy. W 3 portach wizjer pępowinowy 5,5 mm dla soczewki 5 mm 30 stopni Drugi trokar 10 mm umieszcza się poniżej mostka w linii środkowej, natomiast trzeci trokar 5 mm umieszcza się 4-5 cm poniżej prawego brzegu żebrowego na prawej linii środkowoobojczykowej . W przypadku LC z czterema portami dodatkowy port 5 mm umieszcza się w okolicy podżebrowej na przedniej linii pachowej. Wykonano dyssekcję tylną i nakreślenie trójkąta Calota. Następnie identyfikuje się tętnicę pęcherzykową i przewód pęcherzykowy, izoluje, podwójnie zaciska i rozdziela. Woreczek żółciowy usuwa się przez port pępowinowy za pomocą 10 mm ekstraktora pęcherzyka żółciowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównaj rokowanie po trzy- i czteroportowej cholecyktektomii laproscpic
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lapgb
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony