Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa:

26 września 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Cholecystektomia laparoskopowa z trzema portami i czterema portami: prospektywne badanie porównawcze

Od czasu jej wprowadzenia w cholecystektomii laparoskopowej próbowano różnych modyfikacji. Jedno-, dwu- i trzyportowe LC przeprowadzono w ograniczonej skali. naszym celem jest porównanie trzech portów LC z czterema portami LC u pacjentów z kamicą żółciową. Głównym celem tego badania jest ocena wyniku 3 portów LC w leczeniu kamicy żółciowej poprzez porównanie wyniku z 4 portami LC pod względem bezpieczeństwa i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Od czasu jej wprowadzenia w cholecystektomii laparoskopowej próbowano różnych modyfikacji. Jedno-, dwu- i trzyportowe LC przeprowadzono w ograniczonej skali. naszym celem było porównanie trzech portów LC z czterema portami LC u pacjentów z kamicą żółciową. Głównym celem tego badania była ocena wyników 3 portów LC w leczeniu kamicy żółciowej poprzez porównanie wyniku z 4. Aby zbadać skuteczność i wykonalność 3 portów i 4 portów cholecystektomii zakładkowej.

1. Porównanie śródoperacyjnych i pooperacyjnych powikłań cholecystektomii zakładkowej z 3 i 4 portami

  1. Czas operacji,
  2. Dni pobytu w szpitalu.
  3. powikłanie
  4. porty bólu pooperacyjnego LC pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta od 25 do 65 lat
  2. Rozpoznanie przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego, objawowej kamicy żółciowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Kamica żółciowa
  2. Ciężkie ostre zapalenie trzustki
  3. Ciężkie choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, ciężka bezpośrednia hiperbilirubinemia) 4 . Poprzednia operacja lub adhezja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 3 porty
Obsługa 3 portów

Wykonuje się zarówno czteroportową, jak i trójportową LC z pacjentem w pozycji leżącej, z chirurgiem i asystentem po lewej stronie i monitorem po prawej stronie. Podczas operacji w obu grupach stosowana jest pozycja głową do góry i prosto do góry. Odma otrzewnowa 12 mmHg jest wytwarzana metodą otwartą Hassana przez port pępowinowy.

W 3 portach wizjer pępowinowy 5,5 mm dla soczewki 5 mm 30 stopni Drugi trokar 10 mm umieszcza się poniżej mostka w linii środkowej, natomiast trzeci trokar 5 mm umieszcza się 4-5 cm poniżej prawego brzegu żebrowego na prawej linii środkowoobojczykowej . W przypadku LC z czterema portami dodatkowy port 5 mm umieszcza się w okolicy podżebrowej na przedniej linii pachowej. Wykonano dyssekcję tylną i nakreślenie trójkąta Calota. Następnie identyfikuje się tętnicę pęcherzykową i przewód pęcherzykowy, izoluje, podwójnie zaciska i rozdziela. Woreczek żółciowy usuwa się przez port pępowinowy za pomocą 10 mm ekstraktora pęcherzyka żółciowego.

Inny: 4 porty
Obsługa 4 portów

Wykonuje się zarówno czteroportową, jak i trójportową LC z pacjentem w pozycji leżącej, z chirurgiem i asystentem po lewej stronie i monitorem po prawej stronie. Podczas operacji w obu grupach stosowana jest pozycja głową do góry i prosto do góry. Odma otrzewnowa 12 mmHg jest wytwarzana metodą otwartą Hassana przez port pępowinowy.

W 3 portach wizjer pępowinowy 5,5 mm dla soczewki 5 mm 30 stopni Drugi trokar 10 mm umieszcza się poniżej mostka w linii środkowej, natomiast trzeci trokar 5 mm umieszcza się 4-5 cm poniżej prawego brzegu żebrowego na prawej linii środkowoobojczykowej . W przypadku LC z czterema portami dodatkowy port 5 mm umieszcza się w okolicy podżebrowej na przedniej linii pachowej. Wykonano dyssekcję tylną i nakreślenie trójkąta Calota. Następnie identyfikuje się tętnicę pęcherzykową i przewód pęcherzykowy, izoluje, podwójnie zaciska i rozdziela. Woreczek żółciowy usuwa się przez port pępowinowy za pomocą 10 mm ekstraktora pęcherzyka żółciowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj rokowanie po trzy- i czteroportowej cholecyktektomii laproscpic
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cholecystektomia laparoskopowa

Subskrybuj