Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая холецистэктомия:

26 сентября 2019 г. обновлено: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Трехпортовая и четырехпортовая лапароскопическая холецистэктомия: проспективное сравнительное исследование

С момента появления лапароскопической холецистэктомии были опробованы различные модификации. Одно-, двух- и трехпортовые ЖХ были выполнены в ограниченном масштабе. мы стремимся сравнить трехпортовую ЛЦ с четырехпортовой ЛЦ у пациентов с желчнокаменной болезнью. Основной целью данного исследования является оценка результатов 3-портовой LC для лечения желчнокаменной болезни путем сравнения результатов с 4-портовой LC с точки зрения безопасности и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

С момента появления лапароскопической холецистэктомии были опробованы различные модификации. Одно-, двух- и трехпортовые ЖХ были выполнены в ограниченном масштабе. наша цель состояла в том, чтобы сравнить трехпортовую ЛЦ с четырехпортовой ЛЦ у пациентов с желчнокаменной болезнью. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить результаты 3-портовой LC для лечения желчнокаменной болезни путем сравнения результата с 4-мя портами для изучения эффективности и осуществимости 3-портовой и 4-портовой холецистэктомии внахлестку.

1. Сравнить интраоперационные и послеоперационные осложнения 3-х и 4-х портовой коленной холецистэктомии.

  1. Оперативное время,
  2. Дни пребывания в стационаре.
  3. осложнение
  4. послеоперационные болевые порты LC в отношении безопасности и эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента от 25 до 65 лет
  2. Диагностика хронического холецистита, симптоматической желчнокаменной болезни

Критерий исключения:

  1. Холедохолитиаз
  2. Тяжелый острый калькулезный панкреатит
  3. Тяжелые сопутствующие заболевания (неконтролируемый диабет, артериальная гипертензия, тяжелая прямая гипербилирубинемия) 4 . Предыдущая операция или адгезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 3 порта
3-портовая операция

Как четырехпортовая, так и трехпортовая ЛК выполняется в положении пациента на спине, с хирургом и ассистентом слева и монитором справа. Во время операции в обеих группах используется положение головы вверх и вправо вверх. Создают пневмоперитонеум 12 мм рт.ст. открытым методом Хасана через пупочный порт.

В 3-м порту 5,5-мм пупочный порт для 5-мм линзы 30 градусов. Второй 10-мм троакар устанавливают ниже грудины по средней линии, а третий 5-мм троакар располагают на 4-5 см ниже правого реберного края по правой срединно-ключичной линии. . Для четырехпортового LC дополнительный 5-мм порт размещается в подреберной области по передней подмышечной линии. Выполнена задняя диссекция и оконтуривание треугольника Кало. Затем идентифицируют пузырную артерию и пузырный проток, выделяют, дважды клипируют и пересекают. Желчный пузырь удаляют через пупочный порт с помощью 10-миллиметрового экстрактора желчного пузыря.

Другой: 4 порта

Как четырехпортовая, так и трехпортовая ЛК выполняется в положении пациента на спине, с хирургом и ассистентом слева и монитором справа. Во время операции в обеих группах используется положение головы вверх и вправо вверх. Создают пневмоперитонеум 12 мм рт.ст. открытым методом Хасана через пупочный порт.

В 3-м порту 5,5-мм пупочный порт для 5-мм линзы 30 градусов. Второй 10-мм троакар устанавливают ниже грудины по средней линии, а третий 5-мм троакар располагают на 4-5 см ниже правого реберного края по правой срединно-ключичной линии. . Для четырехпортового LC дополнительный 5-мм порт размещается в подреберной области по передней подмышечной линии. Выполнена задняя диссекция и оконтуривание треугольника Кало. Затем идентифицируют пузырную артерию и пузырный проток, выделяют, дважды клипируют и пересекают. Желчный пузырь удаляют через пупочный порт с помощью 10-миллиметрового экстрактора желчного пузыря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравните прогноз трехпортовой и четырехпортовой лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • lapgb

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться