- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04107909
Лапароскопическая холецистэктомия:
Трехпортовая и четырехпортовая лапароскопическая холецистэктомия: проспективное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента появления лапароскопической холецистэктомии были опробованы различные модификации. Одно-, двух- и трехпортовые ЖХ были выполнены в ограниченном масштабе. наша цель состояла в том, чтобы сравнить трехпортовую ЛЦ с четырехпортовой ЛЦ у пациентов с желчнокаменной болезнью. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить результаты 3-портовой LC для лечения желчнокаменной болезни путем сравнения результата с 4-мя портами для изучения эффективности и осуществимости 3-портовой и 4-портовой холецистэктомии внахлестку.
1. Сравнить интраоперационные и послеоперационные осложнения 3-х и 4-х портовой коленной холецистэктомии.
- Оперативное время,
- Дни пребывания в стационаре.
- осложнение
- послеоперационные болевые порты LC в отношении безопасности и эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohammed ali
- Номер телефона: 002101020832073
- Электронная почта: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 25 до 65 лет
- Диагностика хронического холецистита, симптоматической желчнокаменной болезни
Критерий исключения:
- Холедохолитиаз
- Тяжелый острый калькулезный панкреатит
- Тяжелые сопутствующие заболевания (неконтролируемый диабет, артериальная гипертензия, тяжелая прямая гипербилирубинемия) 4 . Предыдущая операция или адгезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 3 порта
3-портовая операция
|
Как четырехпортовая, так и трехпортовая ЛК выполняется в положении пациента на спине, с хирургом и ассистентом слева и монитором справа. Во время операции в обеих группах используется положение головы вверх и вправо вверх. Создают пневмоперитонеум 12 мм рт.ст. открытым методом Хасана через пупочный порт. В 3-м порту 5,5-мм пупочный порт для 5-мм линзы 30 градусов. Второй 10-мм троакар устанавливают ниже грудины по средней линии, а третий 5-мм троакар располагают на 4-5 см ниже правого реберного края по правой срединно-ключичной линии. . Для четырехпортового LC дополнительный 5-мм порт размещается в подреберной области по передней подмышечной линии. Выполнена задняя диссекция и оконтуривание треугольника Кало. Затем идентифицируют пузырную артерию и пузырный проток, выделяют, дважды клипируют и пересекают. Желчный пузырь удаляют через пупочный порт с помощью 10-миллиметрового экстрактора желчного пузыря. |
|
Другой: 4 порта
|
Как четырехпортовая, так и трехпортовая ЛК выполняется в положении пациента на спине, с хирургом и ассистентом слева и монитором справа. Во время операции в обеих группах используется положение головы вверх и вправо вверх. Создают пневмоперитонеум 12 мм рт.ст. открытым методом Хасана через пупочный порт. В 3-м порту 5,5-мм пупочный порт для 5-мм линзы 30 градусов. Второй 10-мм троакар устанавливают ниже грудины по средней линии, а третий 5-мм троакар располагают на 4-5 см ниже правого реберного края по правой срединно-ключичной линии. . Для четырехпортового LC дополнительный 5-мм порт размещается в подреберной области по передней подмышечной линии. Выполнена задняя диссекция и оконтуривание треугольника Кало. Затем идентифицируют пузырную артерию и пузырный проток, выделяют, дважды клипируют и пересекают. Желчный пузырь удаляют через пупочный порт с помощью 10-миллиметрового экстрактора желчного пузыря. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравните прогноз трехпортовой и четырехпортовой лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lapgb
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .