Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi:

26. september 2019 opdateret af: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi med tre porte versus fire porte: En prospektiv sammenlignende undersøgelse

Forskellige modifikationer er blevet prøvet i laparoskopisk kolecystektomi siden dens introduktion. En, to og tre port LC er blevet udført i begrænset skala. vi sigter mod at sammenligne tre port LC med fire port LC hos patienter med kolelithiasis. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af 3 porte LC til behandling af kolelithiasis ved at sammenligne resultatet med 4 porte LC med hensyn til sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskellige modifikationer er blevet prøvet i laparoskopisk kolecystektomi siden dens introduktion. En, to og tre port LC er blevet udført i begrænset skala. vi mål var at sammenligne tre port LC med fire port LC hos patienter med kolelithiasis. Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere resultatet af 3-ports LC til behandling af kolelithiasis ved at sammenligne resultatet med 4. At undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​3-ports og 4-ports lap-cholecystetctomy.

1. At sammenligne de intraoperative og postoperative komplikationer ved 3 port og 4 port lap kolecystektomi

  1. Driftstid,
  2. Dage med hospitalsophold.
  3. komplikation
  4. postoperative smerteporte LC med hensyn til sikkerhed og effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder mellem 25 og 65 år
  2. Diagnose af kronisk kolecystitis, symptomatisk kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

  1. Choledocholithiasis
  2. Alvorlig Akut Calculus Pancreatitis
  3. Alvorlige komorbide tilstande (ukontrolleret diabetes, hypertension, alvorlig direkte hyperbilirubinæmi) 4 . Tidligere operation eller vedhæftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3 porte
3 port drift

Både fire port og tre port LC udføres med patienten i rygliggende stilling, med kirurg og assistent på venstre side og monitor på højre side. Head up og right up position er ansat under operation i begge grupper. Pneumoperitoneum på 12 mmHg skabes ved hjælp af åben Hassans metode gennem navlestrengsporten.

I 3-ports en 5,5 mm navlestrengsvisiport til 5 mm linse 30 grader. En anden 10 mm trokar placeres under brystbenet ved midterlinjen, mens den tredje 5 mm trokar er placeret 4-5 cm inferior i forhold til højre costal margin på højre midclavicular line . For de fire porte LC er yderligere 5 mm port placeret i den subkostale region ved den forreste aksillære linje. Posterior dissektion og afgrænsning af The Calot's trekant er udført. Derefter identificeres den cystiske arterie og den cystiske kanal, isoleres, klippes dobbelt og opdeles. Galdeblæren fjernes gennem navlestrengsporten ved hjælp af en 10 mm galdeblæreekstraktor.

Andet: 4 port
4 port betjening

Både fire port og tre port LC udføres med patienten i rygliggende stilling, med kirurg og assistent på venstre side og monitor på højre side. Head up og right up position er ansat under operation i begge grupper. Pneumoperitoneum på 12 mmHg skabes ved hjælp af åben Hassans metode gennem navlestrengsporten.

I 3-ports en 5,5 mm navlestrengsvisiport til 5 mm linse 30 grader. En anden 10 mm trokar placeres under brystbenet ved midterlinjen, mens den tredje 5 mm trokar er placeret 4-5 cm inferior i forhold til højre costal margin på højre midclavicular line . For de fire porte LC er yderligere 5 mm port placeret i den subkostale region ved den forreste aksillære linje. Posterior dissektion og afgrænsning af The Calot's trekant er udført. Derefter identificeres den cystiske arterie og den cystiske kanal, isoleres, klippes dobbelt og opdeles. Galdeblæren fjernes gennem navlestrengsporten ved hjælp af en 10 mm galdeblæreekstraktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne mellem prognosen for tre port og fire port laproscpic kolecyktomi
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lapgb

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med laparoskopisk kolecystektomi

Abonner