- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04107909
Laparoskopisk kolecystektomi:
Laparoskopisk kolecystektomi med tre porte versus fire porte: En prospektiv sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige modifikationer er blevet prøvet i laparoskopisk kolecystektomi siden dens introduktion. En, to og tre port LC er blevet udført i begrænset skala. vi mål var at sammenligne tre port LC med fire port LC hos patienter med kolelithiasis. Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere resultatet af 3-ports LC til behandling af kolelithiasis ved at sammenligne resultatet med 4. At undersøge effektiviteten og gennemførligheden af 3-ports og 4-ports lap-cholecystetctomy.
1. At sammenligne de intraoperative og postoperative komplikationer ved 3 port og 4 port lap kolecystektomi
- Driftstid,
- Dage med hospitalsophold.
- komplikation
- postoperative smerteporte LC med hensyn til sikkerhed og effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohammed ali
- Telefonnummer: 002101020832073
- E-mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder mellem 25 og 65 år
- Diagnose af kronisk kolecystitis, symptomatisk kolelithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Choledocholithiasis
- Alvorlig Akut Calculus Pancreatitis
- Alvorlige komorbide tilstande (ukontrolleret diabetes, hypertension, alvorlig direkte hyperbilirubinæmi) 4 . Tidligere operation eller vedhæftning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 3 porte
3 port drift
|
Både fire port og tre port LC udføres med patienten i rygliggende stilling, med kirurg og assistent på venstre side og monitor på højre side. Head up og right up position er ansat under operation i begge grupper. Pneumoperitoneum på 12 mmHg skabes ved hjælp af åben Hassans metode gennem navlestrengsporten. I 3-ports en 5,5 mm navlestrengsvisiport til 5 mm linse 30 grader. En anden 10 mm trokar placeres under brystbenet ved midterlinjen, mens den tredje 5 mm trokar er placeret 4-5 cm inferior i forhold til højre costal margin på højre midclavicular line . For de fire porte LC er yderligere 5 mm port placeret i den subkostale region ved den forreste aksillære linje. Posterior dissektion og afgrænsning af The Calot's trekant er udført. Derefter identificeres den cystiske arterie og den cystiske kanal, isoleres, klippes dobbelt og opdeles. Galdeblæren fjernes gennem navlestrengsporten ved hjælp af en 10 mm galdeblæreekstraktor. |
|
Andet: 4 port
4 port betjening
|
Både fire port og tre port LC udføres med patienten i rygliggende stilling, med kirurg og assistent på venstre side og monitor på højre side. Head up og right up position er ansat under operation i begge grupper. Pneumoperitoneum på 12 mmHg skabes ved hjælp af åben Hassans metode gennem navlestrengsporten. I 3-ports en 5,5 mm navlestrengsvisiport til 5 mm linse 30 grader. En anden 10 mm trokar placeres under brystbenet ved midterlinjen, mens den tredje 5 mm trokar er placeret 4-5 cm inferior i forhold til højre costal margin på højre midclavicular line . For de fire porte LC er yderligere 5 mm port placeret i den subkostale region ved den forreste aksillære linje. Posterior dissektion og afgrænsning af The Calot's trekant er udført. Derefter identificeres den cystiske arterie og den cystiske kanal, isoleres, klippes dobbelt og opdeles. Galdeblæren fjernes gennem navlestrengsporten ved hjælp af en 10 mm galdeblæreekstraktor. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne mellem prognosen for tre port og fire port laproscpic kolecyktomi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lapgb
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
Kliniske forsøg med laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse