- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04107909
Laparoskopisk kolecystektomi:
Laparoskopisk kolecystektomi med tre portar och fyra portar: en prospektiv jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika modifieringar har prövats vid laparoskopisk kolecystektomi sedan dess introduktion. En, två och tre port LC har utförts i begränsad skala. Målet var att jämföra tre portar LC med fyra portar LC hos patienter med kolelithiasis. Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera resultatet av 3-portars LC för behandling av kolelitiasis genom att jämföra resultatet med 4. Att studera effektiviteten och genomförbarheten av 3-portars och 4-ports varvskolecystettektomi.
1. Att jämföra de intraoperativa och postoperativa komplikationerna vid 3-portars och 4-ports varvskolecystektomi
- Drifttid,
- Dagar av sjukhusvistelse.
- komplikation
- postoperativa smärtportar LC med avseende på säkerhet och effekt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohammed ali
- Telefonnummer: 002101020832073
- E-post: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder mellan 25 och 65 år
- Diagnos av kronisk kolecystit, symptomatisk kolelithiasis
Exklusions kriterier:
- Choledocholithiasis
- Svår akut pankreatit
- Allvarliga komorbida tillstånd (okontrollerad diabetes, hypertoni, svår direkt hyperbilirubinemi) 4 . Tidigare operation eller vidhäftning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 3 portar
3portsdrift
|
Både fyra portar och tre portar LC utförs med patienten i ryggläge, med kirurg och assistent på vänster sida och monitor på höger sida. Head up och right up position används vid operation i båda grupperna. Pneumoperitoneum på 12mmHg skapas med öppen Hassans metod genom navelporten. I 3-portar en 5,5 mm navelsträngsvisiport för 5 mm lins 30 grader En andra 10 mm trokar placeras under bröstbenet vid mittlinjen, medan den tredje 5 mm trokaren placeras 4-5 cm under den högra kustmarginalen på den högra mittklavikulära linjen. . För LC med fyra portar placeras ytterligare 5 mm-portar i den underkostala regionen vid den främre axillärlinjen. Posterior dissektion och avgränsning av The Calots triangel är gjord. Sedan identifieras den cystiska artären och cystiska kanalen, isoleras, klipps dubbelt och delas. Gallblåsan avlägsnas genom navelporten med en 10 mm gallblåsextraktor. |
Övrig: 4 portar
4-portars drift
|
Både fyra portar och tre portar LC utförs med patienten i ryggläge, med kirurg och assistent på vänster sida och monitor på höger sida. Head up och right up position används vid operation i båda grupperna. Pneumoperitoneum på 12mmHg skapas med öppen Hassans metod genom navelporten. I 3-portar en 5,5 mm navelsträngsvisiport för 5 mm lins 30 grader En andra 10 mm trokar placeras under bröstbenet vid mittlinjen, medan den tredje 5 mm trokaren placeras 4-5 cm under den högra kustmarginalen på den högra mittklavikulära linjen. . För LC med fyra portar placeras ytterligare 5 mm-portar i den underkostala regionen vid den främre axillärlinjen. Posterior dissektion och avgränsning av The Calots triangel är gjord. Sedan identifieras den cystiska artären och cystiska kanalen, isoleras, klipps dubbelt och delas. Gallblåsan avlägsnas genom navelporten med en 10 mm gallblåsextraktor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
jämföra mellan prognosen för tre port och fyra port laproscpic cholecyctectomy
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lapgb
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland