Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kolecystektomi:

26 september 2019 uppdaterad av: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi med tre portar och fyra portar: en prospektiv jämförande studie

Olika modifieringar har prövats vid laparoskopisk kolecystektomi sedan dess introduktion. En, två och tre port LC har utförts i begränsad skala. vi strävar efter att jämföra tre portar LC med fyra portar LC hos patienter med kolelithiasis. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera resultatet av 3 portar LC för behandling av kolelithiasis genom att jämföra resultatet med 4 portar LC med avseende på säkerhet och effekt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Olika modifieringar har prövats vid laparoskopisk kolecystektomi sedan dess introduktion. En, två och tre port LC har utförts i begränsad skala. Målet var att jämföra tre portar LC med fyra portar LC hos patienter med kolelithiasis. Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera resultatet av 3-portars LC för behandling av kolelitiasis genom att jämföra resultatet med 4. Att studera effektiviteten och genomförbarheten av 3-portars och 4-ports varvskolecystettektomi.

1. Att jämföra de intraoperativa och postoperativa komplikationerna vid 3-portars och 4-ports varvskolecystektomi

  1. Drifttid,
  2. Dagar av sjukhusvistelse.
  3. komplikation
  4. postoperativa smärtportar LC med avseende på säkerhet och effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder mellan 25 och 65 år
  2. Diagnos av kronisk kolecystit, symptomatisk kolelithiasis

Exklusions kriterier:

  1. Choledocholithiasis
  2. Svår akut pankreatit
  3. Allvarliga komorbida tillstånd (okontrollerad diabetes, hypertoni, svår direkt hyperbilirubinemi) 4 . Tidigare operation eller vidhäftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 3 portar
3portsdrift

Både fyra portar och tre portar LC utförs med patienten i ryggläge, med kirurg och assistent på vänster sida och monitor på höger sida. Head up och right up position används vid operation i båda grupperna. Pneumoperitoneum på 12mmHg skapas med öppen Hassans metod genom navelporten.

I 3-portar en 5,5 mm navelsträngsvisiport för 5 mm lins 30 grader En andra 10 mm trokar placeras under bröstbenet vid mittlinjen, medan den tredje 5 mm trokaren placeras 4-5 cm under den högra kustmarginalen på den högra mittklavikulära linjen. . För LC med fyra portar placeras ytterligare 5 mm-portar i den underkostala regionen vid den främre axillärlinjen. Posterior dissektion och avgränsning av The Calots triangel är gjord. Sedan identifieras den cystiska artären och cystiska kanalen, isoleras, klipps dubbelt och delas. Gallblåsan avlägsnas genom navelporten med en 10 mm gallblåsextraktor.

Övrig: 4 portar
4-portars drift

Både fyra portar och tre portar LC utförs med patienten i ryggläge, med kirurg och assistent på vänster sida och monitor på höger sida. Head up och right up position används vid operation i båda grupperna. Pneumoperitoneum på 12mmHg skapas med öppen Hassans metod genom navelporten.

I 3-portar en 5,5 mm navelsträngsvisiport för 5 mm lins 30 grader En andra 10 mm trokar placeras under bröstbenet vid mittlinjen, medan den tredje 5 mm trokaren placeras 4-5 cm under den högra kustmarginalen på den högra mittklavikulära linjen. . För LC med fyra portar placeras ytterligare 5 mm-portar i den underkostala regionen vid den främre axillärlinjen. Posterior dissektion och avgränsning av The Calots triangel är gjord. Sedan identifieras den cystiska artären och cystiska kanalen, isoleras, klipps dubbelt och delas. Gallblåsan avlägsnas genom navelporten med en 10 mm gallblåsextraktor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämföra mellan prognosen för tre port och fyra port laproscpic cholecyctectomy
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lapgb

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laparoskopisk kolecystektomi

3
Prenumerera