Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos kolecisztektómia:

2019. szeptember 26. frissítette: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Háromportos versus négyportos laparoszkópos kolecisztektómia: Prospektív összehasonlító tanulmány

A laparoszkópos cholecystectomiában annak bevezetése óta különféle módosításokat próbáltak ki. Az egy-, két- és háromportos LC-t korlátozott mértékben végezték el. Célunk a három portos LC és a négy portos LC összehasonlítása cholelithiasisban szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak a fő célja a 3 portos LC kimenetelének értékelése a cholelithiasis kezelésében, összehasonlítva az eredményt a 4 portos LC-vel a biztonság és a hatékonyság tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A laparoszkópos cholecystectomiában annak bevezetése óta különféle módosításokat próbáltak ki. Az egy-, két- és háromportos LC-t korlátozott mértékben végezték el. Célunk az volt, hogy a három portos LC-t összehasonlítsuk a négy portos LC-vel cholelithiasisban szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy értékelje a 3 portos LC kimenetelét a cholelithiasis kezelésére, összehasonlítva az eredményt a 3 portos és a 4 portos lapos kolecisztektómia hatékonyságának és megvalósíthatóságának vizsgálatával.

1. Összehasonlítani a 3 port és a 4 port lap cholecystectomia intraoperatív és posztoperatív szövődményeit

  1. Működési idő,
  2. A kórházi tartózkodás napjai.
  3. szövődmény
  4. posztoperatív fájdalom portok LC a biztonság és a hatékonyság tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora 25 és 65 év között
  2. Krónikus epehólyag-gyulladás, tüneti cholelithiasis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Choledocholithiasis
  2. Súlyos akut fogkőpancreatitis
  3. Súlyos társbetegségek (kontrollálatlan cukorbetegség, magas vérnyomás, súlyos direkt hiperbilirubinémia) 4. Korábbi művelet vagy tapadás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 3 port
3 portos működés

Mind a négy-, mind a háromportos LC-t a páciens hanyatt fekve végezzük, a sebész és az asszisztens a bal oldalon, a monitor pedig a jobb oldalon. Mindkét csoportban fejjel felfelé és jobbra felfelé irányuló pozíciót alkalmazunk a műtét során. A 12 Hgmm-es pneumoperitoneumot nyitott Hassan módszerrel hozzuk létre a köldöknyíláson keresztül.

A 3 portban egy 5,5 mm-es köldöklátó 5 mm-es 30 fokos lencséhez. A második 10 mm-es trokár a szegycsont alatt van elhelyezve a középvonalon, míg a harmadik 5 mm-es trokár a jobb bordaszegélytől 4-5 cm-rel lejjebb, a jobb középső kulcsvonalon. . A négy portos LC esetében további 5 mm-es portot helyeztek el a borda alatti régióban, az elülső hónaljvonalnál. A Calot-háromszög utólagos boncolása és lehatárolása megtörtént. Ezután a cisztás artériát és a cisztás csatornát azonosítják, izolálják, kétszer levágják és felosztják. Az epehólyag eltávolítása a köldöknyíláson keresztül történik egy 10 mm-es epehólyag-kiszívóval.

Egyéb: 4 port
4 portos működés

Mind a négy-, mind a háromportos LC-t a páciens hanyatt fekve végezzük, a sebész és az asszisztens a bal oldalon, a monitor pedig a jobb oldalon. Mindkét csoportban fejjel felfelé és jobbra felfelé irányuló pozíciót alkalmazunk a műtét során. A 12 Hgmm-es pneumoperitoneumot nyitott Hassan módszerrel hozzuk létre a köldöknyíláson keresztül.

A 3 portban egy 5,5 mm-es köldöklátó 5 mm-es 30 fokos lencséhez. A második 10 mm-es trokár a szegycsont alatt van elhelyezve a középvonalon, míg a harmadik 5 mm-es trokár a jobb bordaszegélytől 4-5 cm-rel lejjebb, a jobb középső kulcsvonalon. . A négy portos LC esetében további 5 mm-es portot helyeztek el a borda alatti régióban, az elülső hónaljvonalnál. A Calot-háromszög utólagos boncolása és lehatárolása megtörtént. Ezután a cisztás artériát és a cisztás csatornát azonosítják, izolálják, kétszer levágják és felosztják. Az epehólyag eltávolítása a köldöknyíláson keresztül történik egy 10 mm-es epehólyag-kiszívóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a három és négy portos laproscpos cholecyctectomia prognózisát
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lapgb

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel