- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04107909
Laparoszkópos kolecisztektómia:
Háromportos versus négyportos laparoszkópos kolecisztektómia: Prospektív összehasonlító tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos cholecystectomiában annak bevezetése óta különféle módosításokat próbáltak ki. Az egy-, két- és háromportos LC-t korlátozott mértékben végezték el. Célunk az volt, hogy a három portos LC-t összehasonlítsuk a négy portos LC-vel cholelithiasisban szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy értékelje a 3 portos LC kimenetelét a cholelithiasis kezelésére, összehasonlítva az eredményt a 3 portos és a 4 portos lapos kolecisztektómia hatékonyságának és megvalósíthatóságának vizsgálatával.
1. Összehasonlítani a 3 port és a 4 port lap cholecystectomia intraoperatív és posztoperatív szövődményeit
- Működési idő,
- A kórházi tartózkodás napjai.
- szövődmény
- posztoperatív fájdalom portok LC a biztonság és a hatékonyság tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohammed ali
- Telefonszám: 002101020832073
- E-mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 25 és 65 év között
- Krónikus epehólyag-gyulladás, tüneti cholelithiasis diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Choledocholithiasis
- Súlyos akut fogkőpancreatitis
- Súlyos társbetegségek (kontrollálatlan cukorbetegség, magas vérnyomás, súlyos direkt hiperbilirubinémia) 4. Korábbi művelet vagy tapadás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 3 port
3 portos működés
|
Mind a négy-, mind a háromportos LC-t a páciens hanyatt fekve végezzük, a sebész és az asszisztens a bal oldalon, a monitor pedig a jobb oldalon. Mindkét csoportban fejjel felfelé és jobbra felfelé irányuló pozíciót alkalmazunk a műtét során. A 12 Hgmm-es pneumoperitoneumot nyitott Hassan módszerrel hozzuk létre a köldöknyíláson keresztül. A 3 portban egy 5,5 mm-es köldöklátó 5 mm-es 30 fokos lencséhez. A második 10 mm-es trokár a szegycsont alatt van elhelyezve a középvonalon, míg a harmadik 5 mm-es trokár a jobb bordaszegélytől 4-5 cm-rel lejjebb, a jobb középső kulcsvonalon. . A négy portos LC esetében további 5 mm-es portot helyeztek el a borda alatti régióban, az elülső hónaljvonalnál. A Calot-háromszög utólagos boncolása és lehatárolása megtörtént. Ezután a cisztás artériát és a cisztás csatornát azonosítják, izolálják, kétszer levágják és felosztják. Az epehólyag eltávolítása a köldöknyíláson keresztül történik egy 10 mm-es epehólyag-kiszívóval. |
|
Egyéb: 4 port
4 portos működés
|
Mind a négy-, mind a háromportos LC-t a páciens hanyatt fekve végezzük, a sebész és az asszisztens a bal oldalon, a monitor pedig a jobb oldalon. Mindkét csoportban fejjel felfelé és jobbra felfelé irányuló pozíciót alkalmazunk a műtét során. A 12 Hgmm-es pneumoperitoneumot nyitott Hassan módszerrel hozzuk létre a köldöknyíláson keresztül. A 3 portban egy 5,5 mm-es köldöklátó 5 mm-es 30 fokos lencséhez. A második 10 mm-es trokár a szegycsont alatt van elhelyezve a középvonalon, míg a harmadik 5 mm-es trokár a jobb bordaszegélytől 4-5 cm-rel lejjebb, a jobb középső kulcsvonalon. . A négy portos LC esetében további 5 mm-es portot helyeztek el a borda alatti régióban, az elülső hónaljvonalnál. A Calot-háromszög utólagos boncolása és lehatárolása megtörtént. Ezután a cisztás artériát és a cisztás csatornát azonosítják, izolálják, kétszer levágják és felosztják. Az epehólyag eltávolítása a köldöknyíláson keresztül történik egy 10 mm-es epehólyag-kiszívóval. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a három és négy portos laproscpos cholecyctectomia prognózisát
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lapgb
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .