- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04107909
Laparoskooppinen kolekystektomia:
Kolmiporttinen vs. neliporttinen laparoskooppinen kolekystektomia: tuleva vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisessa kolekystektomiassa on kokeiltu erilaisia modifikaatioita sen käyttöönoton jälkeen. Yhden, kahden ja kolmen portin LC:tä on suoritettu rajoitetussa mittakaavassa. Tavoitteenamme oli verrata kolelitiaasipotilaiden kolmen portin LC:tä neljän portin LC:hen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida 3 portin LC:n tuloksia sappikivitaudin hoidossa vertaamalla tulosta neljään. Tutkia 3-portin ja 4-portin sylikolekystektomian tehokkuutta ja toteutettavuutta.
1. Vertaa 3 portin ja 4 portin sylikolekystektomian intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita
- Toiminta-aika,
- Sairaalapäiviä.
- komplikaatio
- postoperatiiviset kipuportit LC:n turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed ali
- Puhelinnumero: 002101020832073
- Sähköposti: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 25-65 vuotta
- Kroonisen kolekystiitin diagnoosi, oireinen sappikivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Koledokolitiaasi
- Vaikea akuutti hammaskiven haimatulehdus
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet (hallitsematon diabetes, hypertensio, vaikea suora hyperbilirubinemia) 4. Aikaisempi leikkaus tai tarttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3 porttia
3portin toiminta
|
Sekä neli- että kolmiporttinen LC suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, kirurgi ja avustaja vasemmalla ja monitori oikealla puolella. Molemmissa ryhmissä leikkauksen aikana käytetään pää ylös- ja oikealla ylhäällä -asentoa. Pneumoperitoneum 12 mmHg luodaan avoimella Hassanin menetelmällä napaportin kautta. 3-porttisessa 5,5 mm:n napaputkessa 5 mm:n linssille 30 astetta Toinen 10 mm:n troakaari sijoitetaan rintalastan alapuolelle keskiviivalle, kun taas kolmas 5 mm:n troakaari sijoitetaan 4-5 cm alemmaksi kuin oikea kylkimarginaali oikealle keskiklavikulaariselle linjalle. . Neljän portin LC:tä varten 5 mm:n lisäportti on sijoitettu kylkialueen alapuolelle kainalolinjan etupuolelle. Calotin kolmion posteriorinen dissektio ja rajaus on tehty. Sitten kystinen valtimo ja kystinen kanava tunnistetaan, eristetään, leikataan kahdesti ja jaetaan. Sappirakko poistetaan napaaukon kautta käyttämällä 10 mm:n sappirakonpoistolaitetta. |
|
Muut: 4 porttia
4 portin toiminta
|
Sekä neli- että kolmiporttinen LC suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, kirurgi ja avustaja vasemmalla ja monitori oikealla puolella. Molemmissa ryhmissä leikkauksen aikana käytetään pää ylös- ja oikealla ylhäällä -asentoa. Pneumoperitoneum 12 mmHg luodaan avoimella Hassanin menetelmällä napaportin kautta. 3-porttisessa 5,5 mm:n napaputkessa 5 mm:n linssille 30 astetta Toinen 10 mm:n troakaari sijoitetaan rintalastan alapuolelle keskiviivalle, kun taas kolmas 5 mm:n troakaari sijoitetaan 4-5 cm alemmaksi kuin oikea kylkimarginaali oikealle keskiklavikulaariselle linjalle. . Neljän portin LC:tä varten 5 mm:n lisäportti on sijoitettu kylkialueen alapuolelle kainalolinjan etupuolelle. Calotin kolmion posteriorinen dissektio ja rajaus on tehty. Sitten kystinen valtimo ja kystinen kanava tunnistetaan, eristetään, leikataan kahdesti ja jaetaan. Sappirakko poistetaan napaaukon kautta käyttämällä 10 mm:n sappirakonpoistolaitetta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertailla kolmen portin ja neljän portin laproskpisen kolesyktektomian ennustetta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lapgb
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .