Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen kolekystektomia:

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Kolmiporttinen vs. neliporttinen laparoskooppinen kolekystektomia: tuleva vertaileva tutkimus

Laparoskooppisessa kolekystektomiassa on kokeiltu erilaisia ​​modifikaatioita sen käyttöönoton jälkeen. Yhden, kahden ja kolmen portin LC:tä on suoritettu rajoitetussa mittakaavassa. Pyrimme vertaamaan kolmen portin LC:tä neljän portin LC:hen potilailla, joilla on sappikivitauti. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kolmen portin LC:n tuloksia sappikivitaudin hoidossa vertaamalla tulosta 4 portin LC:hen turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisessa kolekystektomiassa on kokeiltu erilaisia ​​modifikaatioita sen käyttöönoton jälkeen. Yhden, kahden ja kolmen portin LC:tä on suoritettu rajoitetussa mittakaavassa. Tavoitteenamme oli verrata kolelitiaasipotilaiden kolmen portin LC:tä neljän portin LC:hen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida 3 portin LC:n tuloksia sappikivitaudin hoidossa vertaamalla tulosta neljään. Tutkia 3-portin ja 4-portin sylikolekystektomian tehokkuutta ja toteutettavuutta.

1. Vertaa 3 portin ja 4 portin sylikolekystektomian intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita

  1. Toiminta-aika,
  2. Sairaalapäiviä.
  3. komplikaatio
  4. postoperatiiviset kipuportit LC:n turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä 25-65 vuotta
  2. Kroonisen kolekystiitin diagnoosi, oireinen sappikivitauti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koledokolitiaasi
  2. Vaikea akuutti hammaskiven haimatulehdus
  3. Vaikeat samanaikaiset sairaudet (hallitsematon diabetes, hypertensio, vaikea suora hyperbilirubinemia) 4. Aikaisempi leikkaus tai tarttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 3 porttia
3portin toiminta

Sekä neli- että kolmiporttinen LC suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, kirurgi ja avustaja vasemmalla ja monitori oikealla puolella. Molemmissa ryhmissä leikkauksen aikana käytetään pää ylös- ja oikealla ylhäällä -asentoa. Pneumoperitoneum 12 mmHg luodaan avoimella Hassanin menetelmällä napaportin kautta.

3-porttisessa 5,5 mm:n napaputkessa 5 mm:n linssille 30 astetta Toinen 10 mm:n troakaari sijoitetaan rintalastan alapuolelle keskiviivalle, kun taas kolmas 5 mm:n troakaari sijoitetaan 4-5 cm alemmaksi kuin oikea kylkimarginaali oikealle keskiklavikulaariselle linjalle. . Neljän portin LC:tä varten 5 mm:n lisäportti on sijoitettu kylkialueen alapuolelle kainalolinjan etupuolelle. Calotin kolmion posteriorinen dissektio ja rajaus on tehty. Sitten kystinen valtimo ja kystinen kanava tunnistetaan, eristetään, leikataan kahdesti ja jaetaan. Sappirakko poistetaan napaaukon kautta käyttämällä 10 mm:n sappirakonpoistolaitetta.

Muut: 4 porttia
4 portin toiminta

Sekä neli- että kolmiporttinen LC suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, kirurgi ja avustaja vasemmalla ja monitori oikealla puolella. Molemmissa ryhmissä leikkauksen aikana käytetään pää ylös- ja oikealla ylhäällä -asentoa. Pneumoperitoneum 12 mmHg luodaan avoimella Hassanin menetelmällä napaportin kautta.

3-porttisessa 5,5 mm:n napaputkessa 5 mm:n linssille 30 astetta Toinen 10 mm:n troakaari sijoitetaan rintalastan alapuolelle keskiviivalle, kun taas kolmas 5 mm:n troakaari sijoitetaan 4-5 cm alemmaksi kuin oikea kylkimarginaali oikealle keskiklavikulaariselle linjalle. . Neljän portin LC:tä varten 5 mm:n lisäportti on sijoitettu kylkialueen alapuolelle kainalolinjan etupuolelle. Calotin kolmion posteriorinen dissektio ja rajaus on tehty. Sitten kystinen valtimo ja kystinen kanava tunnistetaan, eristetään, leikataan kahdesti ja jaetaan. Sappirakko poistetaan napaaukon kautta käyttämällä 10 mm:n sappirakonpoistolaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertailla kolmen portin ja neljän portin laproskpisen kolesyktektomian ennustetta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lapgb

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa