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Cholécystectomie laparoscopique:

26 septembre 2019 mis à jour par: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University

Cholécystectomie laparoscopique à trois ou quatre ports : une étude comparative prospective

Diverses modifications ont été essayées dans la cholécystectomie laparoscopique depuis son introduction. La LC à un, deux et trois ports a été réalisée à une échelle limitée. nous visons à comparer le LC à trois ports avec le LC à quatre ports chez les patients atteints de lithiase biliaire. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le résultat de 3 ports LC pour le traitement de la lithiase biliaire en comparant le résultat avec 4 ports LC en ce qui concerne la sécurité et l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Diverses modifications ont été essayées dans la cholécystectomie laparoscopique depuis son introduction. La LC à un, deux et trois ports a été réalisée à une échelle limitée. notre objectif était de comparer trois ports LC avec quatre ports LC chez les patients atteints de lithiase biliaire. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer le résultat de 3 ports LC pour le traitement de la lithiase biliaire en comparant le résultat avec 4 Pour étudier l'efficacité et la faisabilité de la cholécystectomie lap 3 ports et 4 ports.

1. Comparer les complications peropératoires et postopératoires de la cholécystectomie labiale à 3 ports et à 4 ports

  1. Temps opératoire,
  2. Jours d'hospitalisation.
  3. complication
  4. ports de la douleur post-opératoire LC en ce qui concerne la sécurité et l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Age du patient entre 25 et 65 ans
  2. Diagnostic de cholécystite chronique, cholélithiase symptomatique

Critère d'exclusion:

  1. Cholédocholithiase
  2. Pancréatite aiguë sévère en calculs biliaires
  3. Affections comorbides sévères (diabète non contrôlé, hypertension, hyper bilirubinémie directe sévère) 4 . Opération ou adhésion antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 3 ports
Fonctionnement à 3 ports

La LC à quatre ports et à trois ports est réalisée avec le patient en décubitus dorsal, avec le chirurgien et l'assistant sur le côté gauche et le moniteur sur le côté droit. La position tête haute et droite est utilisée pendant la chirurgie dans les deux groupes. Un pneumopéritoine de 12 mmHg est créé en utilisant la méthode ouverte de Hassan à travers le port ombilical.

Dans le port 3, un visiport ombilical de 5,5 mm pour une lentille de 5 mm à 30 degrés Un deuxième trocart de 10 mm est placé en dessous du sternum sur la ligne médiane, tandis que le troisième trocart de 5 mm est placé à 4-5 cm en dessous du rebord costal droit sur la ligne médio-claviculaire droite . Pour le LC à quatre ports, un port supplémentaire de 5 mm est placé dans la région sous-costale au niveau de la ligne axillaire antérieure. La dissection postérieure et la délimitation du triangle de Calot sont faites. Ensuite, l'artère cystique et le canal cystique sont identifiés, isolés, doublement clippés et sectionnés. La vésicule biliaire est retirée par le port ombilical à l'aide d'un extracteur de vésicule biliaire de 10 mm.

Autre: 4 ports
Fonctionnement à 4 ports

La LC à quatre ports et à trois ports est réalisée avec le patient en décubitus dorsal, avec le chirurgien et l'assistant sur le côté gauche et le moniteur sur le côté droit. La position tête haute et droite est utilisée pendant la chirurgie dans les deux groupes. Un pneumopéritoine de 12 mmHg est créé en utilisant la méthode ouverte de Hassan à travers le port ombilical.

Dans le port 3, un visiport ombilical de 5,5 mm pour une lentille de 5 mm à 30 degrés Un deuxième trocart de 10 mm est placé en dessous du sternum sur la ligne médiane, tandis que le troisième trocart de 5 mm est placé à 4-5 cm en dessous du rebord costal droit sur la ligne médio-claviculaire droite . Pour le LC à quatre ports, un port supplémentaire de 5 mm est placé dans la région sous-costale au niveau de la ligne axillaire antérieure. La dissection postérieure et la délimitation du triangle de Calot sont faites. Ensuite, l'artère cystique et le canal cystique sont identifiés, isolés, doublement clippés et sectionnés. La vésicule biliaire est retirée par le port ombilical à l'aide d'un extracteur de vésicule biliaire de 10 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparer le pronostic d'une cholécyctectomie laproscpique à trois ports et à quatre ports
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lapgb

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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