- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04107909
Cholécystectomie laparoscopique:
Cholécystectomie laparoscopique à trois ou quatre ports : une étude comparative prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses modifications ont été essayées dans la cholécystectomie laparoscopique depuis son introduction. La LC à un, deux et trois ports a été réalisée à une échelle limitée. notre objectif était de comparer trois ports LC avec quatre ports LC chez les patients atteints de lithiase biliaire. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer le résultat de 3 ports LC pour le traitement de la lithiase biliaire en comparant le résultat avec 4 Pour étudier l'efficacité et la faisabilité de la cholécystectomie lap 3 ports et 4 ports.
1. Comparer les complications peropératoires et postopératoires de la cholécystectomie labiale à 3 ports et à 4 ports
- Temps opératoire,
- Jours d'hospitalisation.
- complication
- ports de la douleur post-opératoire LC en ce qui concerne la sécurité et l'efficacité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohammed ali
- Numéro de téléphone: 002101020832073
- E-mail: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Age du patient entre 25 et 65 ans
- Diagnostic de cholécystite chronique, cholélithiase symptomatique
Critère d'exclusion:
- Cholédocholithiase
- Pancréatite aiguë sévère en calculs biliaires
- Affections comorbides sévères (diabète non contrôlé, hypertension, hyper bilirubinémie directe sévère) 4 . Opération ou adhésion antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 3 ports
Fonctionnement à 3 ports
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La LC à quatre ports et à trois ports est réalisée avec le patient en décubitus dorsal, avec le chirurgien et l'assistant sur le côté gauche et le moniteur sur le côté droit. La position tête haute et droite est utilisée pendant la chirurgie dans les deux groupes. Un pneumopéritoine de 12 mmHg est créé en utilisant la méthode ouverte de Hassan à travers le port ombilical. Dans le port 3, un visiport ombilical de 5,5 mm pour une lentille de 5 mm à 30 degrés Un deuxième trocart de 10 mm est placé en dessous du sternum sur la ligne médiane, tandis que le troisième trocart de 5 mm est placé à 4-5 cm en dessous du rebord costal droit sur la ligne médio-claviculaire droite . Pour le LC à quatre ports, un port supplémentaire de 5 mm est placé dans la région sous-costale au niveau de la ligne axillaire antérieure. La dissection postérieure et la délimitation du triangle de Calot sont faites. Ensuite, l'artère cystique et le canal cystique sont identifiés, isolés, doublement clippés et sectionnés. La vésicule biliaire est retirée par le port ombilical à l'aide d'un extracteur de vésicule biliaire de 10 mm. |
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Autre: 4 ports
Fonctionnement à 4 ports
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La LC à quatre ports et à trois ports est réalisée avec le patient en décubitus dorsal, avec le chirurgien et l'assistant sur le côté gauche et le moniteur sur le côté droit. La position tête haute et droite est utilisée pendant la chirurgie dans les deux groupes. Un pneumopéritoine de 12 mmHg est créé en utilisant la méthode ouverte de Hassan à travers le port ombilical. Dans le port 3, un visiport ombilical de 5,5 mm pour une lentille de 5 mm à 30 degrés Un deuxième trocart de 10 mm est placé en dessous du sternum sur la ligne médiane, tandis que le troisième trocart de 5 mm est placé à 4-5 cm en dessous du rebord costal droit sur la ligne médio-claviculaire droite . Pour le LC à quatre ports, un port supplémentaire de 5 mm est placé dans la région sous-costale au niveau de la ligne axillaire antérieure. La dissection postérieure et la délimitation du triangle de Calot sont faites. Ensuite, l'artère cystique et le canal cystique sont identifiés, isolés, doublement clippés et sectionnés. La vésicule biliaire est retirée par le port ombilical à l'aide d'un extracteur de vésicule biliaire de 10 mm. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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comparer le pronostic d'une cholécyctectomie laproscpique à trois ports et à quatre ports
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lapgb
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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