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腹腔镜胆囊切除术:

2019年9月26日 更新者:Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef、Assiut University

三端口与四端口腹腔镜胆囊切除术:一项前瞻性比较研究

自从腹腔镜胆囊切除术问世以来,已经尝试了各种修改。 一端口、二端口和三端口 LC 的规模有限。 我们旨在比较胆石症患者的三端口 LC 和四端口 LC。 本研究的主要目的是通过比较 3 端口 LC 与 4 端口 LC 在安全性和有效性方面的结果来评估 3 端口 LC 治疗胆石症的结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

自从腹腔镜胆囊切除术问世以来,已经尝试了各种修改。 一端口、二端口和三端口 LC 的规模有限。 我们的目的是比较胆石症患者的三端口 LC 和四端口 LC。 本研究的主要目的是评估 3 端口 LC 治疗胆石症的结果,通过与 4 的结果进行比较,研究 3 端口和 4 端口搭接胆囊切除术的疗效和可行性。

1. 比较3孔与4孔搭接胆囊切除术术中及术后并发症

  1. 手术时间,
  2. 住院天数。
  3. 并发症
  4. 关于安全性和有效性的术后疼痛端口 LC。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄在 25 至 65 岁之间
  2. 慢性胆囊炎、症状性胆石症的诊断

排除标准:

  1. 胆总管结石
  2. 重症急性结石性胰腺炎
  3. 严重的合并症(不受控制的糖尿病、高血压、严重的直接高胆红素血症) 4 。 以前的操作或粘连

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:3个端口
3端口操作

四端口和三端口 LC 均在患者仰卧位时进行,外科医生和助手位于左侧,监视器位于右侧。 两组均在手术过程中采用抬头和右上位。 12mmHg 的气腹是使用开放哈桑法通过脐带端口创建的。

在 3 端口中,用于 5 毫米镜头 30 度的 5.5 毫米脐带观察孔 第二个 10 毫米套管针位于胸骨中线下方,而第三个 5 毫米套管针位于右锁骨中线右肋缘下方 4-5 厘米处. 对于四端口 LC,额外的 5mm 端口放置在腋前线的肋下区域。 完成了 Calot 三角的后部解剖和描绘。 然后,识别、分离、双重夹闭和分开胆囊动脉和胆囊管。 使用 10mm 胆囊提取器通过脐带取出胆囊。

其他:4端口
4端口操作

四端口和三端口 LC 均在患者仰卧位时进行,外科医生和助手位于左侧,监视器位于右侧。 两组均在手术过程中采用抬头和右上位。 12mmHg 的气腹是使用开放哈桑法通过脐带端口创建的。

在 3 端口中,用于 5 毫米镜头 30 度的 5.5 毫米脐带观察孔 第二个 10 毫米套管针位于胸骨中线下方,而第三个 5 毫米套管针位于右锁骨中线右肋缘下方 4-5 厘米处. 对于四端口 LC,额外的 5mm 端口放置在腋前线的肋下区域。 完成了 Calot 三角的后部解剖和描绘。 然后,识别、分离、双重夹闭和分开胆囊动脉和胆囊管。 使用 10mm 胆囊提取器通过脐带取出胆囊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
三孔与四孔腹腔镜胆囊切除术预后比较
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月30日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月26日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月26日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • lapgb

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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