妊娠中のバイオマーカー
2026年8月14日 更新者：Washington University School of Medicine
妊娠中の糖尿病のより良い管理および糖尿病の妊婦における新生児合併症の予測のための代替バイオマーカー
この研究は、妊娠中の糖尿病女性の血糖コントロールを監視するため、および/またはこれらの女性の有害な新生児イベントのリスクを予測するための代替バイオマーカーの有用性に関する予備データを取得することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊娠中の糖尿病女性の血糖コントロールを監視するため、および/またはこれらの女性の有害な新生児イベントのリスクを予測するための代替バイオマーカーの有用性に関する予備データを取得することを目的としています。
私たちの人口は、公開された研究と比較してユニークであり、かなりの数のアフリカ系アメリカ人女性と太りすぎまたは肥満の女性が含まれています.
これらのマーカーのうちの 2 つは、妊婦の他のいくつかの集団で検査されており、両方の結果に対する有用性が示されています。
ただし、これらのマーカーの推奨レベルは、民族性と BMI が値に影響するため、特定の集団で決定する必要があります。
募集された女性で得られた値は、糖尿病の証拠や病歴がない女性からのバイオバンクサンプルと比較されます。
さらに、他の2つの潜在的に有望なマーカーが検査されます（ベータヒドロキシブチレートとトリグリセリド）。
これらの分析物は両方とも妊娠中に変化し、一部の研究では、β-ヒドロキシ酪酸は妊娠状態または巨人児の肥満との相関関係を示しています。
マーカーの組み合わせは、単一のマーカーよりも、新生児の有害転帰の予測因子として優れている可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～48年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究人口には、アフリカ系アメリカ人の大部分と、BMIが30以上の女性のかなりの割合が含まれています.
研究に登録されたすべての女性は妊娠しており、糖尿病と診断されています。
説明
包含基準:
- 研究に含まれるすべての女性は、妊娠前に糖尿病と診断されているか、妊娠中に診断されています（GDM）。 ミズーリ州では、未成年者は妊娠に関連する医学的問題について親の同意なしに治療に同意する可能性があるため、未成年者を除外しません。
除外基準:
- 特定の除外基準は使用されません。 BMI データが収集され、患者をさまざまなサブグループに分類するために利用されますが、除外基準としては使用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病で
糖尿病の妊婦 - 事前に診断された、または妊娠中に診断された
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血清は、後の分析のために、妊娠中に複数回患者から採取されます。
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コントロール
バイオバンクのサンプルは、糖尿病の証拠を持たない同様の年齢/BMI/民族の女性から取得されます。
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血清は、後の分析のために、妊娠中に複数回患者から採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：登録から最大60週間
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グルコース制御のさまざまな測定値が報告され、研究によって測定された他のバイオマーカーと比較されます
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登録から最大60週間
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新生児有害事象
時間枠：登録から最大60週間
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さまざまな有害な新生児イベントが報告され、研究によって測定された他のバイオマーカーと比較されます
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登録から最大60週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化アルブミン
時間枠：登録から最大60週間
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糖化アルブミンのレベルは、さまざまなコホートで測定され、グルコース制御と有害な新生児イベントとの相関関係が存在するかどうかを確認します
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登録から最大60週間
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糖化血清タンパク質 (GSP)
時間枠：登録から最大60週間
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糖化血清タンパク質のレベルは、さまざまなコホートで測定され、血糖コントロールと有害な新生児イベントとの相関関係が存在するかどうかを確認します.
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登録から最大60週間
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Β-ヒドロキシ酪酸
時間枠：登録から最大60週間
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Β-ヒドロキシブチレートのレベルをさまざまなコホートで測定し、血糖コントロールと新生児の有害事象との相関関係が存在するかどうかを確認します。
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登録から最大60週間
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トリグリセリド
時間枠：登録から最大60週間
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トリグリセリドのレベルは、さまざまなコホートで測定され、血糖コントロールと有害な新生児イベントとの相関関係が存在するかどうかを確認します
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登録から最大60週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ebony Carter, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。