Biomarqueurs pendant la grossesse
14 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Biomarqueurs alternatifs pour une meilleure prise en charge du diabète pendant la grossesse et prédiction des complications néonatales chez les femmes enceintes atteintes de diabète
Cette étude vise à obtenir des données préliminaires sur l'utilité d'autres biomarqueurs pour surveiller le contrôle de la glycémie chez les femmes diabétiques pendant la grossesse et/ou prédire le risque d'événements néonataux indésirables chez ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à obtenir des données préliminaires sur l'utilité d'autres biomarqueurs pour surveiller le contrôle de la glycémie chez les femmes diabétiques pendant la grossesse et/ou prédire le risque d'événements néonataux indésirables chez ces femmes.
Notre population est unique par rapport aux études publiées et contient un nombre important de femmes afro-américaines et de femmes en surpoids ou obèses.
Deux de ces marqueurs ont été examinés dans plusieurs autres populations de femmes enceintes et se sont révélés utiles pour les deux résultats.
Cependant, les niveaux recommandés de ces marqueurs doivent être déterminés dans des populations spécifiques car l'origine ethnique et l'IMC affectent les valeurs.
Les valeurs obtenues chez les femmes recrutées seront comparées aux échantillons de la biobanque de femmes qui n'ont aucun signe ou antécédent de diabète.
De plus, deux autres marqueurs potentiellement prometteurs seront examinés (bêta-hydroxybutyrate et triglycérides).
Ces deux analytes changent pendant la grossesse et le bêta-hydroxybutyrate a montré une corrélation avec l'état gestationnel ou la macrosomie dans certaines études.
Une combinaison de marqueurs peut être un meilleur prédicteur d'issues néonatales indésirables qu'un seul marqueur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre population d'étude comprend un grand pourcentage d'Afro-Américains ainsi qu'un pourcentage important de femmes ayant un IMC ≥30.
Toutes les femmes inscrites à l'étude seront enceintes et ont reçu un diagnostic de diabète.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes incluses dans l'étude auront soit un diabète diagnostiqué avant la grossesse, soit un diabète diagnostiqué pendant la grossesse (DSG). Nous n'excluons pas les mineurs, car dans le Missouri, ils peuvent consentir à un traitement médical sans le consentement parental pour des problèmes médicaux liés à la grossesse,
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion spécifique ne sera utilisé. Les données sur l'IMC seront recueillies et utilisées pour trier les patients en divers sous-groupes, mais ne seront pas utilisées comme critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avec le diabète
Femmes enceintes atteintes de diabète - soit diagnostiquées à l'avance, soit diagnostiquées pendant la gestation
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Le sérum sera prélevé sur les patientes à plusieurs reprises au cours de la grossesse pour une analyse ultérieure.
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Contrôles
Des échantillons de la biobanque seront obtenus auprès de femmes d'âge/IMC/ethnie similaires qui n'ont pas de signes de diabète.
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Le sérum sera prélevé sur les patientes à plusieurs reprises au cours de la grossesse pour une analyse ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la glycémie
Délai: jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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diverses mesures du contrôle de la glycémie seront rapportées et comparées à d'autres biomarqueurs mesurés par l'étude
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jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Événements néonatals indésirables
Délai: jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
|
divers événements néonatals indésirables seront rapportés et comparés à d'autres biomarqueurs mesurés par l'étude
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jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Albumine Glyquée
Délai: jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Les niveaux de % d'albumine glyquée seront mesurés dans les différentes cohortes pour voir s'il existe des corrélations avec le contrôle de la glycémie et les événements néonataux indésirables
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jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Protéine sérique glyquée (GSP)
Délai: jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Les niveaux de protéines sériques glyquées seront mesurés dans les différentes cohortes pour voir s'il existe des corrélations avec le contrôle de la glycémie et les événements néonatals indésirables
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jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Bêta-hydroxybutyrate
Délai: jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Les niveaux de bêta-hydroxybutyrate seront mesurés dans les différentes cohortes pour voir s'il existe des corrélations avec le contrôle de la glycémie et les événements néonatals indésirables
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jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Triglycérides
Délai: jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Les niveaux de triglycérides seront mesurés dans les différentes cohortes pour voir s'il existe des corrélations avec le contrôle de la glycémie et les événements néonatals indésirables
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jusqu'à 60 semaines à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ebony Carter, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201808125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .