怀孕期间的生物标志物
2026年8月14日 更新者：Washington University School of Medicine
用于更好地管理妊娠期糖尿病和预测糖尿病孕妇新生儿并发症的替代生物标志物
本研究旨在获取替代生物标志物用于监测妊娠期糖尿病女性血糖控制和/或预测这些女性新生儿不良事件风险的初步数据。
研究概览
详细说明
本研究旨在获取替代生物标志物用于监测妊娠期糖尿病女性血糖控制和/或预测这些女性新生儿不良事件风险的初步数据。
与已发表的研究相比，我们的人口是独一无二的，并且包含大量非裔美国女性和超重或肥胖女性。
这些标志物中的两个已经在其他几个孕妇人群中进行了检查，并显示出对这两种结果的效用。
然而，这些标志物的推荐水平需要在特定人群中确定，因为种族和 BMI 会影响这些值。
从招募的女性中获得的值将与来自没有糖尿病证据或病史的女性的生物样本库样本进行比较。
此外，还将检查另外两种可能有前途的标记物（β-羟基丁酸和甘油三酯）。
这两种分析物在怀孕期间都会发生变化，并且在一些研究中，β-羟基丁酸已显示与妊娠状态或巨大儿相关。
与单一标志物相比，标志物组合可能更能预测不良新生儿结局。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St Louis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 48年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究人群包括很大比例的非裔美国人以及很大比例的 BMI ≥ 30 的女性。
所有参与研究的女性都将怀孕并被诊断患有糖尿病。
描述
纳入标准：
- 研究中的所有女性要么在怀孕前被诊断出患有糖尿病，要么在怀孕期间被诊断出患有糖尿病 (GDM)。 我们不排除未成年人，因为在密苏里州，他们可能会未经父母同意就与怀孕有关的医疗问题接受治疗，
排除标准：
- 将不使用特定的排除标准。 BMI 数据将被收集并用于将患者分为不同的亚组，但不会用作排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有糖尿病
患有糖尿病的孕妇 - 事先诊断或在妊娠期间诊断
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将在怀孕期间多次从患者身上收集血清用于以后的分析。
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控件
生物库样品将从没有糖尿病证据的相似年龄/BMI/种族的女性获得。
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将在怀孕期间多次从患者身上收集血清用于以后的分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：注册后最多 60 周
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将报告各种血糖控制措施，并与研究测量的其他生物标志物进行比较
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注册后最多 60 周
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不良新生儿事件
大体时间：注册后最多 60 周
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将报告各种不良新生儿事件，并与研究测量的其他生物标志物进行比较
|
注册后最多 60 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化白蛋白
大体时间：注册后最多 60 周
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将在各个队列中测量糖化白蛋白的百分比水平，以查看是否与血糖控制和不良新生儿事件存在相关性
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注册后最多 60 周
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糖化血清蛋白 (GSP)
大体时间：注册后最多 60 周
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将在各个队列中测量糖化血清蛋白的水平，以查看是否与血糖控制和不良新生儿事件存在相关性
|
注册后最多 60 周
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Β-羟基丁酸
大体时间：注册后最多 60 周
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将在各个队列中测量 β-羟基丁酸的水平，以查看是否与血糖控制和不良新生儿事件存在相关性
|
注册后最多 60 周
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甘油三酯
大体时间：注册后最多 60 周
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将在各个队列中测量甘油三酯水平，以查看是否与血糖控制和不良新生儿事件存在相关性
|
注册后最多 60 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ebony Carter, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.