임신 중 바이오마커
2026년 8월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
임신 중 당뇨병 관리 개선을 위한 대체 바이오마커 및 당뇨병이 있는 임산부의 신생아 합병증 예측
이 연구는 임신 중 당뇨병 여성의 혈당 조절 모니터링 및/또는 이러한 여성의 신생아 부작용 위험 예측을 위한 대체 바이오마커의 유용성에 대한 예비 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 중 당뇨병 여성의 혈당 조절 모니터링 및/또는 이러한 여성의 신생아 부작용 위험 예측을 위한 대체 바이오마커의 유용성에 대한 예비 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
우리 인구는 발표된 연구와 비교할 때 독특하며 상당한 수의 아프리카계 미국인 여성과 과체중 또는 비만 여성을 포함합니다.
이 마커 중 두 가지는 임산부의 다른 여러 집단에서 검사되었으며 두 결과에 대한 유용성을 보여주었습니다.
그러나 인종 및 BMI가 값에 영향을 미치기 때문에 이러한 마커의 권장 수준은 특정 인구에서 결정되어야 합니다.
모집된 여성에서 얻은 값을 당뇨병 병력이 없거나 증거가 없는 여성의 바이오뱅크 샘플과 비교합니다.
또한 잠재적으로 유망한 다른 두 가지 마커(베타-하이드록시부티레이트 및 트리글리세리드)를 조사할 것입니다.
이 두 가지 분석물은 모두 임신 중에 변하고 베타-하이드록시부티레이트는 일부 연구에서 임신 상태 또는 거구증과 큰 상관 관계를 보여주었습니다.
마커 조합은 단일 마커보다 부정적인 신생아 결과를 더 잘 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구 모집단에는 BMI ≥30인 상당한 비율의 여성뿐만 아니라 많은 아프리카계 미국인이 포함됩니다.
연구에 등록한 모든 여성은 임신 중이며 당뇨병 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 모든 여성은 임신 전에 당뇨병 진단을 받았거나 임신 중 진단을 받았을 것입니다(GDM). 미주리에서는 임신과 관련된 의료 문제에 대해 부모의 동의 없이 치료에 동의할 수 있으므로 미성년자를 제외하지 않습니다.
제외 기준:
- 특정 제외 기준은 사용되지 않습니다. BMI 데이터는 환자를 다양한 하위 그룹으로 분류하기 위해 수집 및 활용되지만 제외 기준으로 사용되지는 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병
당뇨병이 있는 임산부 - 사전 진단 또는 임신 중 진단
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이후 분석을 위해 임신 중 여러 번 환자로부터 혈청을 채취합니다.
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통제 수단
Biobank 샘플은 당뇨병의 증거가 없는 유사한 연령/BMI/인종 여성에게서 얻을 것입니다.
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이후 분석을 위해 임신 중 여러 번 환자로부터 혈청을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 조절
기간: 등록일로부터 최대 60주
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다양한 포도당 조절 측정이 보고되고 연구에서 측정된 다른 바이오마커와 비교됩니다.
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등록일로부터 최대 60주
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불리한 신생아 사건
기간: 등록일로부터 최대 60주
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다양한 불리한 신생아 사건이 보고되고 연구에서 측정된 다른 바이오마커와 비교됩니다.
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등록일로부터 최대 60주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화 알부민
기간: 등록일로부터 최대 60주
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% 당화 알부민의 수준은 포도당 조절 및 불리한 신생아 사건과의 상관관계가 존재하는지 확인하기 위해 다양한 코호트에서 측정될 것입니다.
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등록일로부터 최대 60주
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당화혈청단백질(GSP)
기간: 등록일로부터 최대 60주
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당화 혈청 단백질의 수준은 포도당 조절 및 불리한 신생아 사건과의 상관관계가 존재하는지 확인하기 위해 다양한 코호트에서 측정될 것입니다.
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등록일로부터 최대 60주
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베타-히드록시부티레이트
기간: 등록일로부터 최대 60주
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베타-하이드록시부티레이트 수치는 혈당 조절 및 신생아 부작용과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 다양한 코호트에서 측정됩니다.
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등록일로부터 최대 60주
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트리글리세리드
기간: 등록일로부터 최대 60주
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트리글리세리드 수치는 혈당 조절 및 신생아 부작용과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 다양한 코호트에서 측정됩니다.
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등록일로부터 최대 60주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ebony Carter, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201808125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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