Biomarkers tijdens de zwangerschap
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Alternatieve biomarkers voor beter beheer van diabetes tijdens de zwangerschap en voorspelling van neonatale complicaties bij zwangere vrouwen met diabetes
Deze studie heeft tot doel voorlopige gegevens te verkrijgen voor het nut van alternatieve biomarkers voor het bewaken van de glucoseregulatie bij vrouwen met diabetes tijdens de zwangerschap en/of het voorspellen van het risico op nadelige neonatale gebeurtenissen bij deze vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel voorlopige gegevens te verkrijgen voor het nut van alternatieve biomarkers voor het bewaken van de glucoseregulatie bij vrouwen met diabetes tijdens de zwangerschap en/of het voorspellen van het risico op nadelige neonatale gebeurtenissen bij deze vrouwen.
Onze populatie is uniek in vergelijking met gepubliceerde onderzoeken en bevat een aanzienlijk aantal Afro-Amerikaanse vrouwen en vrouwen met overgewicht of obesitas.
Twee van deze markers zijn onderzocht in verschillende andere populaties van zwangere vrouwen en bleken bruikbaar voor beide uitkomsten.
De aanbevolen niveaus van deze markers moeten echter worden bepaald in specifieke populaties, aangezien etniciteit en BMI de waarden beïnvloeden.
Waarden verkregen bij gerekruteerde vrouwen zullen worden vergeleken met biobankmonsters van vrouwen die geen bewijs of voorgeschiedenis van diabetes hebben.
Daarnaast zullen twee andere potentieel veelbelovende merkers worden onderzocht (bèta-hydroxybutyraat en triglyceriden).
Beide analyten veranderen tijdens de zwangerschap en bèta-hydroxybutyraat heeft in sommige onderzoeken een correlatie aangetoond met een grote zwangerschapsstatus of macrosomie.
Een combinatie van markers kan een betere voorspeller zijn van ongunstige neonatale uitkomsten dan een enkele marker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 48 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze studiepopulatie omvat een groot percentage Afro-Amerikanen en een aanzienlijk percentage vrouwen met een BMI ≥30.
Alle vrouwen die deelnemen aan de studie zullen zwanger zijn en bij hen is diabetes vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle vrouwen die in het onderzoek zijn opgenomen, is diabetes vastgesteld vóór de zwangerschap of is de diagnose tijdens de zwangerschap (GDM) gesteld. We sluiten minderjarigen niet uit, aangezien ze in Missouri toestemming kunnen geven voor medische behandeling zonder toestemming van de ouders voor medische problemen in verband met zwangerschap,
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen specifieke uitsluitingscriteria gebruikt. BMI-gegevens zullen worden verzameld en gebruikt om patiënten in verschillende subgroepen te sorteren, maar zullen niet worden gebruikt als uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met suikerziekte
Zwangere vrouwen met diabetes - hetzij vooraf gediagnosticeerd of gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap
|
Serum zal tijdens de zwangerschap op meerdere momenten van patiënten worden verzameld voor latere analyse.
|
|
Controles
Biobank-monsters zullen worden verkregen van vrouwen van vergelijkbare leeftijd/BMI/etniciteit die geen bewijs hebben van diabetes.
|
Serum zal tijdens de zwangerschap op meerdere momenten van patiënten worden verzameld voor latere analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose controle
Tijdsspanne: tot 60 weken na inschrijving
|
verschillende metingen van glucoseregulatie zullen worden gerapporteerd en vergeleken met andere biomarkers die door de studie worden gemeten
|
tot 60 weken na inschrijving
|
|
Bijwerkingen bij pasgeborenen
Tijdsspanne: tot 60 weken na inschrijving
|
verschillende ongunstige neonatale gebeurtenissen zullen worden gerapporteerd en vergeleken met andere biomarkers die door de studie worden gemeten
|
tot 60 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd albumine
Tijdsspanne: tot 60 weken na inschrijving
|
Niveaus van % geglyceerd albumine zullen worden gemeten in de verschillende cohorten om te zien of er correlaties bestaan met glucoseregulatie en ongunstige neonatale gebeurtenissen
|
tot 60 weken na inschrijving
|
|
Glycated Serum Protein (GSP)
Tijdsspanne: tot 60 weken na inschrijving
|
Niveaus van geglyceerd serumeiwit zullen worden gemeten in de verschillende cohorten om te zien of er correlaties bestaan met glucoseregulatie en ongunstige neonatale gebeurtenissen
|
tot 60 weken na inschrijving
|
|
Beta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: tot 60 weken na inschrijving
|
Niveaus van bèta-hydroxybutyraat zullen worden gemeten in de verschillende cohorten om te zien of er correlaties bestaan met glucoseregulatie en nadelige neonatale gebeurtenissen
|
tot 60 weken na inschrijving
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: tot 60 weken na inschrijving
|
Niveaus van triglyceriden zullen worden gemeten in de verschillende cohorten om te zien of er correlaties bestaan met glucoseregulatie en nadelige neonatale gebeurtenissen
|
tot 60 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ebony Carter, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201808125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .