Biomarcadores durante el embarazo
14 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Biomarcadores alternativos para un mejor control de la diabetes durante el embarazo y predicción de complicaciones neonatales en mujeres embarazadas con diabetes
Este estudio tiene como objetivo obtener datos preliminares sobre la utilidad de biomarcadores alternativos para monitorear el control de la glucosa en mujeres diabéticas durante el embarazo y/o predecir el riesgo de eventos neonatales adversos en estas mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo obtener datos preliminares sobre la utilidad de biomarcadores alternativos para monitorear el control de la glucosa en mujeres diabéticas durante el embarazo y/o predecir el riesgo de eventos neonatales adversos en estas mujeres.
Nuestra población es única en comparación con los estudios publicados y contiene un número significativo de mujeres afroamericanas y mujeres con sobrepeso u obesas.
Dos de estos marcadores se han examinado en varias otras poblaciones de mujeres embarazadas y han mostrado utilidad para ambos resultados.
Sin embargo, los niveles recomendados de estos marcadores deben determinarse en poblaciones específicas, ya que el origen étnico y el IMC afectan los valores.
Los valores obtenidos en las mujeres reclutadas se compararán con muestras del biobanco de mujeres que no tienen antecedentes ni evidencia de diabetes.
Además, se examinarán otros dos marcadores potencialmente prometedores (beta-hidroxibutirato y triglicéridos).
Ambos analitos cambian durante el embarazo y el beta-hidroxibutirato ha mostrado correlación con un estado gestacional o macrosomía grande en algunos estudios.
Una combinación de marcadores puede ser un mejor predictor de resultados neonatales adversos que un solo marcador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 48 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestra población de estudio incluye un gran porcentaje de afroamericanos, así como un porcentaje significativo de mujeres con IMC ≥30.
Todas las mujeres inscritas en el estudio estarán embarazadas y se les habrá diagnosticado diabetes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres incluidas en el estudio tendrán diabetes diagnosticada antes del embarazo o habrán sido diagnosticadas durante el embarazo (DMG). No excluimos a los menores, ya que en Missouri, pueden dar su consentimiento para recibir tratamiento médico sin el consentimiento de los padres por cuestiones médicas relacionadas con el embarazo,
Criterio de exclusión:
- No se utilizarán criterios de exclusión específicos. Los datos del IMC se recopilarán y utilizarán para clasificar a los pacientes en varios subgrupos, pero no se utilizarán como criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Con diabetes
Mujeres embarazadas con diabetes, ya sea diagnosticada de antemano o diagnosticada durante la gestación
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Se recolectará suero de pacientes en múltiples momentos durante el embarazo para su posterior análisis.
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Control S
Las muestras del biobanco se obtendrán de mujeres de edad/IMC/etnicidad similar que no tengan evidencia de diabetes.
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Se recolectará suero de pacientes en múltiples momentos durante el embarazo para su posterior análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de glucosa
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas desde la inscripción
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se informarán varias medidas de control de la glucosa y se compararán con otros biomarcadores medidos por el estudio
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hasta 60 semanas desde la inscripción
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Eventos Neonatales Adversos
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas desde la inscripción
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se informarán varios eventos neonatales adversos y se compararán con otros biomarcadores medidos por el estudio
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hasta 60 semanas desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Albúmina glicosilada
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas desde la inscripción
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Se medirán los niveles de % de albúmina glucosilada en las diversas cohortes para ver si existen correlaciones con el control de la glucosa y los eventos neonatales adversos
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hasta 60 semanas desde la inscripción
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Proteína sérica glicosilada (GSP)
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas desde la inscripción
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Los niveles de proteína sérica glicosilada se medirán en las diversas cohortes para ver si existen correlaciones con el control de la glucosa y los eventos neonatales adversos.
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hasta 60 semanas desde la inscripción
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Beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas desde la inscripción
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Se medirán los niveles de beta-hidroxibutirato en las diversas cohortes para ver si existen correlaciones con el control de la glucosa y los eventos neonatales adversos.
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hasta 60 semanas desde la inscripción
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: hasta 60 semanas desde la inscripción
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Se medirán los niveles de triglicéridos en las diversas cohortes para ver si existen correlaciones con el control de la glucosa y los eventos neonatales adversos
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hasta 60 semanas desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ebony Carter, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 201808125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .