Biomarcadores durante a gravidez
14 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Biomarcadores alternativos para melhor controle do diabetes durante a gravidez e previsão de complicações neonatais em mulheres grávidas com diabetes
Este estudo visa obter dados preliminares para a utilidade de biomarcadores alternativos para monitorar o controle da glicose em mulheres diabéticas durante a gravidez e/ou prever o risco de eventos neonatais adversos nessas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa obter dados preliminares para a utilidade de biomarcadores alternativos para monitorar o controle da glicose em mulheres diabéticas durante a gravidez e/ou prever o risco de eventos neonatais adversos nessas mulheres.
Nossa população é única em comparação com estudos publicados e contém um número significativo de mulheres afro-americanas e mulheres com sobrepeso ou obesas.
Dois desses marcadores foram examinados em várias outras populações de mulheres grávidas e mostraram utilidade para ambos os resultados.
No entanto, os níveis recomendados desses marcadores precisam ser determinados em populações específicas, pois a etnia e o IMC afetam os valores.
Os valores obtidos nas mulheres recrutadas serão comparados com amostras de biobancos de mulheres que não têm evidências ou histórico de diabetes.
Adicionalmente, dois outros marcadores potencialmente promissores serão examinados (beta-hidroxibutirato e triglicerídeos).
Ambos os analitos mudam durante a gravidez e o beta-hidroxibutirato mostrou correlação com grande para estado gestacional ou macrossomia em alguns estudos.
Uma combinação de marcadores pode ser um melhor preditor de desfechos neonatais adversos do que um único marcador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 48 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nossa população de estudo inclui uma grande porcentagem de afro-americanos, bem como uma porcentagem significativa de mulheres com IMC ≥30.
Todas as mulheres inscritas no estudo estarão grávidas e foram diagnosticadas com diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres incluídas no estudo terão diabetes diagnosticado antes da gravidez ou terão sido diagnosticados durante a gravidez (GDM). Não excluímos menores de idade, pois no Missouri, eles podem consentir em tratamento médico sem o consentimento dos pais para questões médicas relacionadas à gravidez,
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão específico será usado. Os dados de IMC serão coletados e utilizados para classificar os pacientes em vários subgrupos, mas não serão usados como critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com diabetes
Mulheres grávidas com diabetes - diagnosticadas antecipadamente ou diagnosticadas durante a gestação
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O soro será coletado de pacientes em vários momentos durante a gravidez para análise posterior.
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Controles
As amostras do biobanco serão obtidas de mulheres de idade/IMC/etnia semelhantes que não apresentam evidência de diabetes.
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O soro será coletado de pacientes em vários momentos durante a gravidez para análise posterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de Glicose
Prazo: até 60 semanas a partir da inscrição
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várias medidas de controle da glicose serão relatadas e comparadas com outros biomarcadores medidos pelo estudo
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até 60 semanas a partir da inscrição
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Eventos Adversos Neonatais
Prazo: até 60 semanas a partir da inscrição
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vários eventos neonatais adversos serão relatados e comparados com outros biomarcadores medidos pelo estudo
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até 60 semanas a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Albumina Glicada
Prazo: até 60 semanas a partir da inscrição
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Os níveis de % de albumina glicada serão medidos nas várias coortes para ver se existem correlações com o controle da glicose e eventos neonatais adversos
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até 60 semanas a partir da inscrição
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Proteína Sérica Glicada (GSP)
Prazo: até 60 semanas a partir da inscrição
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Os níveis de proteína sérica glicada serão medidos nas várias coortes para ver se existem correlações com o controle da glicose e eventos neonatais adversos
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até 60 semanas a partir da inscrição
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Beta-hidroxibutirato
Prazo: até 60 semanas a partir da inscrição
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Os níveis de beta-hidroxibutirato serão medidos nas várias coortes para ver se existem correlações com o controle da glicose e eventos neonatais adversos
|
até 60 semanas a partir da inscrição
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Triglicerídeos
Prazo: até 60 semanas a partir da inscrição
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Os níveis de triglicerídeos serão medidos nas várias coortes para ver se existem correlações com o controle da glicose e eventos neonatais adversos
|
até 60 semanas a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebony Carter, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201808125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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