Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit raskauden aikana

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Vaihtoehtoiset biomarkkerit diabeteksen parempaan hoitoon raskauden aikana ja vastasyntyneiden komplikaatioiden ennustamiseen diabetesta sairastavilla raskaana olevilla naisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavia tietoja vaihtoehtoisten biomarkkerien hyödyllisyydestä diabeetikkojen glukoositason seurantaan raskauden aikana ja/tai vastasyntyneiden haittatapahtumien riskin ennustamiseen näillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavia tietoja vaihtoehtoisten biomarkkerien hyödyllisyydestä diabeetikkojen glukoositason seurantaan raskauden aikana ja/tai vastasyntyneiden haittatapahtumien riskin ennustamiseen näillä naisilla. Populaatiomme on ainutlaatuinen verrattuna julkaistuihin tutkimuksiin ja sisältää huomattavan määrän afroamerikkalaisia ​​naisia ​​ja ylipainoisia tai lihavia naisia. Kahta näistä markkereista on tutkittu useissa muissa raskaana olevien naisten populaatioissa, ja ne ovat osoittaneet hyödyllisyyttä molemmille tuloksille. Näiden merkkiaineiden suositellut tasot on kuitenkin määritettävä tietyissä populaatioissa, koska etnisyys ja BMI vaikuttavat arvoihin. Rekrytoiduilta naisilta saatuja arvoja verrataan biopankkinäytteisiin naisilta, joilla ei ole näyttöä tai aiempia diabetesta. Lisäksi tutkitaan kaksi muuta mahdollisesti lupaavaa merkkiainetta (beeta-hydroksibutyraatti ja triglyseridit). Molemmat analyytit muuttuvat raskauden aikana, ja beeta-hydroksibutyraatti on osoittanut korrelaation suuren kanssa raskauden tilan tai makrosomian suhteen joissakin tutkimuksissa. Markkerien yhdistelmä voi ennustaa paremmin vastasyntyneiden haitallisia tuloksia kuin yksi merkki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossamme on suuri prosenttiosuus afroamerikkalaisia ​​sekä merkittävä osa naisia, joiden BMI on ≥30. Kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset ovat raskaana ja heillä on diagnosoitu diabetes.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla naisilla on joko diabetes ennen raskautta tai ne on todettu raskauden aikana (GDM). Emme sulje pois alaikäisiä, koska Missourissa he voivat suostua sairaanhoitoon ilman vanhempien suostumusta raskauteen liittyvissä lääketieteellisissä asioissa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei käytetä. BMI-tietoja kerätään ja hyödynnetään potilaiden lajittelussa eri alaryhmiin, mutta niitä ei käytetä poissulkemiskriteereinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeteksen kanssa
Raskaana olevat naiset, joilla on diabetes - joko diagnosoitu etukäteen tai diagnosoitu raskauden aikana
Muut: Näytteet kerätty
Seerumi kerätään potilailta useita kertoja raskauden aikana myöhempää analysointia varten.
Säätimet
Biopankkinäytteet otetaan samanikäisiltä/painoindeksi-/etnisiltä naisilta, joilla ei ole näyttöä diabeteksesta.
Muut: Näytteet kerätty
Seerumi kerätään potilailta useita kertoja raskauden aikana myöhempää analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
erilaisia ​​glukoosin hallintaan liittyviä mittareita raportoidaan ja verrataan muihin tutkimuksen mittaamiin biomarkkereihin
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Vastasyntyneiden haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
erilaisia ​​vastasyntyneiden haittatapahtumia raportoidaan ja niitä verrataan muihin tutkimuksen mittaamiin biomarkkereihin
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu albumiini
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Glykoituneen albumiinin prosentuaaliset tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Glykoitu seerumiproteiini (GSP)
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Glykoituneen seerumin proteiinin tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Beeta-hydroksibutyraatin tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Triglyseridit
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
Triglyseridien tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201808125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa