Biomarkkerit raskauden aikana
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Vaihtoehtoiset biomarkkerit diabeteksen parempaan hoitoon raskauden aikana ja vastasyntyneiden komplikaatioiden ennustamiseen diabetesta sairastavilla raskaana olevilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavia tietoja vaihtoehtoisten biomarkkerien hyödyllisyydestä diabeetikkojen glukoositason seurantaan raskauden aikana ja/tai vastasyntyneiden haittatapahtumien riskin ennustamiseen näillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavia tietoja vaihtoehtoisten biomarkkerien hyödyllisyydestä diabeetikkojen glukoositason seurantaan raskauden aikana ja/tai vastasyntyneiden haittatapahtumien riskin ennustamiseen näillä naisilla.
Populaatiomme on ainutlaatuinen verrattuna julkaistuihin tutkimuksiin ja sisältää huomattavan määrän afroamerikkalaisia naisia ja ylipainoisia tai lihavia naisia.
Kahta näistä markkereista on tutkittu useissa muissa raskaana olevien naisten populaatioissa, ja ne ovat osoittaneet hyödyllisyyttä molemmille tuloksille.
Näiden merkkiaineiden suositellut tasot on kuitenkin määritettävä tietyissä populaatioissa, koska etnisyys ja BMI vaikuttavat arvoihin.
Rekrytoiduilta naisilta saatuja arvoja verrataan biopankkinäytteisiin naisilta, joilla ei ole näyttöä tai aiempia diabetesta.
Lisäksi tutkitaan kaksi muuta mahdollisesti lupaavaa merkkiainetta (beeta-hydroksibutyraatti ja triglyseridit).
Molemmat analyytit muuttuvat raskauden aikana, ja beeta-hydroksibutyraatti on osoittanut korrelaation suuren kanssa raskauden tilan tai makrosomian suhteen joissakin tutkimuksissa.
Markkerien yhdistelmä voi ennustaa paremmin vastasyntyneiden haitallisia tuloksia kuin yksi merkki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossamme on suuri prosenttiosuus afroamerikkalaisia sekä merkittävä osa naisia, joiden BMI on ≥30.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset ovat raskaana ja heillä on diagnosoitu diabetes.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla naisilla on joko diabetes ennen raskautta tai ne on todettu raskauden aikana (GDM). Emme sulje pois alaikäisiä, koska Missourissa he voivat suostua sairaanhoitoon ilman vanhempien suostumusta raskauteen liittyvissä lääketieteellisissä asioissa,
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei käytetä. BMI-tietoja kerätään ja hyödynnetään potilaiden lajittelussa eri alaryhmiin, mutta niitä ei käytetä poissulkemiskriteereinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeteksen kanssa
Raskaana olevat naiset, joilla on diabetes - joko diagnosoitu etukäteen tai diagnosoitu raskauden aikana
|
Seerumi kerätään potilailta useita kertoja raskauden aikana myöhempää analysointia varten.
|
|
Säätimet
Biopankkinäytteet otetaan samanikäisiltä/painoindeksi-/etnisiltä naisilta, joilla ei ole näyttöä diabeteksesta.
|
Seerumi kerätään potilailta useita kertoja raskauden aikana myöhempää analysointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
erilaisia glukoosin hallintaan liittyviä mittareita raportoidaan ja verrataan muihin tutkimuksen mittaamiin biomarkkereihin
|
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Vastasyntyneiden haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
erilaisia vastasyntyneiden haittatapahtumia raportoidaan ja niitä verrataan muihin tutkimuksen mittaamiin biomarkkereihin
|
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu albumiini
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Glykoituneen albumiinin prosentuaaliset tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
|
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Glykoitu seerumiproteiini (GSP)
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Glykoituneen seerumin proteiinin tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
|
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Beeta-hydroksibutyraatin tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
|
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Triglyseridien tasot mitataan eri kohorteissa sen selvittämiseksi, onko korrelaatioita glukoosikontrollin ja vastasyntyneiden haittatapahtumien kanssa.
|
jopa 60 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebony Carter, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201808125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .