経会陰アクセスシステムを使用した局所麻酔下の経会陰前立腺生検は、生検未経験の男性の前立腺癌を検出するための標準的な経直腸生検に劣らないかどうか

前立腺がん (PCa) の発生率は、近年かなり増加しています [1、2]。 香港の男性が PCa と診断される生涯リスクは、75 歳になる前に 31 人に 1 人であると報告されており、現在、香港のがん登録によると、香港の男性で 3 番目に多いがんです [3]。 これは、PCa 患者を正しく識別するための徹底的かつ基本的に安全な調査手法の重要性を強調しています。 このようなテストは、PCa を高感度で検出し、早期診断を提供できるはずです。 重要なことに、そのような検査は正確な疾患リスク層別化を提供するために必要であり、これはPCaと診断された患者に必要な適切な治療のレベルを導く上で絶対に重要です.

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ガイドラインの推奨事項によると、現在の標準的な臨床診療では、治療の対象となる限局性疾患を呈する大多数の患者で PCa の組織学的診断が必要であると考えられています [4]。 これは、前立腺特異抗原 (PSA) レベル、直腸指診 (DRE) 所見、およびマルチパラメトリック MRI (mpMRI) イメージングの使用の増加とともに、PCa のリスク層別化を集合的に可能にします。

ＣａＰの組織学的診断のために前立腺組織を得る現在の経路は、通常、上昇した血清ＰＳＡレベルおよび／または疑わしい直腸検査所見の検出に続く、前立腺の経直腸的超音波ガイド下組織的生検（ＴＲＵＳＢ）によるものである。 TRUSB は、30 年以上にわたり、PCa が疑われる男性の標準的な前立腺組織サンプリング技術です。 これは、局所麻酔 (LA) の下で実施される診療所ベースの手順であり、10 ～ 12 個の生検コアが前立腺の外側周辺ゾーンに向けられており、大多数の癌が潜んでいると考えられています [7]。 ただし、TRUSB に関連するさまざまなよく知られた癌検出の制限と患者の安全性の問題がまだあります。

第一に、TRUSB 技術では腫瘍のかなりの部分が見逃されています [8]。 TRUSB で PCa リスクが低い患者の 30% 以上が、臨床的に重要な PCa を抱えていることがわかっていることはよく知られています [9]。 TRUSB で見逃されたこれらの腫瘍の多くは、前立腺の前部および先端部に位置しており、特に前立腺容積が大きい患者では、TRUSB ではアクセスが困難です。

第二に、TRUSB では生検針が腸 (直腸) を貫通する必要があります。 これにより、生検後に敗血症を発症するリスクが高くなりますが、手順を受けるすべての患者は予防的に抗生物質を開始しています. これは、生命を脅かす可能性がある深刻な合併症です。 私たちの以前の研究では、香港の地元住民において、フルオロキノロン耐性でESBLを産生する直腸フローラの高い有病率がすでに示されています[10]。 香港で生検後の敗血症を発症するリスクは高いです。

経会陰前立腺生検 (TPB) は、より包括的な生検方法を提供するために開発され、生検のコアを会陰皮膚に通すことによって癌の検出率を向上させます。 理論的には、TPB を使用すると、前立腺全体、特に標準の TRUSB メソッドでは簡単にアクセスできない前部および先端部のサンプルへのアクセスが可能になります。 腸ではなく会陰皮膚から直接挿入した生検針を使用して前立腺をサンプリングすることにより、敗血症のリスクが減少します。 ただし、この手法では、会陰を横断する複数の針が必要であり、全身麻酔 (GA) の下で実施する必要があります。 別の欠点は、生検を実施するために、前立腺に対して超音波プローブを一貫して整列させるために、安定化ステッピングユニットが必要とされることである。 そのような安定化ステッピングユニットは高価である。

前述の TPB の制限に取り組むために、PrecisionPoint (Perineologic、カンバーランド、メリーランド州、米国) として知られる斬新でシンプルな経会陰アクセス システム デバイスが開発されました。 この革新的なデバイスは、超音波プローブに直接取り付けられた単一のアクセス針カニューレを利用し、会陰皮膚を通過するアクセス ポイントとして機能します。 この設計により、皮膚を通る針の穿刺の数が最小限に抑えられ、LA の下で TPB を実行できるようになります。 この手法では、安定化ステッピング ユニットは必要ありません。 このデバイスは、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しており [11]、がんの検出率と安全性に関して非常に有望な結果が得られた小規模な最新シリーズの結果がすでに発表されています [12]。

TRUSB は癌の検出率が低く、潜在的に致命的な敗血症リスクと関連しています。 TPB は、LA の下でオフィスベースの手順として実行できれば、敗血症のリスクを大幅に減らしながら、がんの検出率を向上させることができる可能性があります。 基本的に、PCa の組織学的診断のために前立腺組織を取得する際の新しいゴールド スタンダードになる可能性が非常に高いです。

前立腺生検を必要とする PCa の血清 PSA の疑いが高い香港の男性の数が増加しているため、香港での臨床診療に適合する、最も効果的で安全で忍容性のある前立腺生検技術を決定するための研究を実施することが基本です。