PCRベースの診断と管理の使用によるUTIの罹患率
2024年4月1日 更新者：Pathnostics
PCRに基づく診断と管理の使用による尿路感染症の罹患率の減少
このレトロスペクティブ研究は、抗菌薬感受性情報とともに UTI の病原体を検出および同定するための PCR の使用が、往診医が担当する患者の従来の尿培養と比較して、UTI のより効果的な治療を提供するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、レトロスペクティブ データが、UTI の病原体の検出と同定、および抗菌薬感受性情報のための PCR の使用が、UTI のより効果的な治療を提供し、それによって患者集団における UTI 関連の罹患率とコストを削減することを示すかどうかを判断することです。それは往診医によって提供されます。
往診医は、病気や慢性疾患に苦しんでいる高齢者やその他の成人患者を、安全でプライバシーが保たれた快適な自宅や介護施設で診察します。
往診を行うことで、医師はこれらの慢性患者が診療所に行く負担と困難を軽減します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66381
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
往診医が訪問し、病気や慢性疾患に苦しんでいる高齢者やその他の成人患者に、安全でプライバシーが確保された快適な自宅または介護付きの居住地で付き添う患者。
説明
包含基準:
- 往診医が患者に UTI があると疑い、医療記録内で次のコードでタグ付けされているすべての患者
除外基準:
- NPI が既知のプロバイダーと一致しないレコード、またはリストされているオフィスが特定の母集団ではないレコード
- ホスピス患者
- 診断記述がない「X」および「NoDx」の DX コードを記録します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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伝統的な尿文化
伝統的な尿培養に基づいて治療された患者
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ガイダンス PCR/プールされた感度
マルチプレックスUTI PCR/プールされた感度結果に基づいて治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UTIに関連する最初の訪問から30日以内のER訪問およびまたは入院率
時間枠：18ヶ月
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往診患者集団のレトロスペクティブ データを調べて、従来の尿培養と比較して、PCR の使用が UTI 関連の罹患率の減少につながるかどうかを判断します。 UTIの最初の症状から30日以内の入院の数。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の尿培養と比較して、PCR の使用が UTI 関連の罹患率の減少につながるかどうかを判断するためにレトロスペクティブ データを調べます。
時間枠：18ヶ月
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レトロスペクティブ データを調べて、従来の尿培養と比較して、PCR の使用が UTI 関連の罹患率の減少につながるかどうかを判断します。
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された多菌感染の頻度を特定する
時間枠：18ヶ月
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パネルで確認された尿路感染症の患者集団について、PCR 検査によって決定される観察された多菌感染 (2 つ以上の同時細菌感染として定義される) の頻度を特定します。 患者集団内で PCR または伝統的な培養によって検出された細菌種の範囲と頻度を特定し、比較します。 PCR とプールされた感度を使用すると、抗生物質治療の選択肢が異なるかどうかを判断します。 特定の細菌が入院に関連することが多いかどうかを判断します。 特定の細菌が入院期間の延長と関連していることが多いかどうかを判断します。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirk Wojno, MD、Visiting Physicians Association
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019 R-VPA-HUS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。