PCR 기반 진단 및 관리를 통한 UTI의 이환율
2024년 4월 1일 업데이트: Pathnostics
PCR 기반 진단 및 관리를 통한 요로 감염의 이환율 감소
이 후향적 연구는 항균 감수성 정보와 함께 UTI에서 병원균의 검출 및 식별을 위한 PCR의 사용이 House Call Physicians가 제공하는 환자를 위한 전통적인 소변 배양과 비교하여 UTI의 더 효과적인 치료를 제공하는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 후향적 데이터가 UTI에서 병원체의 검출 및 식별을 위한 PCR 사용과 항균제 감수성 정보가 UTI의 보다 효과적인 치료를 제공하여 환자 모집단의 UTI 관련 이환율 및 비용을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다. House Call Physicians가 서비스를 제공합니다.
가정 방문 의사는 질병이나 만성 질환을 앓고 있는 노인 및 기타 성인 환자를 집이나 생활 보조 장소에서 안전하고 사생활이 보장되며 편안하게 돌봅니다.
왕진을 통해 의사들은 이러한 만성 환자들의 부담과 어려움을 진료실로 이동하는 부담에서 덜어줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66381
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가정 방문 의사가 방문하고 질병이나 만성 질환을 앓고 있는 노인 및 기타 성인 환자를 안전하고 사생활이 보장되며 안락한 집이나 생활 보조 장소에서 돌보는 환자.
설명
포함 기준:
- House Call 의사가 환자가 UTI를 가지고 있다고 의심하고 의료 기록 내에 다음 코드로 태그가 지정된 모든 환자
제외 기준:
- NPI가 알려진 공급자와 일치하지 않거나 나열된 사무실이 특정 인구가 아닌 기록
- 호스피스 환자
- 진단 설명이 없는 "X" 및 "NoDx"의 DX 코드를 기록합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전통적인 소변 문화
전통적인 요배양법을 기반으로 치료받은 환자
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지침 PCR/풀 감도
다중 UTI PCR/통합 민감도 결과를 기반으로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTI와 관련된 최초 방문 후 30일 이내의 응급실 방문 및/또는 병원 입원률
기간: 18개월
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재래식 소변 배양과 비교하여 PCR 사용이 UTI 관련 이환율 감소로 이어지는지 확인하기 위해 집 방문 환자 모집단의 후향적 데이터를 조사합니다. 이는 응급실/긴급 진료 클리닉 방문의 복합 변수 수에 수를 더한 값으로 측정됩니다. 요로 감염에 대한 최초 발표 후 30일 이내에 병원 입원.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후향적 데이터를 검토하여 기존의 소변 배양과 비교하여 PCR 사용이 UTI 관련 이환율 감소로 이어지는지 확인하십시오.
기간: 18개월
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후향적 데이터를 검토하여 기존의 소변 배양과 비교하여 PCR 사용이 UTI 관련 이환율 감소로 이어지는지 확인하십시오.
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 다균 감염의 빈도 확인
기간: 18개월
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패널에서 확인된 UTI가 있는 환자 집단에 대해 PCR 검사로 결정된 관찰된 다중미생물 감염(2개 이상의 동시 세균 감염으로 정의됨)의 빈도를 확인합니다. 환자 집단 내에서 PCR 또는 전통 문화에 의해 검출된 박테리아 종의 범위와 빈도를 식별하고 비교합니다. PCR 사용과 합동 민감도가 항생제 치료에 대해 다른 수의 옵션을 제공하는지 확인합니다. 특정 박테리아가 병원 입원과 더 일반적으로 연관되는지 확인합니다. 특정 박테리아가 더 긴 입원 기간과 더 일반적으로 연관되는지 확인합니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019 R-VPA-HUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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