- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04108910
Virtsatieinfektion sairastavuus PCR-pohjaisen diagnoosin ja hoidon avulla
Virtsatieinfektioiden sairastuvuuden vähentäminen PCR-pohjaisen diagnoosin ja hoidon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla kotikäyntilääkäri epäilee potilaalla virtsatietulehdusta ja jotka on merkitty seuraavilla koodeilla potilastietoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tietueet, joissa NPI ei vastaa tunnettua toimittajaa tai luettelossa oleva toimisto ei ole tietty väestö
- Saattohoitopotilaat
- Tietueet, joiden DX-koodit "X" ja "NoDx", joille ei ole diagnostista kuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen virtsakulttuuri
Potilaat, joita hoidettiin perinteisen virtsaviljelyn perusteella
|
|
|
Ohje PCR/yhdistetty herkkyys
Potilaat, joita hoidettiin moninkertaisten UTI-PCR-/yhdistettyjen herkkyystulosten perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektioon liittyvät ensiapukäynnit ja/tai sairaalaan päsyprosentti 30 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutki kotikäyntipotilaspopulaation retrospektiivisiä tietoja määrittääksesi, johtaako PCR:n käyttö tavanomaiseen virtsaviljelyyn verrattuna virtsatieinfektioon liittyvän sairastuvuuden vähenemiseen, mitattuna päivystys-/päivystyspoliklinikalla tehtyjen käyntien yhdistetyllä muuttujamäärällä plus määrällä. sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa virtsatieinfektion ensimmäisestä esiintymisestä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki retrospektiivisiä tietoja määrittääksesi, johtaako PCR:n käyttö tavanomaiseen virtsaviljelyyn verrattuna virtsatieinfektioon liittyvän sairastuvuuden vähenemiseen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutki retrospektiivisiä tietoja määrittääksesi, johtaako PCR:n käyttö tavanomaiseen virtsaviljelyyn verrattuna virtsatieinfektioon liittyvän sairastuvuuden vähenemiseen:
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista havaittujen polymikrobisten infektioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tunnista havaittujen polymikrobisten infektioiden esiintyvyys (määritelty kahdeksi tai useammaksi samanaikaiseksi bakteeri-infektioksi), joka määritetään PCR-testillä, arvioidaan potilaiden populaatiolle, joilla on paneelin vahvistama virtsatietulehdus. Tunnista ja vertaa PCR:llä tai perinteisellä viljelmällä havaittujen bakteerilajien valikoimaa ja esiintymistiheyttä potilaspopulaatiossa. Selvitä, tarjoaako PCR:n ja yhdistetyn herkkyyden käyttö erilaisia vaihtoehtoja antibioottihoitoon. Selvitä, liittyvätkö tietyt bakteerit yleisemmin sairaalahoitoon. Selvitä, liittyvätkö tietyt bakteerit yleisemmin pidempään sairaalahoitoon. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 R-VPA-HUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .