Taxa de morbidade para ITU por meio do uso de diagnóstico e gerenciamento baseados em PCR
1 de abril de 2024 atualizado por: Pathnostics
Redução na taxa de morbidade para infecções do trato urinário por meio do uso de diagnóstico e gerenciamento baseados em PCR
Este estudo retrospectivo é determinar se o uso de PCR para detecção e identificação de patógenos em ITU, juntamente com informações de suscetibilidade antimicrobiana, proporciona um tratamento mais eficaz da ITU, em comparação com a urocultura tradicional para pacientes atendidos por médicos de plantão domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se dados retrospectivos mostrarão que o uso de PCR para detecção e identificação de patógenos em ITU e informações de suscetibilidade antimicrobiana proporcionam um tratamento mais eficaz da ITU, reduzindo assim a morbidade e os custos relacionados à ITU em uma população de pacientes que é atendido por médicos de atendimento domiciliar.
Os médicos de atendimento domiciliar atendem pacientes idosos e outros adultos que sofrem de doenças ou condições crônicas na segurança, privacidade e conforto de sua casa ou local de vida assistida.
Ao fazer visitas domiciliares, os médicos aliviam o fardo e a dificuldade desses pacientes crônicos de viajar para o consultório médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66381
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que são visitados por um médico de atendimento domiciliar e atendem idosos e outros pacientes adultos que sofrem de doenças ou condições crônicas na segurança, privacidade e conforto de sua casa ou local de residência assistida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que o médico de plantão suspeita que o paciente tenha uma ITU e são marcados com os seguintes códigos no prontuário médico
Critério de exclusão:
- Registros em que o NPI não corresponde a um provedor conhecido ou o escritório listado não é uma população específica
- Pacientes de cuidados paliativos
- Registros para os quais códigos DX de "X" e "NoDx" onde não há uma descrição de diagnóstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cultura Tradicional de Urina
Pacientes tratados com base na urocultura tradicional
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Orientação PCR/sensibilidade agrupada
Pacientes tratados com base em resultados de PCR/sensibilidade combinada de ITU multiplex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas de emergência e/ou taxa de internação hospitalar dentro de 30 dias da visita inicial relacionada à ITU
Prazo: 18 meses
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Examine os dados retrospectivos de uma população de pacientes de atendimento domiciliar para determinar se o uso de PCR, em comparação com a cultura de urina convencional, leva a uma redução na morbidade relacionada à ITU, conforme medido pelo número variável composto de visitas à sala de emergência/clínica de atendimento de urgência mais o número de internações hospitalares dentro de 30 dias após uma apresentação inicial de ITU.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine os dados retrospectivos para determinar se o uso de PCR, em comparação com a cultura de urina convencional, leva a uma redução na morbidade relacionada à ITU.
Prazo: 18 meses
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Examine os dados retrospectivos para determinar se o uso de PCR, em comparação com a cultura de urina convencional, leva a uma redução na morbidade relacionada à ITU:
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar a frequência de infecções polimicrobianas observadas
Prazo: 18 meses
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Identificar a frequência de infecções polimicrobianas observadas (definidas como duas ou mais infecções bacterianas simultâneas), conforme determinado pelo teste de PCR, será estimada para a população de pacientes com ITUs confirmadas pelo painel. Identificar e comparar o alcance e a frequência das espécies de bactérias detectadas por PCR ou Cultura Tradicional na população de pacientes. Determine se o uso de PCR e sensibilidade agrupada fornece um número diferente de opções para o tratamento com antibióticos. Determine se bactérias específicas são mais comumente associadas a internações hospitalares. Determine se bactérias específicas são mais comumente associadas a maior tempo de internação. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 R-VPA-HUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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