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Tasso di morbilità per UTI attraverso l'uso di diagnosi e gestione basate su PCR

1 aprile 2024 aggiornato da: Pathnostics

Riduzione del tasso di morbilità per le infezioni del tratto urinario attraverso l'uso di diagnosi e gestione basate sulla PCR

Questo studio retrospettivo ha lo scopo di determinare se l'uso della PCR per il rilevamento e l'identificazione di agenti patogeni nelle UTI insieme alle informazioni sulla suscettibilità antimicrobica, offre un trattamento più efficace delle UTI, rispetto alla tradizionale urinocoltura per i pazienti serviti da House Call Physicians.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se i dati retrospettivi mostreranno che l'uso della PCR per il rilevamento e l'identificazione di agenti patogeni nelle UTI e le informazioni sulla suscettibilità antimicrobica, offre un trattamento più efficace delle UTI, riducendo così la morbilità e i costi correlati alle UTI in una popolazione di pazienti che è servito da House Call Physicians. I medici a domicilio assistono pazienti anziani e altri adulti che soffrono di malattie o condizioni croniche nella sicurezza, nella privacy e nel comfort della loro casa o in un luogo di residenza assistita. Effettuando visite a domicilio, i medici alleggeriscono il peso e la difficoltà di questi pazienti cronici di recarsi presso l'ambulatorio medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66381

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono visitati da un medico a domicilio e si occupano di pazienti anziani e altri pazienti adulti che soffrono di malattie o condizioni croniche nella sicurezza, nella privacy e nel comfort della loro casa o in un luogo di residenza assistita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti per i quali il medico a domicilio sospetta che il paziente abbia un'infezione del tratto urinario e sono contrassegnati con i seguenti codici all'interno della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Record in cui l'NPI non corrisponde a un fornitore noto o l'ufficio elencato non è una popolazione specifica
  • Pazienti dell'hospice
  • Record per i quali codici DX di "X" e "NoDx" dove non c'è una descrizione diagnostica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cultura delle urine tradizionale
Pazienti trattati in base all'urinocoltura tradizionale
Guida PCR/Sensibilità raggruppata
Pazienti trattati in base ai risultati della PCR multiplex UTI/sensibilità aggregata
Test diagnostico: UTI di orientamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite di pronto soccorso e/o tasso di ricovero in ospedale entro 30 giorni dalla visita iniziale correlata a UTI
Lasso di tempo: 18 mesi
Esaminare i dati retrospettivi di una popolazione di pazienti sottoposti a visita domiciliare per determinare se l'uso della PCR, rispetto all'urinocoltura convenzionale, porta a una riduzione della morbilità correlata alle infezioni delle vie urinarie, come misurato dal numero variabile composito di visite al pronto soccorso/ambulatorio più il numero di ricoveri in ospedale entro 30 giorni dalla presentazione iniziale per UTI.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i dati retrospettivi per determinare se l'uso della PCR, rispetto all'urinocoltura convenzionale, porta a una riduzione della morbilità correlata alle infezioni delle vie urinarie.
Lasso di tempo: 18 mesi

Esaminare i dati retrospettivi per determinare se l'uso della PCR, rispetto all'urinocoltura convenzionale, porta a una riduzione della morbilità correlata alle infezioni delle vie urinarie:

  • Come misurato dal numero di visite al pronto soccorso entro 30 giorni da una presentazione iniziale per UTI.
  • Come misurato dal numero di visite cliniche di cure urgenti entro 30 giorni dalla presentazione iniziale per UTI.
  • Come misurato dal numero di casi passati da una clinica di cure urgenti a un pronto soccorso entro 30 giorni dalla presentazione iniziale per UTI.
  • Come misurato dal numero di ricoveri in ospedale entro 30 giorni dalla presentazione iniziale per UTI.
  • Come misurato dalla durata totale della degenza ospedaliera risultante dal ricovero ospedaliero entro 30 giorni dalla presentazione iniziale per UTI.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare la frequenza delle infezioni polimicrobiche osservate
Lasso di tempo: 18 mesi

Identificare la frequenza delle infezioni polimicrobiche osservate (definite come due o più infezioni batteriche simultanee), come determinato dal test PCR, sarà stimato per la popolazione di pazienti con UTI confermate dal panel.

Identificare e confrontare la gamma e la frequenza delle specie batteriche rilevate dalla PCR o dalla coltura tradizionale all'interno della popolazione di pazienti.

Determinare se l'uso della PCR e della sensibilità aggregata fornisce un numero diverso di opzioni per il trattamento antibiotico.

Determinare se batteri specifici sono più comunemente associati ai ricoveri ospedalieri.

Determinare se batteri specifici sono più comunemente associati a una maggiore durata della degenza ospedaliera.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pathnostics

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019 R-VPA-HUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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