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Taux de morbidité pour les infections urinaires grâce à l'utilisation du diagnostic et de la gestion basés sur la PCR

1 avril 2024 mis à jour par: Pathnostics

Réduction du taux de morbidité pour les infections des voies urinaires grâce à l'utilisation d'un diagnostic et d'une prise en charge basés sur la PCR

Cette étude rétrospective vise à déterminer si l'utilisation de la PCR pour la détection et l'identification des agents pathogènes dans les infections urinaires, ainsi que les informations sur la sensibilité aux antimicrobiens, permet un traitement plus efficace des infections urinaires, par rapport à la culture d'urine traditionnelle pour les patients desservis par des médecins à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si les données rétrospectives montreront que l'utilisation de la PCR pour la détection et l'identification des agents pathogènes dans les infections urinaires, et les informations sur la sensibilité aux antimicrobiens, permettent un traitement plus efficace des infections urinaires, réduisant ainsi la morbidité et les coûts liés aux infections urinaires dans une population de patients. qui est desservi par House Call Physicians. Les médecins à domicile assistent les patients âgés et autres adultes qui souffrent de maladies ou de maladies chroniques dans la sécurité, l'intimité et le confort de leur domicile ou de leur résidence-services. En faisant des visites à domicile, les médecins allègent le fardeau et la difficulté de ces patients chroniques de se rendre au cabinet du médecin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66381

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui reçoivent la visite d'un médecin à domicile et qui s'occupent de patients âgés et d'autres adultes souffrant de maladies ou de maladies chroniques dans la sécurité, l'intimité et le confort de leur domicile ou de leur résidence-services.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients que le médecin de la visite à domicile soupçonne d'avoir une infection urinaire et qui sont étiquetés avec les codes suivants dans le dossier médical

Critère d'exclusion:

  • Dossiers où le NPI ne correspond pas à un fournisseur connu ou le bureau indiqué n'est pas une population spécifique
  • Patients de l'hospice
  • Enregistre pour quels codes DX "X" et "NoDx" où il n'y a pas de description de diagnostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Culture d'urine traditionnelle
Patients traités sur la base d'une culture d'urine traditionnelle
Orientation PCR/sensibilité groupée
Patients traités sur la base des résultats de PCR multiplex UTI/sensibilité groupée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences et / ou taux d'admission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la visite initiale liée à une infection urinaire
Délai: 18 mois
Examiner les données rétrospectives d'une population de patients en visite à domicile pour déterminer si l'utilisation de la PCR, par rapport à la culture d'urine conventionnelle, entraîne une réduction de la morbidité liée aux infections urinaires, telle que mesurée par le nombre variable composite de visites aux urgences/cliniques de soins d'urgence plus le nombre des admissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la présentation initiale d'une infection urinaire.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les données rétrospectives pour déterminer si l'utilisation de la PCR, par rapport à la culture d'urine conventionnelle, conduit à une réduction de la morbidité liée aux infections urinaires.
Délai: 18 mois

Examiner les données rétrospectives pour déterminer si l'utilisation de la PCR, par rapport à la culture d'urine conventionnelle, conduit à une réduction de la morbidité liée aux infections urinaires :

  • Tel que mesuré par le nombre de visites aux urgences dans les 30 jours suivant une première présentation pour infection urinaire.
  • Tel que mesuré par le nombre de visites à la clinique de soins d'urgence dans les 30 jours suivant une présentation initiale pour infection urinaire.
  • Tel que mesuré par le nombre de cas passés d'une clinique de soins d'urgence à une salle d'urgence dans les 30 jours suivant une présentation initiale pour infection urinaire.
  • Tel que mesuré par le nombre d'admissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la présentation initiale de l'infection urinaire.
  • Tel que mesuré par la durée totale du séjour à l'hôpital résultant de l'admission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la présentation initiale de l'infection urinaire.
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier la fréquence des infections polymicrobiennes observées
Délai: 18 mois

Identifier la fréquence des infections polymicrobiennes observées (définies comme deux infections bactériennes simultanées ou plus), telle que déterminée par les tests PCR, sera estimée pour la population de patients atteints d'infections urinaires confirmées par un panel.

Identifier et comparer la gamme et la fréquence des espèces de bactéries détectées par PCR ou culture traditionnelle au sein de la population de patients.

Déterminer si l'utilisation de la PCR et de la sensibilité groupée offre un nombre différent d'options pour le traitement antibiotique.

Déterminer si des bactéries spécifiques sont plus souvent associées aux admissions à l'hôpital.

Déterminer si des bactéries spécifiques sont plus souvent associées à une durée d'hospitalisation plus longue.

18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Première publication (Réel)

30 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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