- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04108910
Taux de morbidité pour les infections urinaires grâce à l'utilisation du diagnostic et de la gestion basés sur la PCR
Réduction du taux de morbidité pour les infections des voies urinaires grâce à l'utilisation d'un diagnostic et d'une prise en charge basés sur la PCR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients que le médecin de la visite à domicile soupçonne d'avoir une infection urinaire et qui sont étiquetés avec les codes suivants dans le dossier médical
Critère d'exclusion:
- Dossiers où le NPI ne correspond pas à un fournisseur connu ou le bureau indiqué n'est pas une population spécifique
- Patients de l'hospice
- Enregistre pour quels codes DX "X" et "NoDx" où il n'y a pas de description de diagnostic.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Culture d'urine traditionnelle
Patients traités sur la base d'une culture d'urine traditionnelle
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Orientation PCR/sensibilité groupée
Patients traités sur la base des résultats de PCR multiplex UTI/sensibilité groupée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites aux urgences et / ou taux d'admission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la visite initiale liée à une infection urinaire
Délai: 18 mois
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Examiner les données rétrospectives d'une population de patients en visite à domicile pour déterminer si l'utilisation de la PCR, par rapport à la culture d'urine conventionnelle, entraîne une réduction de la morbidité liée aux infections urinaires, telle que mesurée par le nombre variable composite de visites aux urgences/cliniques de soins d'urgence plus le nombre des admissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la présentation initiale d'une infection urinaire.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les données rétrospectives pour déterminer si l'utilisation de la PCR, par rapport à la culture d'urine conventionnelle, conduit à une réduction de la morbidité liée aux infections urinaires.
Délai: 18 mois
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Examiner les données rétrospectives pour déterminer si l'utilisation de la PCR, par rapport à la culture d'urine conventionnelle, conduit à une réduction de la morbidité liée aux infections urinaires :
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18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier la fréquence des infections polymicrobiennes observées
Délai: 18 mois
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Identifier la fréquence des infections polymicrobiennes observées (définies comme deux infections bactériennes simultanées ou plus), telle que déterminée par les tests PCR, sera estimée pour la population de patients atteints d'infections urinaires confirmées par un panel. Identifier et comparer la gamme et la fréquence des espèces de bactéries détectées par PCR ou culture traditionnelle au sein de la population de patients. Déterminer si l'utilisation de la PCR et de la sensibilité groupée offre un nombre différent d'options pour le traitement antibiotique. Déterminer si des bactéries spécifiques sont plus souvent associées aux admissions à l'hôpital. Déterminer si des bactéries spécifiques sont plus souvent associées à une durée d'hospitalisation plus longue. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publications et liens utiles
Publications générales
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 R-VPA-HUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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