Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra nemocnosti na UTI prostřednictvím použití diagnostiky a léčby založené na PCR

1. dubna 2024 aktualizováno: Pathnostics

Snížení míry nemocnosti na infekce močových cest pomocí diagnostiky a léčby založené na PCR

Tato retrospektivní studie má určit, zda použití PCR pro detekci a identifikaci patogenů v UTI spolu s informacemi o antimikrobiální citlivosti umožňuje účinnější léčbu UTI ve srovnání s tradiční kultivací moči u pacientů, které obsluhují lékaři House Call Physicians.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda retrospektivní data ukáží, že použití PCR pro detekci a identifikaci patogenů v UTI a informace o antimikrobiální citlivosti umožňují účinnější léčbu UTI, a tím snižují morbiditu a náklady související s UTI v populaci pacientů. kterou obsluhují lékaři House Call Physicians. Lékaři domácího volání ošetřují starší a jiné dospělé pacienty, kteří trpí nemocí nebo chronickými stavy, v bezpečí, soukromí a pohodlí svého domova nebo místa, kde žijí asistované osoby. Při domácích hovorech lékaři ulehčují těmto chronickým pacientům břemeno a potíže spojené s cestováním do ordinace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66381

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou navštíveni lékařem House Call Physician a starají se o starší a jiné dospělé pacienty, kteří trpí nemocí nebo chronickými stavy, v bezpečí, soukromí a pohodlí svého domova nebo místa asistovaného bydlení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých má domácí lékař podezření, že má pacient UTI, a jsou v lékařském záznamu označeni následujícími kódy

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy, kde NPI neodpovídá známému poskytovateli nebo kanceláři uvedené v seznamu, není specifickou populací
  • Pacienti z hospice
  • Záznamy, pro které DX kódy "X" a "NoDx", kde není diagnostický popis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tradiční kultura moči
Pacienti léčení na základě tradiční kultivace moči
Pokyny pro PCR/sdruženou citlivost
Pacienti léčení na základě multiplexních UTI PCR/sdružených výsledků citlivosti
Diagnostický test: Navádění UTI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti a nebo míra přijetí do nemocnice do 30 dnů od první návštěvy související s UTI
Časové okno: 18 měsíců
Prozkoumejte retrospektivní data populace pacientů s domácím voláním a určete, zda použití PCR ve srovnání s konvenční kultivací moči vede ke snížení nemocnosti související s UTI, měřeno složeným proměnným počtem návštěv kliniky na pohotovosti/urgentní péči plus počtem přijetí do nemocnice do 30 dnů od první prezentace UTI.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte retrospektivní data, abyste zjistili, zda použití PCR ve srovnání s konvenční kultivací moči vede ke snížení morbidity související s UTI.
Časové okno: 18 měsíců

Prozkoumejte retrospektivní data, abyste zjistili, zda použití PCR ve srovnání s konvenční kultivací moči vede ke snížení nemocnosti související s UTI:

  • Měřeno počtem návštěv na pohotovosti během 30 dnů od první prezentace UTI.
  • Měřeno počtem návštěv kliniky neodkladné péče do 30 dnů od počáteční prezentace UTI.
  • Měřeno počtem případů eskalovaných z kliniky urgentní péče na pohotovost do 30 dnů od první prezentace UTI.
  • Měřeno počtem přijetí do nemocnice během 30 dnů od počátečního zjištění infekce močových cest.
  • Měřeno celkovou délkou pobytu v nemocnici vyplývající z přijetí do nemocnice do 30 dnů od prvního zjištění infekce močových cest.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte frekvenci pozorovaných polymikrobiálních infekcí
Časové okno: 18 měsíců

Identifikujte frekvenci pozorovaných polymikrobiálních infekcí (definovaných jako dvě nebo více simultánních bakteriálních infekcí), jak je stanoveno testováním PCR, bude odhadnuto pro populaci pacientů s panelem potvrzenými UTI.

Identifikujte a porovnejte rozsah a frekvenci druhů bakterií detekovaných pomocí PCR nebo tradiční kultury v populaci pacientů.

Určete, zda použití PCR a sdružená citlivost poskytuje různý počet možností antibiotické léčby.

Zjistěte, zda jsou specifické bakterie častěji spojovány s hospitalizacemi.

Zjistěte, zda jsou specifické bakterie častěji spojovány s delší dobou pobytu v nemocnici.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pathnostics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019 R-VPA-HUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Navádění UTI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit