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通过使用基于 PCR 的诊断和管理来降低 UTI 的发病率

2024年4月1日 更新者:Pathnostics

通过使用基于 PCR 的诊断和管理降低尿路感染的发病率

这项回顾性研究旨在确定与出诊医生服务的患者进行传统尿液培养相比,使用 PCR 检测和鉴定 UTI 中的病原体以及抗菌药物敏感性信息是否能提供更有效的 UTI 治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是确定回顾性数据是否会表明使用 PCR 检测和鉴定 UTI 中的病原体以及抗菌药物敏感性信息可提供更有效的 UTI 治疗,从而降低患者群体中与 UTI 相关的发病率和成本由出诊医生提供服务。 出诊医生会在安全、隐私和舒适的家中或辅助生活场所照顾患有疾病或慢性病的老年和其他成年患者。 通过出诊,医生减轻了这些慢性病患者前往医生办公室的负担和困难。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66381

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

由出诊医生拜访并在安全、隐私和舒适的家中或辅助生活场所照顾患有疾病或慢性病的老年和其他成年患者的患者。

描述

纳入标准:

  • 出诊医生怀疑患者患有 UTI 并在病历中标记有以下代码的所有患者

排除标准:

  • NPI 与已知提供者不匹配或列出的办公室不是特定人群的记录
  • 临终关怀病人
  • 记录没有诊断描述的“X”和“NoDx”的 DX 代码。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
传统尿文化
根据传统尿培养治疗的患者
指导 PCR/合并灵敏度
根据多重 UTI PCR/汇总敏感性结果治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 UTI 相关的初次就诊后 30 天内的急诊就诊和/或住院率
大体时间:18个月
检查出诊患者群体的回顾性数据,以确定与常规尿液培养相比,使用 PCR 是否会降低 UTI 相关的发病率,这是通过急诊室/紧急护理门诊就诊的复合变量数加上首次出现 UTI 后 30 天内入院的比例。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查回顾性数据以确定与常规尿液培养相比,使用 PCR 是否可以降低 UTI 相关的发病率。
大体时间:18个月

检查回顾性数据以确定与常规尿液培养相比,使用 PCR 是否会降低 UTI 相关的发病率:

  • 根据首次出现 UTI 后 30 天内的急诊室就诊次数来衡量。
  • 根据首次出现 UTI 后 30 天内急诊就诊的次数来衡量。
  • 根据首次出现 UTI 后 30 天内从紧急护理诊所升级到急诊室的病例数来衡量。
  • 根据首次出现 UTI 后 30 天内入院的人数来衡量。
  • 根据 UTI 初次就诊后 30 天内入院后的总住院时间来衡量。
18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
确定观察到的多种微生物感染的频率
大体时间:18个月

确定观察到的多种微生物感染(定义为两种或两种以上同时发生的细菌感染)的频率,如通过 PCR 检测所确定的那样,将针对小组确认的 UTI 患者群体进行估计。

确定并比较 PCR 或传统培养在患者人群中检测到的细菌种类的范围和频率。

确定使用 PCR 和合并敏感性是否为抗生素治疗提供了不同数量的选择。

确定特定细菌是否更常与住院有关。

确定特定细菌是否更常与较长的住院时间相关。

18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kirk Wojno, MD、Visiting Physicians Association

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月26日

首次发布 (实际的)

2019年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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